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胃肠癌手术的术前预后营养指数和术后谵妄

2024年9月16日 更新者:Muhammet Aydın Akdoğan、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

胃肠癌手术术前预后营养指数与术后谵妄的关系评估

目的:

我们的目的是揭示接受胃肠癌手术的患者术前预后营养指数与术后谵妄之间的关系。

材料和方法:

我们的研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。 对所有患者进行常规术前麻醉评估,了解患者的年龄、性别、ASA体格评分、体重指数(BMI)、现有合并症、受教育程度、吸烟状况、癌症诊断、化疗和放疗史、手术类型、既往史记录侵入性干预、血红蛋白和白蛋白浓度、淋巴细胞计数、肝肾功能测试。 PNI 评分根据术前测量结果计算。 根据计算的PNI评分,营养状况相应地被定义为正常(PNI≥50)、轻度营养不良(PNI 45-50)、中重度营养不良(PNI 40-45)和重度(PNI<40)。 然后在术后 3 天使用意识混乱评估方法 (CAM) 评估患者是否存在谵妄。

研究概览

详细说明

目的:

营养不良在胃肠道癌症患者中很常见,影响发病率和死亡率。 预后营养指数(PNI)是一种基于炎症的评分,可测量患者的营养和免疫状态,并已用于确定预后和预测术后并发症。 术后谵妄(POD)是指手术和麻醉后可能发生的神经认知并发症。 大多数检验 PNI 和 POD 之间关系的研究都是回顾性的,前瞻性大病例系列的数量不足。

在本研究中,我们旨在揭示接受胃肠癌手术的患者术前预后营养指数与术后谵妄之间的关系。

材料和方法:

我们的研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。 对所有患者进行常规术前麻醉评估,了解患者的年龄、性别、ASA体格评分、体重指数(BMI)、现有合并症、受教育程度、吸烟状况、癌症诊断、化疗和放疗史、手术类型、既往史记录侵入性干预、血红蛋白和白蛋白浓度、淋巴细胞计数、肝肾功能测试。 PNI 评分根据术前测量结果计算。 根据计算的PNI评分,营养状况相应地被定义为正常(PNI≥50)、轻度营养不良(PNI 45-50)、中重度营养不良(PNI 40-45)和重度(PNI<40)。 然后在术后 3 天使用意识混乱评估方法 (CAM) 评估患者是否存在谵妄。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究共纳入了136名年龄在18岁及以上、将接受胃肠癌手术且能够自愿同意的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上患者
  • 即将接受胃肠道癌症手术的患者
  • 能够自愿同意
  • ASA I-IV 患者

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不同意参加研究者
  • 无意识
  • 听力、视力和言语障碍
  • 长期酗酒者
  • 患有认知或精神疾病的患者,例如已知的痴呆症、帕金森氏症、阿尔茨海默氏症
  • 术后需要机械通气支持的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
谵妄集团
术后3天内出现谵妄的组
预后营养指数是一种基于炎症的评分,可测量患者的营养和免疫状态,并已用于确定预后和预测术后并发症。
非谵妄组
术后3天内未出现谵妄的组
预后营养指数是一种基于炎症的评分,可测量患者的营养和免疫状态,并已用于确定预后和预测术后并发症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄发展的评估
大体时间:2021年10月15日至2022年5月20日
使用意识模糊评估法 (CAM) 评估术后患者在术后 3 天内是否发生谵妄
2021年10月15日至2022年5月20日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计特征
大体时间:2021年10月15日至2022年6月15日
评估患者年龄、性别、文化程度及其与谵妄的关系
2021年10月15日至2022年6月15日
出血量
大体时间:2021年10月15日至2022年6月15日
出血量与谵妄的关系
2021年10月15日至2022年6月15日
生化参数
大体时间:2021年10月15日至2022年6月15日
评估患者淋巴细胞计数、血红蛋白、白蛋白、尿素、肌酐、AST、ALT浓度及其与谵妄的关系
2021年10月15日至2022年6月15日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gonca Oguz、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (实际的)

2022年5月20日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月16日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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