Intensiivisen vanhuspalvelutyöntekijän (IGSW) hoitomallin mukauttaminen ja käyttöönotto sosiaalisesti eristäytyneille iäkkäille aikuisille
Intensiivisen vanhuspalvelutyöntekijän (IGSW) hoitomallin mukauttaminen ja käyttöönotto sosiaalisesti eristäytyneille iäkkäille aikuisille: satunnaistettu pilottikoe
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko interventio- tai kontrollihoitoa enintään 6 kuukauden ajan. Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa intensiivi-ikääntymispalvelutyöntekijältä (IGSW), joka auttaa osallistujaa:
(i) Koordinoi yhteisön resursseja ja tue aktiivisesti osallistujien instrumentaalista päivittäistä elämää (IADL) (esim. osallistujien yhdistäminen Meals-on-Wheelsiin, osallistujien vieminen tapaamisiin) (ii) Puolustaa kotihoidon tukea päivittäisten toimintojen suorittamiseen eläminen (ADL) (iii) Toteutettava terveydenhuollon ammattilaisten antamia potilaiden priorisoituja hoitosuosituksia (esim. potilaiden tukeminen kodin turvalaitteiden ostamisessa ja asentamisessa, koska tämä vastaa heidän arvojaan ja mieltymyksiään).
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä vihkon, joka sisältää tietoa paikallisesti saatavilla olevista resursseista, kuten aterioiden valmistukseen, päivittäistavaratoimituksiin, taloudenhoitoon, lääkkeitä toimittaviin apteekkeihin, kotihoitoon ja Wheel-Transiin liittyvistä resursseista.
Olemme kiinnostuneita saamaan tietoa niiden osallistujien lukumäärästä ja demografisista ominaisuuksista, joita voimme rekrytoida tutkimukseen, ketkä pysyvät tutkimuksessa ja jotka noudattavat priorisoituja hoitosuosituksiaan. Olemme myös kiinnostuneita saamaan tietoa osallistujien elämänlaadun muutoksista, itsenäisesti tai tuella suoritettujen IADL-tutkimusten osuudesta, ensiapukäyntien määrästä sekä sairaalahoitoasteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Watt
- Puhelinnumero: 1+416-864-5015
- Sähköposti: jennifer.watt@utoronto.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(i) yli 65-vuotiaat aikuiset (ii) sosiaalisesti eristäytyneet, jotka määritellään yksin asuvaksi (iii) monitieteisen vanhusten akuuttihoidon tiimin, sisäisen konsulttiryhmän tai vanhustenklinikan toteaman, että heillä on yksi tai useampi päivittäinen instrumentaalinen toiminta elävät (IADL) vammat (määritelty Lawtonin IADL-asteikon mukaan), joita voi tukea intensiivisen geriatrian palvelun työntekijä (iv) joka pystyy suostumaan opiskeluun tai hänellä on sijainen päätöksentekijä, joka voi antaa suostumuksen heidän puolestaan (v) kykenee ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi (esim. jos osallistuja on kuulovammainen, mutta hän osaa lukea huulilta tai kuulla riittävästi kuulokojeella, heidät otetaan mukaan) tai tuntea jonkun, joka voi auttaa kääntämisessä (vi) asuu yksityisessä asunto (esim. asunto, talo, osakehuoneisto) maantieteellisellä vaikutusalueella (eli rajat ovat Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd ja Yonge St) (vii) perhelääkärin tai sairaanhoitajan potilas (tai olla halukas ryhtymään perhelääkärin tai sairaanhoitajan potilaaksi).
