Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium vid gastrointestinal cancerkirurgi

16 september 2024 uppdaterad av: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Utvärdering av sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium vid gastrointestinal cancerkirurgi

Syfte:

Vi syftade till att visa sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium hos patienter som genomgått gastrointestinal cancerkirurgi.

Material och metoder:

Vår studie är en singelcenter, prospektiv, observationsstudie. Rutinmässig preoperativ anestesiutvärdering av alla patienter utfördes och patientens ålder, kön, ASA fysiska poäng, body mass index (BMI), existerande komorbida sjukdomar, utbildningsnivå, rökstatus, cancerdiagnos, kemoterapi och strålbehandlingshistoria, typ av operation, tidigare invasiva ingrepp, koncentration av hemoglobin och albumin, antal lymfocyter, lever- och njurfunktionstester registrerades. PNI-poäng beräknades med de preoperativa mätningarna. Med den beräknade PNI-poängen definierades näringsstatus som normalt (PNI ≥50), mild undernäring (PNI 45-50), måttlig-svår undernäring (PNI 40-45) och allvarlig (PNI <40) i enlighet därmed. Patienterna utvärderades sedan med avseende på närvaron av delirium med användning av Confusion Assessment Method (CAM) under 3 dagar postoperativt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Undernäring, vanlig bland patienter med mag-tarmcancer, påverkar sjuklighet och dödlighet. Prognostiskt näringsindex (PNI) är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer. Postoperativt delirium (POD) beskriver en neurokognitiv komplikation som kan uppstå efter operation och anestesi. De flesta studier som undersöker sambandet mellan PNI och POD är retrospektiva och antalet potentiella stora fallserier är otillräckligt.

I denna studie syftade vi till att visa sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium hos patienter som genomgått gastrointestinal cancerkirurgi.

Material och metoder:

Vår studie är en singelcenter, prospektiv, observationsstudie. Rutinmässig preoperativ anestesiutvärdering av alla patienter utfördes och patientens ålder, kön, ASA fysiska poäng, body mass index (BMI), existerande komorbida sjukdomar, utbildningsnivå, rökstatus, cancerdiagnos, kemoterapi och strålbehandlingshistoria, typ av operation, tidigare invasiva ingrepp, koncentration av hemoglobin och albumin, antal lymfocyter, lever- och njurfunktionstester registrerades. PNI-poäng beräknades med de preoperativa mätningarna. Med den beräknade PNI-poängen definierades näringsstatus som normalt (PNI ≥50), mild undernäring (PNI 45-50), måttlig-svår undernäring (PNI 40-45) och allvarlig (PNI <40) i enlighet därmed. Patienterna utvärderades sedan med avseende på närvaron av delirium med användning av Confusion Assessment Method (CAM) under 3 dagar postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 136 patienter i åldern 18 år och äldre, som skulle genomgå en mag-tarmcanceroperation och som kunde ge frivilligt samtycke, ingick i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18 år och uppåt
  • Patienter som ska genomgå en mag-tarmcanceroperation
  • Kan ge frivilligt samtycke
  • ASA I-IV patienter

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 år
  • De som inte går med på att ingå i studien
  • Medvetslös
  • Hörsel-, syn- och talsvårigheter
  • Kronisk alkoholanvändare
  • Patienter med kognitiva eller psykiatriska störningar som känd demens, Parkinsons, Alzheimers
  • Patienter som behöver postoperativt mekaniskt ventilationsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Delirium Group
grupp som utvecklade delirium inom 3 dagar postoperativt
Prognostiskt näringsindex är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer.
Non Delirium Group
grupp som inte utvecklade delirium inom 3 dagar postoperativt
Prognostiskt näringsindex är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av utvecklingen av delirium
Tidsram: 15 oktober 2021–20 maj 2022
Utvärdering av om delirium utvecklas hos postoperativa patienter inom de första 3 dagarna med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM)
15 oktober 2021–20 maj 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiska egenskaper
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
Utvärdering av patienters ålder, kön, utbildningsnivå och deras samband med delirium
15 oktober 2021–15 juni 2022
mängden blödning
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
Sambandet mellan mängden blödning och delirium
15 oktober 2021–15 juni 2022
biokemiska parametrar
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
Utvärdering av patienternas lymfocytantal, hemoglobin, albumin, urea, kreatinin, AST, ALT-koncentrationer och deras samband med delirium
15 oktober 2021–15 juni 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera