- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603129
Präoperativer prognostischer Ernährungsindex und postoperatives Delir in der Magen-Darm-Krebschirurgie
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem präoperativen prognostischen Ernährungsindex und dem postoperativen Delir in der Magen-Darm-Krebschirurgie
Ziel:
Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen prognostischen Ernährungsindex und dem postoperativen Delir bei Patienten aufzuzeigen, die sich einer Magen-Darm-Krebsoperation unterzogen hatten.
Materialen und Methoden:
Bei unserer Studie handelt es sich um eine monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie. Es wurde eine routinemäßige präoperative Anästhesiebewertung aller Patienten durchgeführt und Alter, Geschlecht, ASA-Physik-Score, Body-Mass-Index (BMI), bestehende komorbide Erkrankungen, Bildungsniveau, Raucherstatus, Krebsdiagnose, Chemotherapie- und Strahlentherapie-Anamnese, Art der Operation und Vergangenheit erfasst Es wurden invasive Eingriffe, Konzentration von Hämoglobin und Albumin, Lymphozytenzahl sowie Leber- und Nierenfunktionstests aufgezeichnet. Der PNI-Score wurde anhand der präoperativen Messungen berechnet. Mit dem berechneten PNI-Score wurde der Ernährungszustand entsprechend als normal (PNI ≥ 50), leichte Unterernährung (PNI 45–50), mittelschwere bis schwere Unterernährung (PNI 40–45) und schwer (PNI <40) definiert. Anschließend wurden die Patienten drei Tage lang nach der Operation mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM) auf das Vorliegen eines Delirs untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
Unterernährung kommt bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs häufig vor und wirkt sich auf Morbidität und Mortalität aus. Der Prognostic Nutritional Index (PNI) ist eine entzündungsbasierte Bewertung, die den Ernährungs- und Immunstatus von Patienten misst und zur Bestimmung der Prognose und Vorhersage postoperativer Komplikationen verwendet wird. Postoperatives Delir (POD) beschreibt eine neurokognitive Komplikation, die nach einer Operation und Anästhesie auftreten kann. Die meisten Studien, die den Zusammenhang zwischen PNI und POD untersuchen, sind retrospektiv und die Anzahl prospektiver großer Fallserien ist unzureichend.
In dieser Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen dem präoperativen prognostischen Ernährungsindex und dem postoperativen Delir bei Patienten zeigen, die sich einer Magen-Darm-Krebsoperation unterzogen hatten.
Materialen und Methoden:
Bei unserer Studie handelt es sich um eine monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie. Es wurde eine routinemäßige präoperative Anästhesiebewertung aller Patienten durchgeführt und Alter, Geschlecht, ASA-Physik-Score, Body-Mass-Index (BMI), bestehende komorbide Erkrankungen, Bildungsniveau, Raucherstatus, Krebsdiagnose, Chemotherapie- und Strahlentherapie-Anamnese, Art der Operation und Vergangenheit erfasst Es wurden invasive Eingriffe, Konzentration von Hämoglobin und Albumin, Lymphozytenzahl sowie Leber- und Nierenfunktionstests aufgezeichnet. Der PNI-Score wurde anhand der präoperativen Messungen berechnet. Mit dem berechneten PNI-Score wurde der Ernährungszustand entsprechend als normal (PNI ≥ 50), leichte Unterernährung (PNI 45–50), mittelschwere bis schwere Unterernährung (PNI 40–45) und schwer (PNI <40) definiert. Anschließend wurden die Patienten drei Tage lang nach der Operation mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM) auf das Vorliegen eines Delirs untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Magen-Darm-Krebsoperation unterziehen müssen
- Kann eine freiwillige Einwilligung erteilen
- ASA I-IV-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Diejenigen, die nicht damit einverstanden sind, in die Studie aufgenommen zu werden
- Unbewusst
- Hör-, Seh- und Sprachbehinderung
- Chronischer Alkoholkonsument
- Patienten mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen wie bekannter Demenz, Parkinson, Alzheimer
- Patienten, die postoperative Unterstützung bei der maschinellen Beatmung benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Delirium-Gruppe
Gruppe, die innerhalb von 3 Tagen nach der Operation ein Delir entwickelte
|
Der prognostische Ernährungsindex ist eine entzündungsbasierte Bewertung, die den Ernährungs- und Immunstatus von Patienten misst und zur Bestimmung der Prognose und Vorhersage postoperativer Komplikationen verwendet wird.