Poissulkemiskriteerit:
(i) asua vanhainkodissa, pitkäaikaishoitokodissa tai turvakodissa (koska resurssien saatavuus potilaiden päivittäisen elämän (ADL) ja IADL:n tukemiseksi näissä ympäristöissä vaihtelee ja haluamme ottaa käyttöön IGSW-hoitomallin, jossa oletamme, että sillä on suurin vaikutus (ii) sinulla ei ole kiinteää osoitetta (iii) osallistut toiseen tutkimukseen (iv) sinut siirretään muuhun kuntoutuslaitokseen kuin Providence Healthcareen ennen kotiuttamista (Providence Healthcare on yhteistyössä tutkimuspaikallamme on jatkuva tutkimusyhteistyö Providence Healthcaren lääketieteellisen kuntoutusyksikön kanssa [johon siirretään ACE- ja ICT-konsultaatiopotilaita]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Tämän osan osallistujat saavat intervention.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa intensiivi-ikääntymispalvelutyöntekijältä (IGSW), joka auttaa osallistujaa: (i) Koordinoi yhteisön resursseja ja tue aktiivisesti osallistujien instrumentaalista päivittäistä elämää (IADL) (esim. osallistujien yhdistäminen Meals-on-Wheelsiin, osallistujien vieminen tapaamisiin) (ii) Puolustaa kotihoidon tukea päivittäisten toimintojen suorittamiseen eläminen (ADL) (iii) Toteutettava terveydenhuollon ammattilaisten antamia potilaiden priorisoituja hoitosuosituksia (esim. potilaiden tukeminen kodin turvalaitteiden ostamisessa ja asentamisessa, koska tämä vastaa heidän arvojaan ja mieltymyksiään). |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä vihkon, joka sisältää tietoa paikallisesti saatavilla olevista resursseista, kuten aterioiden valmistukseen, päivittäistavaratoimituksiin, taloudenhoitoon, lääkkeitä toimittaviin apteekkeihin, kotihoitoon ja Wheel-Transiin liittyvistä resursseista.
Tämän osan osallistujat saavat myös puhelinseurantatukea.
|
Osallistujille lähetetään sähköpostitse tai postitse kirjanen, joka sisältää tietoa paikallisesti saatavilla olevista resursseista, mukaan lukien (1) aterian valmistus, (2) päivittäistavaroiden toimitus, (3) taloudenhoito, (4) lääkkeitä toimittavat apteekit, (5) kotihoito ja (5) 6) Wheel-Trans.
Osallistujat saavat käsikirjoitetun puhelinsoiton tutkimuskoordinaattorilta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua opintoihin ilmoittautumisesta, jos heillä on kysyttävää kirjasen materiaalista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 1 vuoden välillä
|
Osallistujien määrä (i) rekrytoitu (koko 12 kuukauden rekrytointijakson aikana ja kuukaudessa), (ii) säilytetty (pysyä IGSW:n hoitomallissa, kunnes priorisoidut suositukset on toteutettu), poistetaan ohjelmasta, koska heidät otetaan mukaan eläke- tai pitkäaikaishoitokoti, tai suorittanut toimenpiteen päätökseen kontrolliryhmän osallistujien määrä, jotka toimittavat seurantatietoja 3 ja 6 kuukauden kohdalla) (iii) noudattavat täysin potilaiden priorisoimia suosituksia koejakson aikana (% täysi noudattaminen [a; ] kaikki priorisoidut suositukset, [b] > 75 % priorisoiduista suosituksista ja [c] ≥1 priorisoitu suositus 3 ja 6 kuukauden kohdalla ja (iv) jatkuvat yhteydet yhteisön virastoihin ADL- ja IADL-tuen tarjoamiseksi (osallistujien määrä, joilla on yhteyksiä [a] kaikille yhteisötoimistoille, [b] ≥1 yhteisön virastolle 3 ja 6 kuukauden iässä).
|
3 kuukauden ja 1 vuoden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos mitataan EQ-5D-5L:llä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Itsenäisesti tai tuella suoritettujen IADL:ien osuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Päivystyspoliklinikan käyntiprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Pitkäaikaishoitokotiin pääsyprosentti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan sairaalaan joutuneilta tutkimuksen osallistujilta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .