Tidsbegrenset spising (TRE) ved metastatisk hode- og nakkeplateepitelkreft (mHNSCC)

Hensikten med denne studien er å evaluere om tidsbegrenset spising (TRE) kan forbedre responsen hos deltakere med metastatisk hode- og nakkeplateepitelkreft (mHNSCC) som mottar Immune Checkpoint Blockers (ICB) ved å endre tarmmikrobiomet (bakteriene og andre mikroorganismer som lever). i individets kropper). Et spesielt fokus i denne studien er å sammenligne resultatene til afroamerikanske deltakere sammenlignet med resten av deltakerpopulasjonen. TRE er en form for intermitterende faste hvor inntak av mat og drikke er begrenset til et bestemt tidsvindu i løpet av dagen. Informasjonen lært fra denne studien kan hjelpe forskere med å utvikle nye strategier for å forbedre resultatene hos pasienter med mHNSCC i fremtiden.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en kostholdsundersøkelse ved baseline og uke 9 og gi en baseline avføring og blodprøve. To uker før start av ICB og etter at deltakerne har fullført grunnlinjevurderingene, vil de begynne med TRE. TRE vil bli definert som å begrense mat- og drikkeinntaket til et vindu på 10 timer i løpet av hver dag og faste i 14 timer om natten. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en daglig matlogg for å dokumentere tidspunktene de spiser og drikker. På dag 1 av ICB og uke 3, 6, 9, 26 og 52 etter ICB, vil deltakerne bli bedt om å ta en blodprøve og en toksisitetsvurdering vil bli utført. På dag 1 av ICB og uke 9, 26 og 52 i ICB, vil deltakerne bli bedt om å gi en avføringsprøve. Deltakerne vil også gjennomgå tumoravbildning gjennom hele studien som en del av deres standardbehandlingsvurderinger. Hvis en deltakers sykdom utvikler seg etter ICB, vil de gjenta alle studievurderinger og trekkes fra studien.