Предоперационный прогностический индекс питания и послеоперационный делирий при хирургии рака желудочно-кишечного тракта
Оценка связи между предоперационным прогностическим индексом питания и послеоперационным делирием при хирургии рака желудочно-кишечного тракта
Цель:
Мы стремились показать связь между предоперационным прогностическим индексом питания и послеоперационным делирием у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудочно-кишечного тракта.
Материалы и методы:
Наше исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование. Была проведена рутинная предоперационная оценка анестезии всех пациентов, а также возраст пациента, пол, физический показатель ASA, индекс массы тела (ИМТ), существующие сопутствующие заболевания, уровень образования, статус курения, диагноз рака, история химиотерапии и лучевой терапии, тип хирургического вмешательства, прошлое. инвазивных вмешательств, регистрировали концентрацию гемоглобина и альбумина, количество лимфоцитов, функциональные пробы печени и почек. Оценка PNI рассчитывалась на основе предоперационных измерений. С помощью рассчитанного показателя PNI статус питания определялся как нормальный (PNI ≥50), легкая недостаточность питания (PNI 45–50), умеренно-тяжелая недостаточность питания (PNI 40–45) и тяжелая (PNI <40) соответственно. Затем пациентов оценивали на наличие делирия с использованием метода оценки спутанности сознания (САМ) в течение 3 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Недоедание, часто встречающееся среди больных раком желудочно-кишечного тракта, влияет на заболеваемость и смертность. Прогностический индекс питания (ПНИ) представляет собой шкалу, основанную на воспалении, которая измеряет нутритивный и иммунологический статус пациентов и используется для определения прогноза и прогнозирования послеоперационных осложнений. Послеоперационный делирий (ПОД) описывает нейрокогнитивное осложнение, которое может возникнуть после операции и анестезии. Большинство исследований, изучающих взаимосвязь между ПНИ и ПОД, являются ретроспективными, и количество проспективных крупных серий случаев недостаточно.
В этом исследовании мы стремились показать связь между предоперационным прогностическим индексом питания и послеоперационным делирием у пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудочно-кишечного тракта.
Материалы и методы:
Наше исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование. Была проведена рутинная предоперационная оценка анестезии всех пациентов, а также возраст пациента, пол, физический показатель ASA, индекс массы тела (ИМТ), существующие сопутствующие заболевания, уровень образования, статус курения, диагноз рака, история химиотерапии и лучевой терапии, тип хирургического вмешательства, прошлое. инвазивных вмешательств, регистрировали концентрацию гемоглобина и альбумина, количество лимфоцитов, функциональные пробы печени и почек. Оценка PNI рассчитывалась на основе предоперационных измерений. С помощью рассчитанного показателя PNI статус питания определялся как нормальный (PNI ≥50), легкая недостаточность питания (PNI 45–50), умеренно-тяжелая недостаточность питания (PNI 40–45) и тяжелая (PNI <40) соответственно. Затем пациентов оценивали на наличие делирия с использованием метода оценки спутанности сознания (САМ) в течение 3 дней после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу рака желудочно-кишечного тракта
- Возможность дать добровольное согласие
- Пациенты с ASA I-IV
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Те, кто не согласен быть включенным в исследование
- Бессознательный
- Нарушение слуха, зрения и речи
- Хронический потребитель алкоголя
- Пациенты с когнитивными или психическими расстройствами, такими как известная деменция, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера.
- Пациенты, нуждающиеся в послеоперационной поддержке искусственной вентиляции легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Делириум
группа, у которой делирий развился в течение 3 дней после операции
|
Прогностический индекс питания представляет собой шкалу, основанную на воспалении, которая измеряет нутритивный и иммунологический статус пациентов и используется для определения прогноза и прогнозирования послеоперационных осложнений.
|
|
Группа «Не Делирий»
группа, у которой делирий не развился в течение 3 дней после операции
|
Прогностический индекс питания представляет собой шкалу, основанную на воспалении, которая измеряет нутритивный и иммунологический статус пациентов и используется для определения прогноза и прогнозирования послеоперационных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка развития делирия
Временное ограничение: 15 октября 2021 г. – 20 мая 2022 г.
|
Оценка развития делирия у послеоперационных больных в течение первых 3 дней с помощью метода оценки спутанности сознания (САМ).
|
15 октября 2021 г. – 20 мая 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографические характеристики
Временное ограничение: 15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
Оценка возраста, пола, уровня образования пациентов и их связи с делирием.
|
15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
|
количество кровотечения
Временное ограничение: 15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
Связь между количеством кровотечения и делирием
|
15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
|
биохимические параметры
Временное ограничение: 15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
Оценка количества лимфоцитов у пациентов, гемоглобина, альбумина, мочевины, креатинина, концентрации АСТ, АЛТ и их связи с делирием.
|
15 октября 2021 г. – 15 июня 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Расстройства питания
- Бред
- Желудочно-кишечные новообразования
- Эмерджентный бред
- Недоедание
- Путаница
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-10/1411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .