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Indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio nella chirurgia del cancro gastrointestinale

16 settembre 2024 aggiornato da: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Valutazione della relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio nella chirurgia del cancro gastrointestinale

Scopo:

Abbiamo mirato a mostrare la relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale.

Materiali e metodi:

Il nostro studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. È stata eseguita la valutazione anestesiologica preoperatoria di routine di tutti i pazienti e l'età del paziente, il sesso, il punteggio fisico ASA, l'indice di massa corporea (BMI), le comorbidità esistenti, il livello di istruzione, l'abitudine al fumo, la diagnosi di cancro, la storia di chemioterapia e radioterapia, il tipo di intervento chirurgico, sono stati registrati gli interventi invasivi, la concentrazione di emoglobina e albumina, la conta dei linfociti, i test di funzionalità epatica e renale. Il punteggio PNI è stato calcolato con le misurazioni preoperatorie. Con il punteggio PNI calcolato, lo stato nutrizionale è stato definito di conseguenza come normale (PNI ≥50), malnutrizione lieve (PNI 45-50), malnutrizione moderata-severa (PNI 40-45) e grave (PNI <40). I pazienti sono stati quindi valutati per la presenza di delirio utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) per 3 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo:

La malnutrizione, comune tra i pazienti affetti da cancro gastrointestinale, influisce sulla morbilità e sulla mortalità. L'indice nutrizionale prognostico (PNI) è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie. Il delirio postoperatorio (POD) descrive una complicanza neurocognitiva che può verificarsi dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. La maggior parte degli studi che esaminano la relazione tra PNI e POD sono retrospettivi e il numero di ampie serie di casi prospettici è insufficiente.

In questo studio, abbiamo mirato a mostrare la relazione tra indice nutrizionale prognostico preoperatorio e delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale.

Materiali e metodi:

Il nostro studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. È stata eseguita la valutazione anestesiologica preoperatoria di routine di tutti i pazienti e l'età del paziente, il sesso, il punteggio fisico ASA, l'indice di massa corporea (BMI), le comorbidità esistenti, il livello di istruzione, l'abitudine al fumo, la diagnosi di cancro, la storia di chemioterapia e radioterapia, il tipo di intervento chirurgico, sono stati registrati gli interventi invasivi, la concentrazione di emoglobina e albumina, la conta dei linfociti, i test di funzionalità epatica e renale. Il punteggio PNI è stato calcolato con le misurazioni preoperatorie. Con il punteggio PNI calcolato, lo stato nutrizionale è stato definito di conseguenza come normale (PNI ≥50), malnutrizione lieve (PNI 45-50), malnutrizione moderata-severa (PNI 40-45) e grave (PNI <40). I pazienti sono stati quindi valutati per la presenza di delirio utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) per 3 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi un totale di 136 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, che sarebbero stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale e che avrebbero potuto dare il consenso volontario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale
  • In grado di dare il consenso volontario
  • Pazienti ASA I-IV

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Coloro che non accettano di essere inclusi nello studio
  • Inconscio
  • Problemi di udito, vista e parola
  • Consumatore cronico di alcol
  • Pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici come demenza nota, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer
  • Pazienti che necessitano di supporto ventilatorio meccanico postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Delirio
gruppo che ha sviluppato delirio entro 3 giorni dall'intervento
L'indice nutrizionale prognostico è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie.
Gruppo Non Delirio
gruppo che non ha sviluppato delirio entro 3 giorni dall'intervento
L'indice nutrizionale prognostico è un punteggio basato sull'infiammazione che misura lo stato nutrizionale e immunologico dei pazienti ed è stato utilizzato per determinare la prognosi e prevedere le complicanze postoperatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello sviluppo del delirio
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-20 maggio 2022
Valutazione se il delirio si sviluppa nei pazienti postoperatori entro i primi 3 giorni utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM)
15 ottobre 2021-20 maggio 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
Valutazione dell'età, del sesso, del livello di istruzione dei pazienti e della loro relazione con il delirio
15 ottobre 2021-15 giugno 2022
quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
La relazione tra la quantità di sanguinamento e delirio
15 ottobre 2021-15 giugno 2022
parametri biochimici
Lasso di tempo: 15 ottobre 2021-15 giugno 2022
Valutazione della conta linfocitaria dei pazienti, delle concentrazioni di emoglobina, albumina, urea, creatinina, AST, ALT e della loro relazione con il delirio
15 ottobre 2021-15 giugno 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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