- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06603129
Índice nutricional pronóstico preoperatorio y delirio posoperatorio en cirugía de cáncer gastrointestinal
Evaluación de la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en cirugía de cáncer gastrointestinal
Apuntar:
Nuestro objetivo fue mostrar la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.
Materiales y métodos:
Nuestro estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico. Se realizó una evaluación anestésica preoperatoria de rutina de todos los pacientes y se tomaron en cuenta la edad, el sexo, la puntuación física ASA, el índice de masa corporal (IMC), las enfermedades comórbidas existentes, el nivel de educación, el tabaquismo, el diagnóstico de cáncer, los antecedentes de quimioterapia y radioterapia, el tipo de cirugía, los antecedentes Se registraron intervenciones invasivas, concentración de hemoglobina y albúmina, recuento de linfocitos, pruebas de función hepática y renal. La puntuación PNI se calculó con las mediciones preoperatorias. Con la puntuación PNI calculada, el estado nutricional se definió como normal (PNI ≥50), desnutrición leve (PNI 45-50), desnutrición moderada-grave (PNI 40-45) y grave (PNI <40) en consecuencia. Luego, los pacientes fueron evaluados para detectar la presencia de delirio utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) durante 3 días después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
La desnutrición, común entre los pacientes con cáncer gastrointestinal, afecta la morbilidad y la mortalidad. El índice nutricional pronóstico (PNI) es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias. El delirio posoperatorio (POD) describe una complicación neurocognitiva que puede ocurrir después de la cirugía y la anestesia. La mayoría de los estudios que examinan la relación entre PNI y POD son retrospectivos y el número de series de casos prospectivas grandes es insuficiente.
En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.
Materiales y métodos:
Nuestro estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico. Se realizó una evaluación anestésica preoperatoria de rutina de todos los pacientes y se tomaron en cuenta la edad, el sexo, la puntuación física ASA, el índice de masa corporal (IMC), las enfermedades comórbidas existentes, el nivel de educación, el tabaquismo, el diagnóstico de cáncer, los antecedentes de quimioterapia y radioterapia, el tipo de cirugía, los antecedentes Se registraron intervenciones invasivas, concentración de hemoglobina y albúmina, recuento de linfocitos, pruebas de función hepática y renal. La puntuación PNI se calculó con las mediciones preoperatorias. Con la puntuación PNI calculada, el estado nutricional se definió como normal (PNI ≥50), desnutrición leve (PNI 45-50), desnutrición moderada-grave (PNI 40-45) y grave (PNI <40) en consecuencia. Luego, los pacientes fueron evaluados para detectar la presencia de delirio utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) durante 3 días después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más
- Pacientes que se someterán a cirugía de cáncer gastrointestinal
- Capaz de dar consentimiento voluntario
- Pacientes ASA I-IV
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Quienes no aceptan ser incluidos en el estudio.
- Inconsciente
- Discapacidades auditivas, visuales y del habla
- Consumidor crónico de alcohol
- Pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos como demencia conocida, Parkinson, Alzheimer.
- Pacientes que necesitan soporte de ventilación mecánica postoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Delirio
grupo que desarrolló delirio dentro de los 3 días posteriores a la operación
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El índice nutricional pronóstico es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias.
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Grupo sin delirio
grupo que no desarrolló delirio dentro de los 3 días posteriores a la operación
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El índice nutricional pronóstico es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desarrollo del delirio.
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-20 de mayo de 2022
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Evaluación de si se desarrolla delirio en pacientes posoperatorios dentro de los primeros 3 días utilizando el Método de evaluación de la confusión (CAM)
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15 de octubre de 2021-20 de mayo de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características demográficas
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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Evaluación de la edad, el sexo, el nivel educativo de los pacientes y su relación con el delirio.
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15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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La relación entre la cantidad de sangrado y el delirio.
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15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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Evaluación del recuento de linfocitos, hemoglobina, albúmina, urea, creatinina, concentraciones de AST, ALT de los pacientes y su relación con el delirio.
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15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos Nutricionales
- Delirio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Delirio de emergencia
- Desnutrición
- Confusión
Otros números de identificación del estudio
- 2021-10/1411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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