Tidsbegränsat ätande (TRE) vid metastaserad huvud- och halsskivepitelcancer (mHNSCC)

Syftet med denna studie är att utvärdera om Time Restricted Eating (TRE) kan förbättra svaren hos deltagare med metastaserad skivepitelcancer i huvud och hals (mHNSCC) som får Immune Checkpoint Blockers (ICB) genom att förändra tarmmikrobiomet (bakterierna och andra levande mikroorganismer). i individens kroppar). Ett särskilt fokus för denna studie är att jämföra resultaten för afroamerikanska deltagare jämfört med resten av deltagarpopulationen. TRE är en form av intermittent fasta där mat och dryck begränsas till ett visst tidsfönster under dagen. Informationen från denna studie kan hjälpa forskare att utveckla nya strategier för att förbättra resultaten hos patienter med mHNSCC i framtiden.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en kostundersökning vid baslinjen och vecka 9 och ge ett baslinjeprov av avföring och blod. Två veckor innan ICB påbörjas och efter att deltagarna slutfört baslinjebedömningarna kommer de att påbörja TRE. TRE kommer att definieras som att begränsa intaget av mat och dryck till ett 10 timmars fönster under varje dag och fasta i 14 timmar på natten. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en daglig matlogg för att dokumentera tiderna de äter och dricker. På dag 1 av ICB och veckorna 3, 6, 9, 26 och 52 efter ICB kommer deltagarna att uppmanas att ta ett blodprov och en toxicitetsbedömning kommer att utföras. På dag 1 av ICB och veckorna 9, 26 och 52 av ICB kommer deltagarna att bli ombedda att ge ett avföringsprov. Deltagarna kommer också att genomgå tumöravbildning under hela studien som en del av deras standardvårdsbedömningar. Om en deltagares sjukdom fortskrider efter ICB kommer de att upprepa alla studiebedömningar och dras ur studien.