Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny prognostyczny wskaźnik odżywienia i majaczenie pooperacyjne w chirurgii raka żołądka i jelit

16 września 2024 zaktualizowane przez: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ocena związku między przedoperacyjnym prognostycznym wskaźnikiem odżywienia a pooperacyjnym majaczeniem w chirurgii raka żołądka i jelit

Cel:

Naszym celem było wykazanie związku pomiędzy przedoperacyjnym prognostycznym wskaźnikiem odżywienia a pooperacyjnym majaczeniem u pacjentów po operacji nowotworu przewodu pokarmowego.

Materiały i metody:

Nasze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przeprowadzono rutynową ocenę znieczulenia przedoperacyjnego u wszystkich pacjentów, podając wiek pacjenta, płeć, wynik fizyczny ASA, wskaźnik masy ciała (BMI), istniejące choroby współistniejące, poziom wykształcenia, palenie tytoniu, rozpoznanie nowotworu, historię chemioterapii i radioterapii, rodzaj operacji, przeszłość inwazyjnych, rejestrowano stężenie hemoglobiny i albumin, liczbę limfocytów, badania czynności wątroby i nerek. Wynik PNI obliczono na podstawie pomiarów przedoperacyjnych. Na podstawie obliczonej punktacji PNI stan odżywienia zdefiniowano odpowiednio jako prawidłowy (PNI ≥50), łagodne niedożywienie (PNI 45–50), umiarkowanie ciężkie niedożywienie (PNI 40–45) i ciężkie (PNI <40). Następnie przez 3 dni po operacji pacjentów oceniano pod kątem obecności delirium, stosując metodę oceny splątania (CAM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Niedożywienie, częste u pacjentów z nowotworem przewodu pokarmowego, wpływa na zachorowalność i śmiertelność. Prognostyczny wskaźnik odżywienia (PNI) to punktacja oparta na stanie zapalnym, która mierzy stan odżywienia i immunologiczny pacjentów i jest wykorzystywana do określania rokowania i przewidywania powikłań pooperacyjnych. Majaczenie pooperacyjne (POD) opisuje powikłanie neurokognitywne, które może wystąpić po operacji i znieczuleniu. Większość badań oceniających związek między PNI i POD ma charakter retrospektywny, a liczba potencjalnych dużych serii przypadków jest niewystarczająca.

W tym badaniu chcieliśmy wykazać związek między przedoperacyjnym prognostycznym wskaźnikiem odżywienia a pooperacyjnym majaczeniem u pacjentów po operacji raka przewodu pokarmowego.

Materiały i metody:

Nasze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przeprowadzono rutynową ocenę znieczulenia przedoperacyjnego u wszystkich pacjentów, podając wiek pacjenta, płeć, wynik fizyczny ASA, wskaźnik masy ciała (BMI), istniejące choroby współistniejące, poziom wykształcenia, palenie tytoniu, rozpoznanie nowotworu, historię chemioterapii i radioterapii, rodzaj operacji, przeszłość inwazyjnych, rejestrowano stężenie hemoglobiny i albumin, liczbę limfocytów, badania czynności wątroby i nerek. Wynik PNI obliczono na podstawie pomiarów przedoperacyjnych. Na podstawie obliczonej punktacji PNI stan odżywienia zdefiniowano odpowiednio jako prawidłowy (PNI ≥50), łagodne niedożywienie (PNI 45–50), umiarkowanie ciężkie niedożywienie (PNI 40–45) i ciężkie (PNI <40). Następnie przez 3 dni po operacji pacjentów oceniano pod kątem obecności delirium, stosując metodę oceny splątania (CAM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 136 pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy mieli zostać poddani zabiegowi chirurgicznemu z powodu nowotworu przewodu pokarmowego i którzy mogli wyrazić dobrowolną zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji nowotworu przewodu pokarmowego
  • Możliwość wyrażenia dobrowolnej zgody
  • Pacjenci z ASA I-IV

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na włączenie do badania
  • Nieświadomy
  • Upośledzony słuch, wzrok i mowa
  • Przewlekły użytkownik alkoholu
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, takimi jak znana demencja, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera
  • Pacjenci wymagający pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Delirium
grupa, u której wystąpiło majaczenie w ciągu 3 dni po operacji
Prognostyczny wskaźnik odżywienia to punktacja oparta na stanie zapalnym, która mierzy stan odżywienia i immunologiczny pacjentów i jest wykorzystywana do określenia rokowania i przewidywania powikłań pooperacyjnych.
Grupa bez delirium
grupie, u której nie wystąpiło delirium w ciągu 3 dni po operacji
Prognostyczny wskaźnik odżywienia to punktacja oparta na stanie zapalnym, która mierzy stan odżywienia i immunologiczny pacjentów i jest wykorzystywana do określenia rokowania i przewidywania powikłań pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju delirium
Ramy czasowe: 15 października 2021 r. – 20 maja 2022 r
Ocena, czy u pacjentów pooperacyjnych w ciągu pierwszych 3 dni rozwija się delirium, przy użyciu metody oceny splątania (CAM)
15 października 2021 r. – 20 maja 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy demograficzne
Ramy czasowe: 15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r
Ocena wieku, płci, poziomu wykształcenia pacjentów i ich związku z majaczeniem
15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r
ilość krwawienia
Ramy czasowe: 15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r
Związek między ilością krwawienia a majaczeniem
15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r
parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r
Ocena liczby limfocytów, hemoglobiny, albumin, mocznika, kreatyniny, AST, ALT i ich związku z majaczeniem u pacjentów
15 października 2021 r. – 15 czerwca 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj