- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603129
Preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium vid gastrointestinal cancerkirurgi
Utvärdering av sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium vid gastrointestinal cancerkirurgi
Syfte:
Vi syftade till att visa sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium hos patienter som genomgått gastrointestinal cancerkirurgi.
Material och metoder:
Vår studie är en singelcenter, prospektiv, observationsstudie. Rutinmässig preoperativ anestesiutvärdering av alla patienter utfördes och patientens ålder, kön, ASA fysiska poäng, body mass index (BMI), existerande komorbida sjukdomar, utbildningsnivå, rökstatus, cancerdiagnos, kemoterapi och strålbehandlingshistoria, typ av operation, tidigare invasiva ingrepp, koncentration av hemoglobin och albumin, antal lymfocyter, lever- och njurfunktionstester registrerades. PNI-poäng beräknades med de preoperativa mätningarna. Med den beräknade PNI-poängen definierades näringsstatus som normalt (PNI ≥50), mild undernäring (PNI 45-50), måttlig-svår undernäring (PNI 40-45) och allvarlig (PNI <40) i enlighet därmed. Patienterna utvärderades sedan med avseende på närvaron av delirium med användning av Confusion Assessment Method (CAM) under 3 dagar postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Undernäring, vanlig bland patienter med mag-tarmcancer, påverkar sjuklighet och dödlighet. Prognostiskt näringsindex (PNI) är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer. Postoperativt delirium (POD) beskriver en neurokognitiv komplikation som kan uppstå efter operation och anestesi. De flesta studier som undersöker sambandet mellan PNI och POD är retrospektiva och antalet potentiella stora fallserier är otillräckligt.
I denna studie syftade vi till att visa sambandet mellan preoperativt prognostiskt näringsindex och postoperativt delirium hos patienter som genomgått gastrointestinal cancerkirurgi.
Material och metoder:
Vår studie är en singelcenter, prospektiv, observationsstudie. Rutinmässig preoperativ anestesiutvärdering av alla patienter utfördes och patientens ålder, kön, ASA fysiska poäng, body mass index (BMI), existerande komorbida sjukdomar, utbildningsnivå, rökstatus, cancerdiagnos, kemoterapi och strålbehandlingshistoria, typ av operation, tidigare invasiva ingrepp, koncentration av hemoglobin och albumin, antal lymfocyter, lever- och njurfunktionstester registrerades. PNI-poäng beräknades med de preoperativa mätningarna. Med den beräknade PNI-poängen definierades näringsstatus som normalt (PNI ≥50), mild undernäring (PNI 45-50), måttlig-svår undernäring (PNI 40-45) och allvarlig (PNI <40) i enlighet därmed. Patienterna utvärderades sedan med avseende på närvaron av delirium med användning av Confusion Assessment Method (CAM) under 3 dagar postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och uppåt
- Patienter som ska genomgå en mag-tarmcanceroperation
- Kan ge frivilligt samtycke
- ASA I-IV patienter
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- De som inte går med på att ingå i studien
- Medvetslös
- Hörsel-, syn- och talsvårigheter
- Kronisk alkoholanvändare
- Patienter med kognitiva eller psykiatriska störningar som känd demens, Parkinsons, Alzheimers
- Patienter som behöver postoperativt mekaniskt ventilationsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delirium Group
grupp som utvecklade delirium inom 3 dagar postoperativt
|
Prognostiskt näringsindex är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer.
|
|
Non Delirium Group
grupp som inte utvecklade delirium inom 3 dagar postoperativt
|
Prognostiskt näringsindex är en inflammationsbaserad poängsättning som mäter nutritions- och immunologisk status hos patienter och har använts för att fastställa prognos och förutsäga postoperativa komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av utvecklingen av delirium
Tidsram: 15 oktober 2021–20 maj 2022
|
Utvärdering av om delirium utvecklas hos postoperativa patienter inom de första 3 dagarna med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM)
|
15 oktober 2021–20 maj 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografiska egenskaper
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
|
Utvärdering av patienters ålder, kön, utbildningsnivå och deras samband med delirium
|
15 oktober 2021–15 juni 2022
|
|
mängden blödning
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
|
Sambandet mellan mängden blödning och delirium
|
15 oktober 2021–15 juni 2022
|
|
biokemiska parametrar
Tidsram: 15 oktober 2021–15 juni 2022
|
Utvärdering av patienternas lymfocytantal, hemoglobin, albumin, urea, kreatinin, AST, ALT-koncentrationer och deras samband med delirium
|
15 oktober 2021–15 juni 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Näringsstörningar
- Delirium
- Gastrointestinala neoplasmer
- Emergence Delirium
- Undernäring
- Förvirring
Andra studie-ID-nummer
- 2021-10/1411
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .