Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen prognostinen ravitsemusindeksi ja leikkauksen jälkeinen delirium maha-suolikanavan syöpäkirurgiassa

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Preoperatiivisen prognostisen ravitsemusindeksin ja postoperatiivisen deliriumin välisen suhteen arviointi maha-suolikanavan syöpäkirurgiassa

Tavoite:

Pyrimme osoittamaan preoperatiivisen prognostisen ravitsemusindeksin ja postoperatiivisen deliriumin välisen suhteen potilailla, joille oli tehty maha-suolikanavan syöpäleikkaus.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimuksemme on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus. Kaikille potilaille suoritettiin rutiini preoperatiivinen anestesian arviointi ja potilaan ikä, sukupuoli, ASA-fyysinen pistemäärä, painoindeksi (BMI), olemassa olevat rinnakkaissairaudet, koulutustaso, tupakointitila, syöpädiagnoosi, kemoterapia- ja sädehoitohistoria, leikkauksen tyyppi, menneisyys invasiiviset interventiot, hemoglobiini- ja albumiinipitoisuudet, lymfosyyttien määrä, maksan ja munuaisten toimintakokeet kirjattiin. PNI-pisteet laskettiin leikkausta edeltävillä mittauksilla. Lasketulla PNI-pistemäärällä ravitsemustila määriteltiin normaaliksi (PNI ≥50), lieväksi aliravitsemukseksi (PNI 45-50), kohtalaiseksi tai vaikeaksi aliravitsemukseksi (PNI 40-45) ja vakavaksi (PNI <40). Sitten potilaista arvioitiin deliriumin esiintyminen käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (CAM) 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Aliravitsemus, joka on yleinen ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden keskuudessa, vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Prognostinen ravitsemusindeksi (PNI) on tulehdukseen perustuva pisteytys, joka mittaa potilaiden ravitsemuksellista ja immunologista tilaa ja jota on käytetty ennusteen määrittämiseen ja postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseen. Postoperatiivinen delirium (POD) kuvaa neurokognitiivista komplikaatiota, joka voi ilmaantua leikkauksen ja anestesian jälkeen. Suurin osa PNI:n ja POD:n välistä suhdetta tutkivista tutkimuksista on retrospektiivisia, ja mahdollisten suurten tapaussarjojen määrä on riittämätön.

Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan yhteyden preoperatiivisen prognostisen ravitsemusindeksin ja postoperatiivisen deliriumin välillä potilailla, joille oli tehty maha-suolikanavan syöpäleikkaus.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimuksemme on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus. Kaikille potilaille suoritettiin rutiini preoperatiivinen anestesian arviointi ja potilaan ikä, sukupuoli, ASA-fyysinen pistemäärä, painoindeksi (BMI), olemassa olevat rinnakkaissairaudet, koulutustaso, tupakointitila, syöpädiagnoosi, kemoterapia- ja sädehoitohistoria, leikkauksen tyyppi, menneisyys invasiiviset interventiot, hemoglobiini- ja albumiinipitoisuudet, lymfosyyttien määrä, maksan ja munuaisten toimintakokeet kirjattiin. PNI-pisteet laskettiin leikkausta edeltävillä mittauksilla. Lasketulla PNI-pistemäärällä ravitsemustila määriteltiin normaaliksi (PNI ≥50), lieväksi aliravitsemukseksi (PNI 45-50), kohtalaiseksi tai vaikeaksi aliravitsemukseksi (PNI 40-45) ja vakavaksi (PNI <40). Sitten potilaista arvioitiin deliriumin esiintyminen käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (CAM) 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 136 vähintään 18-vuotiasta potilasta, joille tehdään maha-suolikanavan syöpäleikkaus ja jotka voisivat antaa vapaaehtoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan syöpäleikkaus
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisen suostumuksen
  • ASA I-IV -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Tajuton
  • Kuulo-, näkö- ja puhevamma
  • Krooninen alkoholin käyttäjä
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, kuten tunnettu dementia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti
  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiotukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Delirium-ryhmä
ryhmä, jolle kehittyi delirium 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Prognostinen ravitsemusindeksi on tulehdukseen perustuva pisteytys, joka mittaa potilaiden ravitsemuksellista ja immunologista tilaa ja jota on käytetty ennusteen määrittämiseen ja postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseen.
Ei-delirium-ryhmä
ryhmä, jolle ei kehittynyt deliriumia 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Prognostinen ravitsemusindeksi on tulehdukseen perustuva pisteytys, joka mittaa potilaiden ravitsemuksellista ja immunologista tilaa ja jota on käytetty ennusteen määrittämiseen ja postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kehittymisen arviointi
Aikaikkuna: 15.10.2021-20.5.2022
Arviointi siitä, kehittyykö deliriumia postoperatiivisilla potilailla ensimmäisten 3 päivän aikana käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (CAM)
15.10.2021-20.5.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 15.10.2021–15.6.2022
Potilaiden iän, sukupuolen, koulutustason ja heidän suhteensa deliriumiin arviointi
15.10.2021–15.6.2022
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 15.10.2021–15.6.2022
Verenvuotomäärän ja deliriumin välinen suhde
15.10.2021–15.6.2022
biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 15.10.2021–15.6.2022
Potilaiden lymfosyyttimäärän, hemoglobiinin, albumiinin, urean, kreatiniinin, ASAT-, ALT-pitoisuuksien ja niiden suhteen deliriumiin arviointi
15.10.2021–15.6.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa