Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice nutricional pronóstico preoperatorio y delirio posoperatorio en cirugía de cáncer gastrointestinal

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Evaluación de la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en cirugía de cáncer gastrointestinal

Apuntar:

Nuestro objetivo fue mostrar la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.

Materiales y métodos:

Nuestro estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico. Se realizó una evaluación anestésica preoperatoria de rutina de todos los pacientes y se tomaron en cuenta la edad, el sexo, la puntuación física ASA, el índice de masa corporal (IMC), las enfermedades comórbidas existentes, el nivel de educación, el tabaquismo, el diagnóstico de cáncer, los antecedentes de quimioterapia y radioterapia, el tipo de cirugía, los antecedentes Se registraron intervenciones invasivas, concentración de hemoglobina y albúmina, recuento de linfocitos, pruebas de función hepática y renal. La puntuación PNI se calculó con las mediciones preoperatorias. Con la puntuación PNI calculada, el estado nutricional se definió como normal (PNI ≥50), desnutrición leve (PNI 45-50), desnutrición moderada-grave (PNI 40-45) y grave (PNI <40) en consecuencia. Luego, los pacientes fueron evaluados para detectar la presencia de delirio utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) durante 3 días después de la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar:

La desnutrición, común entre los pacientes con cáncer gastrointestinal, afecta la morbilidad y la mortalidad. El índice nutricional pronóstico (PNI) es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias. El delirio posoperatorio (POD) describe una complicación neurocognitiva que puede ocurrir después de la cirugía y la anestesia. La mayoría de los estudios que examinan la relación entre PNI y POD son retrospectivos y el número de series de casos prospectivas grandes es insuficiente.

En este estudio, nuestro objetivo fue mostrar la relación entre el índice nutricional pronóstico preoperatorio y el delirio posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.

Materiales y métodos:

Nuestro estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico. Se realizó una evaluación anestésica preoperatoria de rutina de todos los pacientes y se tomaron en cuenta la edad, el sexo, la puntuación física ASA, el índice de masa corporal (IMC), las enfermedades comórbidas existentes, el nivel de educación, el tabaquismo, el diagnóstico de cáncer, los antecedentes de quimioterapia y radioterapia, el tipo de cirugía, los antecedentes Se registraron intervenciones invasivas, concentración de hemoglobina y albúmina, recuento de linfocitos, pruebas de función hepática y renal. La puntuación PNI se calculó con las mediciones preoperatorias. Con la puntuación PNI calculada, el estado nutricional se definió como normal (PNI ≥50), desnutrición leve (PNI 45-50), desnutrición moderada-grave (PNI 40-45) y grave (PNI <40) en consecuencia. Luego, los pacientes fueron evaluados para detectar la presencia de delirio utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) durante 3 días después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio un total de 136 pacientes de 18 años o más, que se someterían a una cirugía de cáncer gastrointestinal y que podían dar su consentimiento voluntario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y más
  • Pacientes que se someterán a cirugía de cáncer gastrointestinal
  • Capaz de dar consentimiento voluntario
  • Pacientes ASA I-IV

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Quienes no aceptan ser incluidos en el estudio.
  • Inconsciente
  • Discapacidades auditivas, visuales y del habla
  • Consumidor crónico de alcohol
  • Pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos como demencia conocida, Parkinson, Alzheimer.
  • Pacientes que necesitan soporte de ventilación mecánica postoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Delirio
grupo que desarrolló delirio dentro de los 3 días posteriores a la operación
El índice nutricional pronóstico es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias.
Grupo sin delirio
grupo que no desarrolló delirio dentro de los 3 días posteriores a la operación
El índice nutricional pronóstico es una puntuación basada en la inflamación que mide el estado nutricional e inmunológico de los pacientes y se ha utilizado para determinar el pronóstico y predecir las complicaciones posoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desarrollo del delirio.
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-20 de mayo de 2022
Evaluación de si se desarrolla delirio en pacientes posoperatorios dentro de los primeros 3 días utilizando el Método de evaluación de la confusión (CAM)
15 de octubre de 2021-20 de mayo de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características demográficas
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
Evaluación de la edad, el sexo, el nivel educativo de los pacientes y su relación con el delirio.
15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
La relación entre la cantidad de sangrado y el delirio.
15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: 15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022
Evaluación del recuento de linfocitos, hemoglobina, albúmina, urea, creatinina, concentraciones de AST, ALT de los pacientes y su relación con el delirio.
15 de octubre de 2021-15 de junio de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir