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Índice nutricional prognóstico pré-operatório e delírio pós-operatório em cirurgia de câncer gastrointestinal

16 de setembro de 2024 atualizado por: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Avaliação da relação entre índice nutricional prognóstico pré-operatório e delirium pós-operatório em cirurgia de câncer gastrointestinal

Mirar:

Nosso objetivo foi mostrar a relação entre o índice nutricional prognóstico pré-operatório e o delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gastrointestinal.

Materiais e métodos:

Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico. A avaliação anestésica pré-operatória de rotina de todos os pacientes foi realizada e a idade do paciente, sexo, escore físico ASA, índice de massa corporal (IMC), doenças comórbidas existentes, nível de escolaridade, tabagismo, diagnóstico de câncer, histórico de quimioterapia e radioterapia, tipo de cirurgia, passado intervenções invasivas, concentração de hemoglobina e albumina, contagem de linfócitos, testes de função hepática e renal foram registradas. O escore PNI foi calculado com as medidas pré-operatórias. Com o escore do PNI calculado, o estado nutricional foi definido como normal (PNI ≥50), desnutrição leve (PNI 45-50), desnutrição moderada a grave (PNI 40-45) e grave (PNI <40). Os pacientes foram então avaliados quanto à presença de delirium usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM) por 3 dias de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar:

A desnutrição, comum entre pacientes com câncer gastrointestinal, afeta a morbidade e a mortalidade. O índice nutricional prognóstico (PNI) é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias. O delírio pós-operatório (DPO) descreve uma complicação neurocognitiva que pode ocorrer após cirurgia e anestesia. A maioria dos estudos que examinam a relação entre PNI e POD são retrospectivos e o número de grandes séries de casos prospectivas é insuficiente.

Neste estudo, nosso objetivo foi mostrar a relação entre o índice nutricional prognóstico pré-operatório e o delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gastrointestinal.

Materiais e métodos:

Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico. A avaliação anestésica pré-operatória de rotina de todos os pacientes foi realizada e a idade do paciente, sexo, escore físico ASA, índice de massa corporal (IMC), doenças comórbidas existentes, nível de escolaridade, tabagismo, diagnóstico de câncer, histórico de quimioterapia e radioterapia, tipo de cirurgia, passado intervenções invasivas, concentração de hemoglobina e albumina, contagem de linfócitos, testes de função hepática e renal foram registradas. O escore PNI foi calculado com as medidas pré-operatórias. Com o escore do PNI calculado, o estado nutricional foi definido como normal (PNI ≥50), desnutrição leve (PNI 45-50), desnutrição moderada a grave (PNI 40-45) e grave (PNI <40). Os pacientes foram então avaliados quanto à presença de delirium usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM) por 3 dias de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 136 pacientes com 18 anos ou mais, que seriam submetidos a cirurgia de câncer gastrointestinal e que poderiam dar consentimento voluntário, foram incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de câncer gastrointestinal
  • Capaz de dar consentimento voluntário
  • Pacientes ASA I-IV

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Aqueles que não concordam em ser incluídos no estudo
  • Inconsciente
  • Deficientes auditivos, visuais e de fala
  • Usuário crônico de álcool
  • Pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, como demência conhecida, Parkinson, Alzheimer
  • Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Delírio
grupo que desenvolveu delirium dentro de 3 dias de pós-operatório
O índice nutricional prognóstico é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias.
Grupo Não Delirium
grupo que não desenvolveu delirium dentro de 3 dias de pós-operatório
O índice nutricional prognóstico é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desenvolvimento de delirium
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 20 de maio de 2022
Avaliação do desenvolvimento de delirium em pacientes pós-operatórios nos primeiros 3 dias usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM)
15 de outubro de 2021 a 20 de maio de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características demográficas
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
Avaliação da idade, sexo, escolaridade dos pacientes e sua relação com o delirium
15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
quantidade de sangramento
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
A relação entre a quantidade de sangramento e delirium
15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
parâmetros bioquímicos
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
Avaliação da contagem de linfócitos, concentrações de hemoglobina, albumina, ureia, creatinina, AST, ALT dos pacientes e sua relação com delirium
15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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