|
|
Nicht-Delirium-Gruppe
Gruppe, die innerhalb von 3 Tagen nach der Operation kein Delir entwickelte
|
Der prognostische Ernährungsindex ist eine entzündungsbasierte Bewertung, die den Ernährungs- und Immunstatus von Patienten misst und zur Bestimmung der Prognose und Vorhersage postoperativer Komplikationen verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Entwicklung eines Delirs
Zeitfenster: 15. Oktober 2021–20. Mai 2022
|
Beurteilung, ob sich bei postoperativen Patienten innerhalb der ersten 3 Tage ein Delir entwickelt, mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM)
|
15. Oktober 2021–20. Mai 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
demografische Merkmale
Zeitfenster: 15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
Bewertung des Alters, des Geschlechts, des Bildungsniveaus der Patienten und ihrer Beziehung zum Delir
|
15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
|
Menge der Blutung
Zeitfenster: 15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
Der Zusammenhang zwischen Blutungsmenge und Delir
|
15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
|
biochemische Parameter
Zeitfenster: 15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
Bewertung der Lymphozytenzahl, der Hämoglobin-, Albumin-, Harnstoff-, Kreatinin-, AST- und ALT-Konzentrationen der Patienten und ihrer Beziehung zum Delir
|
15. Oktober 2021-15. Juni 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Delirium
- Gastrointestinale Neubildungen
- Entstehung Delirium
- Unterernährung
- Verwirrtheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-10/1411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Delirium
-
Duke UniversityNoch keine RekrutierungDelirium Verwirrter Zustand | Hyperaktives Delirium | Delirium auf der Intensivstation | Agitiertes DeliriumVereinigte Staaten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAbgeschlossenDelirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter ZustandNorwegen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDelirium | Delirium beim Auftauchen | Schwerhörigkeit | Hörverlust, Hochfrequenz | Hörverlust, sensorineural | Delirium, Ursache unbekannt | Hörverlust, bilateral | Hörbehinderung | Delirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter Zustand | Delirium mit Demenz und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Universidad de SantanderUnbekanntDelirium gemischten Ursprungs | Hypoaktives Delirium | Hyperaktives DeliriumKolumbien
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUnbekanntDelirium | Delirium, Ursache unbekannt | Delirium gemischten Ursprungs | Delirium Verwirrter Zustand | Medikamenteninduziertes DelirIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutierung
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungHerzchirugie | Intensivstation Delirium | Postoperatives DeliriumVereinigtes Königreich
-
University Hospital TuebingenBeendetPost-Stroke-DeliriumDeutschland
-
Indonesia UniversityNoch keine RekrutierungPostoperatives Delirium | Anästhesie | Postoperative Verwirrung | Neurologische Störung | Anästhesie Entstehung Delirium | Gas; Inhalation | Hypnotisch; Entzugszustand mit Delirium
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAffiliated Wenling Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutierungInjektion | Delirium im Alter | Postoperatives Delirium | Nicht-HerzchirurgieChina
Klinische Studien zur prognostischer Ernährungsindex
-
Cardiocentro TicinoAbgeschlossenPostoperatives DeliriumSchweiz
-
Fonterra Research CentreSprim Advanced Life SciencesAbgeschlossen
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationRekrutierungUnterernährung | Lungenkrebs | ErnährungsmangelTruthahn
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossenÜberempfindlichkeitspneumonitis | Interstitielle Lungenerkrankung (ILD) | IPF | Fibrotische LungenerkrankungTürkei (türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutierung
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AbgeschlossenGesund | Essenspräferenzen | HungerChina
-
University of ViennaMedical University of ViennaAbgeschlossenSubstratstoffwechsel während des TrainingsÖsterreich
-
Duke UniversityAbgeschlossenBehandlung und Vorbeugung von Anämie nach Verabreichung von Gudness Nutrition BarIndien