- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603129
Índice nutricional prognóstico pré-operatório e delírio pós-operatório em cirurgia de câncer gastrointestinal
Avaliação da relação entre índice nutricional prognóstico pré-operatório e delirium pós-operatório em cirurgia de câncer gastrointestinal
Mirar:
Nosso objetivo foi mostrar a relação entre o índice nutricional prognóstico pré-operatório e o delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gastrointestinal.
Materiais e métodos:
Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico. A avaliação anestésica pré-operatória de rotina de todos os pacientes foi realizada e a idade do paciente, sexo, escore físico ASA, índice de massa corporal (IMC), doenças comórbidas existentes, nível de escolaridade, tabagismo, diagnóstico de câncer, histórico de quimioterapia e radioterapia, tipo de cirurgia, passado intervenções invasivas, concentração de hemoglobina e albumina, contagem de linfócitos, testes de função hepática e renal foram registradas. O escore PNI foi calculado com as medidas pré-operatórias. Com o escore do PNI calculado, o estado nutricional foi definido como normal (PNI ≥50), desnutrição leve (PNI 45-50), desnutrição moderada a grave (PNI 40-45) e grave (PNI <40). Os pacientes foram então avaliados quanto à presença de delirium usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM) por 3 dias de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
A desnutrição, comum entre pacientes com câncer gastrointestinal, afeta a morbidade e a mortalidade. O índice nutricional prognóstico (PNI) é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias. O delírio pós-operatório (DPO) descreve uma complicação neurocognitiva que pode ocorrer após cirurgia e anestesia. A maioria dos estudos que examinam a relação entre PNI e POD são retrospectivos e o número de grandes séries de casos prospectivas é insuficiente.
Neste estudo, nosso objetivo foi mostrar a relação entre o índice nutricional prognóstico pré-operatório e o delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de câncer gastrointestinal.
Materiais e métodos:
Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico. A avaliação anestésica pré-operatória de rotina de todos os pacientes foi realizada e a idade do paciente, sexo, escore físico ASA, índice de massa corporal (IMC), doenças comórbidas existentes, nível de escolaridade, tabagismo, diagnóstico de câncer, histórico de quimioterapia e radioterapia, tipo de cirurgia, passado intervenções invasivas, concentração de hemoglobina e albumina, contagem de linfócitos, testes de função hepática e renal foram registradas. O escore PNI foi calculado com as medidas pré-operatórias. Com o escore do PNI calculado, o estado nutricional foi definido como normal (PNI ≥50), desnutrição leve (PNI 45-50), desnutrição moderada a grave (PNI 40-45) e grave (PNI <40). Os pacientes foram então avaliados quanto à presença de delirium usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM) por 3 dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia de câncer gastrointestinal
- Capaz de dar consentimento voluntário
- Pacientes ASA I-IV
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Aqueles que não concordam em ser incluídos no estudo
- Inconsciente
- Deficientes auditivos, visuais e de fala
- Usuário crônico de álcool
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos, como demência conhecida, Parkinson, Alzheimer
- Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Delírio
grupo que desenvolveu delirium dentro de 3 dias de pós-operatório
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O índice nutricional prognóstico é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias.
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Grupo Não Delirium
grupo que não desenvolveu delirium dentro de 3 dias de pós-operatório
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O índice nutricional prognóstico é uma pontuação baseada na inflamação que mede o estado nutricional e imunológico dos pacientes e tem sido usado para determinar o prognóstico e prever complicações pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do desenvolvimento de delirium
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 20 de maio de 2022
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Avaliação do desenvolvimento de delirium em pacientes pós-operatórios nos primeiros 3 dias usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM)
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15 de outubro de 2021 a 20 de maio de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características demográficas
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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Avaliação da idade, sexo, escolaridade dos pacientes e sua relação com o delirium
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15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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quantidade de sangramento
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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A relação entre a quantidade de sangramento e delirium
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15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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parâmetros bioquímicos
Prazo: 15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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Avaliação da contagem de linfócitos, concentrações de hemoglobina, albumina, ureia, creatinina, AST, ALT dos pacientes e sua relação com delirium
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15 de outubro de 2021 a 15 de junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Nutricionais
- Delírio
- Neoplasias gastrointestinais
- Delírio de emergência
- Desnutrição
- Confusão
Outros números de identificação do estudo
- 2021-10/1411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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