転移性頭頸部扁平上皮がん（mHNSCC）における時間制限食事（TRE）

この研究の目的は、時間制限食（TRE）が腸内マイクロバイオーム（生存している細菌やその他の微生物）を変化させることにより、免疫チェックポイント阻害薬（ICB）を受けている転移性頭頸部扁平上皮がん（mHNSCC）患者の反応を改善できるかどうかを評価することです。個人の体内）。 この研究の特に焦点は、アフリカ系アメリカ人の参加者の成果を他の参加者集団と比較することです。 TRE は、食べ物や飲み物の摂取を 1 日の特定の時間帯に制限する断続的な断食の一種です。 この研究から得られた情報は、研究者が将来、mHNSCC患者の転帰を改善するための新しい戦略を開発するのに役立つ可能性があります。

参加者は、ベースラインおよび9週目に食事調査に回答し、ベースラインの便と血液サンプルを提供するよう求められます。 ICB を開始する 2 週間前に、参加者がベースライン評価を完了した後、TRE を開始します。 TRE は、飲食の摂取を毎日 10 時間以内に制限し、夜間は 14 時間絶食することと定義されます。 参加者は毎日の食事記録を記入して、食べたり飲んだ時間を記録するよう求められます。 ICB の 1 日目と ICB 後 3、6、9、26、および 52 週間目に、参加者は血液サンプルを収集するように求められ、毒性評価が実行されます。 ICB の 1 日目と ICB の 9、26、および 52 週目に、参加者は便サンプルの提供を求められます。 参加者は、標準治療評価の一環として、研究全体を通じて腫瘍画像検査も受けます。 ICB後に参加者の疾患が進行した場合、参加者はすべての研究評価を繰り返し、研究から撤退します。