Aikarajoitettu syöminen (TRE) metastasoituneessa pään ja kaulan levyepiteelisyöpässä (mHNSCC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Time Restricted Eating (TRE) parantaa vasteita osallistujilla, joilla on metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (mHNSCC), jotka saavat Immune Checkpoint Blockers (ICB) -lääkitystä muuttamalla suoliston mikrobiomia (bakteerit ja muut elävät mikro-organismit). yksilön kehossa). Tämän tutkimuksen erityisenä painopisteenä on verrata afroamerikkalaisten osallistujien tuloksia verrattuna muuhun osallistujapopulaatioon. TRE on ajoittaisen paaston muoto, jossa ruoan ja juoman nauttiminen rajoitetaan tiettyyn aikaikkunaan päivän aikana. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita kehittämään uusia strategioita mHNSCC-potilaiden tulosten parantamiseksi tulevaisuudessa.

Osallistujia pyydetään suorittamaan ruokavaliotutkimus lähtötilanteessa ja viikolla 9 ja toimittamaan lähtötilanteessa uloste- ja verinäyte. Kaksi viikkoa ennen ICB:n aloittamista ja sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet perustason arvioinnit, he aloittavat TRE:n. TRE määritellään ruoan ja juoman rajoittamiseksi 10 tunnin ikkunaan kunkin päivän aikana ja 14 tunnin paastoamiseksi yöllä. Osallistujia pyydetään täyttämään päivittäinen ruokapäiväkirja, joka merkitsee syömis- ja juomaajat. ICB:n ensimmäisenä päivänä ja viikoilla 3, 6, 9, 26 ja 52 ICB:n jälkeen osallistujia pyydetään ottamaan verinäyte ja toksisuusarviointi suoritetaan. ICB:n päivänä 1 ja ICB:n viikoilla 9, 26 ja 52 osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäyte. Osallistujille tehdään myös kasvainkuvaus koko tutkimuksen ajan osana heidän standardihoitoaan. Jos osallistujan sairaus etenee ICB:n jälkeen, hän toistaa kaikki tutkimusarvioinnit ja poistetaan tutkimuksesta.