- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06603129
위장암 수술의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망
위장암 수술에서 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계 평가
목표:
위장관암 수술을 받은 환자의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계를 밝히고자 하였다.
재료 및 방법:
우리의 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 모든 환자를 대상으로 정기적인 수술 전 마취 평가를 시행하였고, 환자의 연령, 성별, ASA 신체 점수, 체질량 지수(BMI), 기존 동반 질환, 교육 수준, 흡연 상태, 암 진단, 화학 요법 및 방사선 치료 이력, 수술 유형, 과거 침습적 개입, 헤모글로빈 및 알부민 농도, 림프구 수, 간 및 신장 기능 테스트가 기록되었습니다. PNI 점수는 수술 전 측정값으로 계산되었습니다. 계산된 PNI 점수에 따라 영양 상태는 정상(PNI ≥50), 경증 영양실조(PNI 45~50), 중등도~중증 영양실조(PNI 40~45), 중증(PNI <40)으로 정의되었습니다. 수술 후 3일 동안 CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 섬망의 존재 여부를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
위장암 환자에게 흔한 영양실조는 이환율과 사망률에 영향을 미칩니다. 예후영양지수(PNI)는 환자의 영양 및 면역학적 상태를 측정하는 염증 기반 점수로 예후를 결정하고 수술 후 합병증을 예측하는 데 사용되어 왔습니다. 수술 후 섬망(POD)은 수술 및 마취 후에 발생할 수 있는 신경인지 합병증을 나타냅니다. PNI와 POD의 관계를 조사한 대부분의 연구는 후향적이며 전향적인 대규모 사례 시리즈의 수가 부족합니다.
본 연구에서는 위장암 수술을 받은 환자의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계를 밝히고자 하였다.
재료 및 방법:
우리의 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 모든 환자를 대상으로 정기적인 수술 전 마취 평가를 시행하였고, 환자의 연령, 성별, ASA 신체 점수, 체질량 지수(BMI), 기존 동반 질환, 교육 수준, 흡연 상태, 암 진단, 화학 요법 및 방사선 치료 이력, 수술 유형, 과거 침습적 개입, 헤모글로빈 및 알부민 농도, 림프구 수, 간 및 신장 기능 테스트가 기록되었습니다. PNI 점수는 수술 전 측정값으로 계산되었습니다. 계산된 PNI 점수에 따라 영양 상태는 정상(PNI ≥50), 경증 영양실조(PNI 45~50), 중등도~중증 영양실조(PNI 40~45), 중증(PNI <40)으로 정의되었습니다. 수술 후 3일 동안 CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 섬망의 존재 여부를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 위장암 수술을 받을 예정인 환자
- 자발적인 동의가 가능함
- ASA I-IV 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 자
- 무의식
- 청각, 시각, 언어 장애
- 만성 알코올 사용자
- 치매, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 인지 또는 정신 질환이 있는 환자
- 수술 후 기계적 환기 지원이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
섬망 그룹
수술 후 3일 이내에 섬망이 발생한 그룹
|
예후 영양 지수는 환자의 영양 및 면역 상태를 측정하는 염증 기반 점수로, 예후 결정 및 수술 후 합병증 예측에 사용되어 왔습니다.
|
|
비섬망 그룹
수술 후 3일 이내에 섬망이 발생하지 않은 그룹
|
예후 영양 지수는 환자의 영양 및 면역 상태를 측정하는 염증 기반 점수로, 예후 결정 및 수술 후 합병증 예측에 사용되어 왔습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망 발달 평가
기간: 2021년 10월 15일~2022년 5월 20일
|
CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 수술 후 첫 3일 이내에 섬망 발생 여부를 평가합니다.
|
2021년 10월 15일~2022년 5월 20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계학적 특성
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
환자의 연령, 성별, 교육 수준 및 섬망과의 관계 평가
|
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
|
출혈의 양
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
출혈량과 섬망의 관계
|
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
|
생화학적 매개변수
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
환자의 림프구 수, 헤모글로빈, 알부민, 요소, 크레아티닌, AST, ALT 농도 및 섬망과의 관계 평가
|
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-10/1411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .