- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603129
Indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio nella chirurgia del cancro gastrointestinale
Valutazione della relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio nella chirurgia del cancro gastrointestinale
Scopo:
Abbiamo mirato a mostrare la relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale.
Materiali e metodi:
Il nostro studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. È stata eseguita la valutazione anestesiologica preoperatoria di routine di tutti i pazienti e l'età del paziente, il sesso, il punteggio fisico ASA, l'indice di massa corporea (BMI), le comorbidità esistenti, il livello di istruzione, l'abitudine al fumo, la diagnosi di cancro, la storia di chemioterapia e radioterapia, il tipo di intervento chirurgico, sono stati registrati gli interventi invasivi, la concentrazione di emoglobina e albumina, la conta dei linfociti, i test di funzionalità epatica e renale. Il punteggio PNI è stato calcolato con le misurazioni preoperatorie. Con il punteggio PNI calcolato, lo stato nutrizionale è stato definito di conseguenza come normale (PNI ≥50), malnutrizione lieve (PNI 45-50), malnutrizione moderata-severa (PNI 40-45) e grave (PNI <40). I pazienti sono stati quindi valutati per la presenza di delirio utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) per 3 giorni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
La malnutrizione, comune tra i pazienti affetti da cancro gastrointestinale, influisce sulla morbilità e sulla mortalità. L'indice nutrizionale prognostico (PNI) è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie. Il delirio postoperatorio (POD) descrive una complicanza neurocognitiva che può verificarsi dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. La maggior parte degli studi che esaminano la relazione tra PNI e POD sono retrospettivi e il numero di ampie serie di casi prospettici è insufficiente.
In questo studio, abbiamo mirato a mostrare la relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale.
Materiali e metodi:
Il nostro studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. È stata eseguita la valutazione anestesiologica preoperatoria di routine di tutti i pazienti e l'età del paziente, il sesso, il punteggio fisico ASA, l'indice di massa corporea (BMI), le comorbidità esistenti, il livello di istruzione, l'abitudine al fumo, la diagnosi di cancro, la storia di chemioterapia e radioterapia, il tipo di intervento chirurgico, sono stati registrati gli interventi invasivi, la concentrazione di emoglobina e albumina, la conta dei linfociti, i test di funzionalità epatica e renale. Il punteggio PNI è stato calcolato con le misurazioni preoperatorie. Con il punteggio PNI calcolato, lo stato nutrizionale è stato definito di conseguenza come normale (PNI ≥50), malnutrizione lieve (PNI 45-50), malnutrizione moderata-severa (PNI 40-45) e grave (PNI <40). I pazienti sono stati quindi valutati per la presenza di delirio utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) per 3 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale
- In grado di dare il consenso volontario
- Pazienti ASA I-IV
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Coloro che non accettano di essere inclusi nello studio
- Inconscio
- Problemi di udito, vista e parola
- Consumatore cronico di alcol
- Pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici come demenza nota, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer
- Pazienti che necessitano di supporto ventilatorio meccanico postoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Delirio
gruppo che ha sviluppato delirio entro 3 giorni dall'intervento
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L'indice nutrizionale prognostico è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie.
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|
Gruppo Non Delirio
gruppo che non ha sviluppato delirio entro 3 giorni dall'intervento
|
L'indice nutrizionale prognostico è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dello sviluppo del delirio
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-20 maggio 2022
|
Valutazione se il delirio si sviluppa nei pazienti postoperatori entro i primi 3 giorni utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM)
|
15 ottobre 2021-20 maggio 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
Valutazione dell'età, del sesso, del livello di istruzione dei pazienti e della loro relazione con il delirio
|
15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
|
quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
La relazione tra la quantità di sanguinamento e delirio
|
15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
|
parametri biochimici
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
Valutazione della conta linfocitaria dei pazienti, delle concentrazioni di emoglobina, albumina, urea, creatinina, AST, ALT e della loro relazione con il delirio
|
15 ottobre 2021-15 giugno 2022
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della nutrizione
- Delirio
- Neoplasie gastrointestinali
- Delirio di emergenza
- Malnutrizione
- Confusione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-10/1411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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