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社会的に孤立した高齢者に対する集中高齢者サービスワーカー(IGSW)のケアモデルの適応と導入

2024年9月16日 更新者:Unity Health Toronto

社会的に孤立した高齢者に対する集中老人医療従事者(IGSW)のケアモデルの適応と導入:パイロットランダム化試験

この研究では、参加者は介入治療または対照治療のいずれかに最長 6 か月間ランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、集中高齢者サービスワーカー (IGSW) からケアを受けます。IGSW は、参加者を次のように支援します。

(i) 地域リソースを調整し、参加者の手段的日常生活活動 (IADL) を積極的にサポートする (例: 参加者を車での食事に結びつける、参加者を約束の場所まで連れて行く) (ii) 日常生活活動を完了するための在宅ケアによるサポートを提唱する生活(ADL) (iii) 医療専門家が行った患者の優先治療推奨事項を実施する(例えば、患者の価値観や好みに合致する家庭用安全機器の購入と設置を支援する)。

対照群の参加者は、食事の準備、食料品の配達、ハウスキーピング、薬を配達する薬局、在宅ケア、車椅子での移動など、地域で利用できるリソースに関する情報が記載された小冊子とともに、通常のケアを受けることになります。

私たちは、この研究に募集できる参加者の数と人口統計上の特徴、誰が研究に残り、誰が優先的な治療推奨事項を遵守するのかについて知りたいと考えています。 また、参加者の生活の質の変化、単独または支援を受けて完了した IADL の割合、救急外来受診率、3 か月および 6 か月後の入院率について知ることにも興味があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(i) 65 歳以上の成人 (ii) 社会的に孤立しており、一人暮らしと定義される (iii) 学際的な高齢者急性期治療チーム、内部相談チーム、または高齢者診療所によって、日常生活の 1 つ以上の手段的活動があると特定された生活(IADL)障害(ロートンIADLスケールに従って定義)。(iv)研究への参加に同意できる、または彼らに代わって同意を提供できる代理の意思決定者がいる集中老人医療従事者によってサポートされる可能性があります(v)英語を理解してコミュニケーションができる方(例:参加者に聴覚障害があるが、読唇術や補聴器で十分に聞き取ることができる場合は参加します)、または通訳を手伝ってくれる人を知っている人 (vi) プライベートハウスに住んでいる人地理的集水域内(すなわち、境界はブロア・ストリート、ドン・バレー・パークウェイ、レイクショア・ブルバード、およびヤング・ストリートとなる)内の住居(例:アパート、家、コンドミニアム) (vii) かかりつけ医または看護師の患者(またはかかりつけ医や看護師の患者になる意欲のある人)。

除外基準:

(i) 老人ホーム、長期ケアホーム、または避難所に住んでいる(これらの環境では、患者の日常生活活動(ADL)およびIADLをサポートするためのリソースの利用可能性がさまざまであり、私たちはIGSWケアモデルを実装したいと考えているため)私たちは、それが最も大きな影響を与えると仮定します (ii) 固定住所を持たない (iii) 別の研究に参加している (iv) 自宅退院前にプロビデンス ヘルスケア以外のリハビリテーション施設に転院している (プロビデンス ヘルスケアは協力施設である)研究サイト;私たちのチームは、プロビデンス・ヘルスケアの医療リハビリテーション部門と継続的に研究協力を行っています(ACEおよびICT医療相談患者が搬送される場所)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
このアームの参加者は介入を受けることになります。

介入グループの参加者は、集中高齢者サービスワーカー (IGSW) からケアを受けます。IGSW は、参加者を次のように支援します。

(i) 地域リソースを調整し、参加者の手段的日常生活活動 (IADL) を積極的にサポートする (例: 参加者を車での食事に結びつける、参加者を約束の場所まで連れて行く) (ii) 日常生活活動を完了するための在宅ケアによるサポートを提唱する生活(ADL) (iii) 医療専門家が行った患者の優先治療推奨事項を実施する(例えば、患者の価値観や好みに合致する家庭用安全機器の購入と設置を支援する)。

プラセボコンパレーター:コントロール
対照群の参加者は、食事の準備、食料品の配達、ハウスキーピング、薬を配達する薬局、在宅ケア、車椅子での移動など、地域で利用できるリソースに関する情報が記載された小冊子とともに、通常のケアを受けることになります。 この部門の参加者は電話によるフォローアップ サポートも受けられます。
参加者には、(1) 食事の準備、(2) 食料品の配達、(3) ハウスキーピング、(4) 薬を配達する薬局、(5) 在宅医療、( 6) ホイールトランス。 参加者は、研究登録の 1 か月後と 3 か月後に、研究研究コーディネーターから台本に沿った電話を受け、小冊子の内容について質問があるかどうかを確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装の実現可能性
時間枠:3ヶ月から1年程度
参加者の数 (i) 募集された参加者(12 か月の募集期間全体および月当たり)、(ii) 維持された参加者の数(優先順位付けされた推奨事項が実施されるまで IGSW ケアモデルに留まり、プログラムに参加したためにプログラムから除名された) (iii) 試験期間中、患者の優先順位付けされた推奨事項を完全に遵守している ([a ] すべての優先順位付き推奨、[b] 優先順位付き推奨の >75%、[c] 3 か月および 6 か月時点で 1 つ以上の優先順位付き推奨)、および (iv) ADL および IADL サポートを提供するための地域機関との継続的な連携(連携を持つ参加者の数) [a] すべての地域機関、[b] 3 か月と 6 か月の時点で 1 つ以上の地域機関)。
3ヶ月から1年程度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
生活の質の変化はEQ-5D-5Lで測定されます
3ヶ月と6ヶ月
単独またはサポートを受けて完了する IADL の割合
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
救急外来受診率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
入院率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
介護老人保健施設入所率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
3ヶ月と6ヶ月
入院期間
時間枠:6ヶ月
これは入院した研究参加者に対して測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23-277

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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