Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ prognostisk ernæringsindeks og postoperativ delirium i gastrointestinal kreftkirurgi

16. september 2024 oppdatert av: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Evaluering av forholdet mellom preoperativ prognostisk ernæringsindeks og postoperativ delirium i gastrointestinal kreftkirurgi

Mål:

Vi hadde som mål å vise sammenhengen mellom preoperativ prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos pasienter som hadde gjennomgått gastrointestinal kreftkirurgi.

Materialer og metoder:

Vår studie er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie. Rutinemessig preoperativ anestesi-evaluering av alle pasienter ble utført og pasientens alder, kjønn, ASA fysisk poengsum, kroppsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sykdommer, utdanningsnivå, røykestatus, kreftdiagnose, kjemoterapi og strålebehandlingshistorie, type operasjon, tidligere invasive intervensjoner, konsentrasjon av hemoglobin og albumin, antall lymfocytter, lever- og nyrefunksjonstester ble registrert. PNI-score ble beregnet med de preoperative målingene. Med den beregnede PNI-skåren ble ernæringsstatus definert som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) tilsvarende. Pasientene ble deretter evaluert for tilstedeværelse av delirium ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dager postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

Underernæring, vanlig blant gastrointestinale kreftpasienter, påvirker sykelighet og dødelighet. Prognostisk ernæringsindeks (PNI) er en inflammasjonsbasert skåring som måler ernæringsmessig og immunologisk status til pasienter og har blitt brukt til å bestemme prognose og forutsi postoperative komplikasjoner. Postoperativt delirium (POD) beskriver en nevrokognitiv komplikasjon som kan oppstå etter operasjon og anestesi. De fleste studiene som undersøker forholdet mellom PNI og POD er ​​retrospektive og antallet potensielle store saksserier er utilstrekkelig.

I denne studien hadde vi som mål å vise sammenhengen mellom preoperativ prognostisk ernæringsindeks og postoperativt delirium hos pasienter som hadde gjennomgått gastrointestinal kreftkirurgi.

Materialer og metoder:

Vår studie er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie. Rutinemessig preoperativ anestesi-evaluering av alle pasienter ble utført og pasientens alder, kjønn, ASA fysisk poengsum, kroppsmasseindeks (BMI), eksisterende komorbide sykdommer, utdanningsnivå, røykestatus, kreftdiagnose, kjemoterapi og strålebehandlingshistorie, type operasjon, tidligere invasive intervensjoner, konsentrasjon av hemoglobin og albumin, antall lymfocytter, lever- og nyrefunksjonstester ble registrert. PNI-score ble beregnet med de preoperative målingene. Med den beregnede PNI-skåren ble ernæringsstatus definert som normal (PNI ≥50), mild underernæring (PNI 45-50), moderat-alvorlig underernæring (PNI 40-45) og alvorlig (PNI <40) tilsvarende. Pasientene ble deretter evaluert for tilstedeværelse av delirium ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM) i 3 dager postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 136 pasienter i alderen 18 år og eldre, som skulle gjennomgå gastrointestinale kreftoperasjoner og som kunne gi frivillig samtykke, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra 18 år og oppover
  • Pasienter som skal gjennomgå gastrointestinale kreftoperasjoner
  • Kunne gi frivillig samtykke
  • ASA I-IV pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • De som ikke godtar å bli inkludert i studien
  • Bevisstløs
  • Hørsels-, syn- og talehemmede
  • Kronisk alkoholbruker
  • Pasienter med kognitive eller psykiatriske lidelser som kjent demens, Parkinsons, Alzheimers
  • Pasienter som trenger postoperativ mekanisk ventilasjonsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delirium gruppe
gruppe som utviklet delirium innen 3 dager postoperativt
Prognostisk ernæringsindeks er en betennelsesbasert skåring som måler pasientens ernæringsmessige og immunologiske status og har blitt brukt til å bestemme prognose og forutsi postoperative komplikasjoner.
Ikke delirium gruppe
gruppe som ikke utviklet delirium innen 3 dager postoperativt
Prognostisk ernæringsindeks er en betennelsesbasert skåring som måler pasientens ernæringsmessige og immunologiske status og har blitt brukt til å bestemme prognose og forutsi postoperative komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av utvikling av delirium
Tidsramme: 15. oktober 2021–20. mai 2022
Evaluering av om delirium utvikles hos postoperative pasienter innen de første 3 dagene ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM)
15. oktober 2021–20. mai 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demografiske kjennetegn
Tidsramme: 15. oktober 2021–15. juni 2022
Evaluering av pasienters alder, kjønn, utdanningsnivå og deres forhold til delirium
15. oktober 2021–15. juni 2022
mengden blødning
Tidsramme: 15. oktober 2021–15. juni 2022
Forholdet mellom mengden blødning og delirium
15. oktober 2021–15. juni 2022
biokjemiske parametere
Tidsramme: 15. oktober 2021–15. juni 2022
Evaluering av pasientenes lymfocyttall, hemoglobin, albumin, urea, kreatinin, AST, ALT konsentrasjoner og deres forhold til delirium
15. oktober 2021–15. juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere