Preoperatieve prognostische voedingsindex en postoperatief delirium bij gastro-intestinale kankerchirurgie
Evaluatie van de relatie tussen preoperatieve prognostische voedingsindex en postoperatief delirium bij gastro-intestinale kankerchirurgie
Doel:
Ons doel was om de relatie aan te tonen tussen preoperatieve prognostische voedingsindex en postoperatief delirium bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie hadden ondergaan.
Materialen en methoden:
Onze studie is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. Routinematige preoperatieve anesthesie-evaluatie van alle patiënten werd uitgevoerd en de leeftijd, het geslacht, de fysieke ASA-score, de body mass index (BMI), bestaande comorbide ziekten, opleidingsniveau, rookstatus, kankerdiagnose, geschiedenis van chemotherapie en radiotherapie, type operatie, verleden van de patiënt, werden beoordeeld. invasieve ingrepen, concentratie van hemoglobine en albumine, aantal lymfocyten, lever- en nierfunctietesten werden geregistreerd. De PNI-score werd berekend met de preoperatieve metingen. Met de berekende PNI-score werd de voedingsstatus dienovereenkomstig gedefinieerd als normaal (PNI ≥50), milde ondervoeding (PNI 45-50), matig-ernstige ondervoeding (PNI 40-45) en ernstig (PNI <40). Vervolgens werden de patiënten gedurende drie dagen postoperatief beoordeeld op de aanwezigheid van delirium met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Ondervoeding, veel voorkomend bij maag-darmkankerpatiënten, beïnvloedt de morbiditeit en mortaliteit. Prognostische voedingsindex (PNI) is een op ontstekingen gebaseerde score die de voedings- en immunologische status van patiënten meet en is gebruikt om de prognose te bepalen en postoperatieve complicaties te voorspellen. Postoperatief delirium (POD) beschrijft een neurocognitieve complicatie die kan optreden na een operatie en anesthesie. De meeste onderzoeken naar de relatie tussen PNI en POD zijn retrospectief en het aantal prospectieve grote casusreeksen is onvoldoende.
In deze studie wilden we de relatie aantonen tussen preoperatieve prognostische voedingsindex en postoperatief delirium bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie hadden ondergaan.
Materialen en methoden:
Onze studie is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. Routinematige preoperatieve anesthesie-evaluatie van alle patiënten werd uitgevoerd en de leeftijd, het geslacht, de fysieke ASA-score, de body mass index (BMI), bestaande comorbide ziekten, opleidingsniveau, rookstatus, kankerdiagnose, geschiedenis van chemotherapie en radiotherapie, type operatie, verleden van de patiënt, werden beoordeeld. invasieve ingrepen, concentratie van hemoglobine en albumine, aantal lymfocyten, lever- en nierfunctietesten werden geregistreerd. De PNI-score werd berekend met de preoperatieve metingen. Met de berekende PNI-score werd de voedingsstatus dienovereenkomstig gedefinieerd als normaal (PNI ≥50), milde ondervoeding (PNI 45-50), matig-ernstige ondervoeding (PNI 40-45) en ernstig (PNI <40). Vervolgens werden de patiënten gedurende drie dagen postoperatief beoordeeld op de aanwezigheid van delirium met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een maag-darmkankeroperatie zullen ondergaan
- In staat om vrijwillige toestemming te geven
- ASA I-IV-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Bewusteloos
- Gehoor-, gezichts- en spraakstoornissen
- Chronische alcoholgebruiker
- Patiënten met cognitieve of psychiatrische stoornissen zoals bekende dementie, Parkinson, Alzheimer
- Patiënten die postoperatieve mechanische beademingsondersteuning nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Delirium-groep
groep die binnen drie dagen na de operatie een delirium ontwikkelde
|
Prognostische voedingsindex is een op ontstekingen gebaseerde score die de voedings- en immunologische status van patiënten meet en is gebruikt om de prognose te bepalen en postoperatieve complicaties te voorspellen.
|
|
Niet-deliriumgroep
groep die binnen drie dagen na de operatie geen delirium ontwikkelde
|
Prognostische voedingsindex is een op ontstekingen gebaseerde score die de voedings- en immunologische status van patiënten meet en is gebruikt om de prognose te bepalen en postoperatieve complicaties te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ontwikkeling van delirium
Tijdsspanne: 15 oktober 2021-20 mei 2022
|
Evaluatie of delirium zich ontwikkelt bij postoperatieve patiënten binnen de eerste 3 dagen met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM)
|
15 oktober 2021-20 mei 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische kenmerken
Tijdsspanne: 15 oktober 2021-15 juni 2022
|
Evaluatie van de leeftijd, het geslacht, het opleidingsniveau van de patiënt en hun relatie met delirium
|
15 oktober 2021-15 juni 2022
|
|
hoeveelheid bloeding
Tijdsspanne: 15 oktober 2021-15 juni 2022
|
De relatie tussen de hoeveelheid bloedingen en delirium
|
15 oktober 2021-15 juni 2022
|
|
biochemische parameters
Tijdsspanne: 15 oktober 2021-15 juni 2022
|
Evaluatie van het aantal lymfocyten, hemoglobine, albumine, ureum, creatinine, AST, ALT-concentraties van de patiënt en hun relatie met delirium
|
15 oktober 2021-15 juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Postoperatieve complicaties
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Voedingsstoornissen
- Delirium
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Ontstaan Delirium
- Ondervoeding
- Verwardheid
Andere studie-ID-nummers
- 2021-10/1411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .