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위장암 수술의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망

2024년 9월 16일 업데이트: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

위장암 수술에서 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계 평가

목표:

위장관암 수술을 받은 환자의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계를 밝히고자 하였다.

재료 및 방법:

우리의 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 모든 환자를 대상으로 정기적인 수술 전 마취 평가를 시행하였고, 환자의 연령, 성별, ASA 신체 점수, 체질량 지수(BMI), 기존 동반 질환, 교육 수준, 흡연 상태, 암 진단, 화학 요법 및 방사선 치료 이력, 수술 유형, 과거 침습적 개입, 헤모글로빈 및 알부민 농도, 림프구 수, 간 및 신장 기능 테스트가 기록되었습니다. PNI 점수는 수술 전 측정값으로 계산되었습니다. 계산된 PNI 점수에 따라 영양 상태는 정상(PNI ≥50), 경증 영양실조(PNI 45~50), 중등도~중증 영양실조(PNI 40~45), 중증(PNI <40)으로 정의되었습니다. 수술 후 3일 동안 CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 섬망의 존재 여부를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

위장암 환자에게 흔한 영양실조는 이환율과 사망률에 영향을 미칩니다. 예후영양지수(PNI)는 환자의 영양 및 면역학적 상태를 측정하는 염증 기반 점수로 예후를 결정하고 수술 후 합병증을 예측하는 데 사용되어 왔습니다. 수술 후 섬망(POD)은 수술 및 마취 후에 발생할 수 있는 신경인지 합병증을 나타냅니다. PNI와 POD의 관계를 조사한 대부분의 연구는 후향적이며 전향적인 대규모 사례 시리즈의 수가 부족합니다.

본 연구에서는 위장암 수술을 받은 환자의 수술 전 예후 영양지수와 수술 후 섬망의 관계를 밝히고자 하였다.

재료 및 방법:

우리의 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 모든 환자를 대상으로 정기적인 수술 전 마취 평가를 시행하였고, 환자의 연령, 성별, ASA 신체 점수, 체질량 지수(BMI), 기존 동반 질환, 교육 수준, 흡연 상태, 암 진단, 화학 요법 및 방사선 치료 이력, 수술 유형, 과거 침습적 개입, 헤모글로빈 및 알부민 농도, 림프구 수, 간 및 신장 기능 테스트가 기록되었습니다. PNI 점수는 수술 전 측정값으로 계산되었습니다. 계산된 PNI 점수에 따라 영양 상태는 정상(PNI ≥50), 경증 영양실조(PNI 45~50), 중등도~중증 영양실조(PNI 40~45), 중증(PNI <40)으로 정의되었습니다. 수술 후 3일 동안 CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 섬망의 존재 여부를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 위장관암 수술을 받고 자발적인 동의가 가능한 18세 이상 환자 136명이 포함됐다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 위장암 수술을 받을 예정인 환자
  • 자발적인 동의가 가능함
  • ASA I-IV 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 연구에 포함되는 것에 동의하지 않는 자
  • 무의식
  • 청각, 시각, 언어 장애
  • 만성 알코올 사용자
  • 치매, 파킨슨병, 알츠하이머병과 같은 인지 또는 정신 질환이 있는 환자
  • 수술 후 기계적 환기 지원이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬망 그룹
수술 후 3일 이내에 섬망이 발생한 그룹
예후 영양 지수는 환자의 영양 및 면역 상태를 측정하는 염증 기반 점수로, 예후 결정 및 수술 후 합병증 예측에 사용되어 왔습니다.
비섬망 그룹
수술 후 3일 이내에 섬망이 발생하지 않은 그룹
예후 영양 지수는 환자의 영양 및 면역 상태를 측정하는 염증 기반 점수로, 예후 결정 및 수술 후 합병증 예측에 사용되어 왔습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 발달 평가
기간: 2021년 10월 15일~2022년 5월 20일
CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 수술 후 첫 3일 이내에 섬망 발생 여부를 평가합니다.
2021년 10월 15일~2022년 5월 20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
환자의 연령, 성별, 교육 수준 및 섬망과의 관계 평가
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
출혈의 양
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
출혈량과 섬망의 관계
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
생화학적 매개변수
기간: 2021년 10월 15일~2022년 6월 15일
환자의 림프구 수, 헤모글로빈, 알부민, 요소, 크레아티닌, AST, ALT 농도 및 섬망과의 관계 평가
2021년 10월 15일~2022년 6월 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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