Adaptación e implementación de un modelo de atención de trabajadores de servicios geriátricos intensivos (IGSW) para adultos mayores socialmente aislados
Adaptación e implementación de un modelo de atención de trabajadores de servicios geriátricos intensivos (IGSW) para adultos mayores socialmente aislados: un ensayo piloto aleatorizado
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención o el tratamiento de control durante un máximo de 6 meses. Los participantes del grupo de intervención recibirán atención de un trabajador del servicio geriátrico intensivo (IGSW), quien ayudará al participante a:
(i) Coordinar los recursos comunitarios y apoyar activamente las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de los participantes (por ejemplo, vincular a los participantes con Meals-on-Wheels, llevar a los participantes a las citas) (ii) Abogar por el apoyo de la atención domiciliaria para completar las actividades diarias vida (AVD) (iii) Implementar las recomendaciones de tratamiento priorizado de los pacientes hechas por profesionales de la salud (por ejemplo, apoyar a los pacientes para comprar e instalar equipos de seguridad en el hogar porque esto se alinea con sus valores y preferencias).
Los participantes del grupo de control recibirán su atención habitual, junto con un folleto que contiene información sobre los recursos disponibles localmente, como los relacionados con la preparación de comidas, entrega de comestibles, limpieza, farmacias que entregan medicamentos, atención domiciliaria y Wheel-Trans.
Estamos interesados en conocer el número y las características demográficas de los participantes que podremos reclutar para el estudio, quiénes permanecerán en el estudio y quiénes cumplirán con sus recomendaciones de tratamiento priorizadas. También estamos interesados en conocer los cambios en la calidad de vida de los participantes, la proporción de AIVD que se completan de forma independiente o con apoyo, tasa de visitas al departamento de emergencias y tasa de hospitalización a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Watt
- Número de teléfono: 1+416-864-5015
- Correo electrónico: jennifer.watt@utoronto.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) adultos de ≥65 años (ii) socialmente aislados, definidos como personas que viven solos (iii) identificados por el equipo multidisciplinario de cuidados intensivos de personas mayores, el equipo de consulta interna o la clínica de personas mayores por tener una o más actividades instrumentales diarias discapacidades de vida (IADL) (definidas según la escala de Lawton IADL) que podrían ser apoyadas por el trabajador del servicio geriátrico intensivo (iv) capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio o tener un sustituto para tomar decisiones que pueda dar su consentimiento en su nombre (v) capaz de comprender y comunicarse en inglés (p. ej., si un participante tiene problemas de audición, pero puede leer los labios o escuchar lo suficiente con un audífono, será incluido) o conoce a alguien que pueda ayudar con la traducción (vi) vivir en un lugar privado vivienda (por ejemplo, apartamento, casa, condominio) dentro de un área de influencia geográfica (es decir, los límites serán Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd y Yonge St) (vii) un paciente de un médico de familia o enfermera practicante (o ser dispuesto a convertirse en paciente de un médico de familia o una enfermera especializada).
Criterios de exclusión:
(i) vivir en una residencia de ancianos, una residencia de cuidados a largo plazo o un refugio (porque existe una disponibilidad variable de recursos para apoyar las actividades de la vida diaria (AVD) y las IADL de los pacientes en estos entornos y queremos implementar el modelo de atención IGSW donde planteamos la hipótesis de que tendrá el mayor impacto (ii) no tiene una dirección fija (iii) está participando en otro estudio (iv) está siendo transferido a un centro de rehabilitación que no sea Providence Healthcare antes del alta hospitalaria (Providence Healthcare es un centro colaborador sitio de estudio; nuestro equipo tiene una colaboración de investigación en curso con la unidad de rehabilitación médica de Providence Healthcare [donde se transfieren los pacientes de consultas médicas de ACE y TIC]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Los participantes de este brazo recibirán la intervención.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán atención de un trabajador del servicio geriátrico intensivo (IGSW), quien ayudará al participante a: (i) Coordinar los recursos comunitarios y apoyar activamente las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de los participantes (por ejemplo, vincular a los participantes con Meals-on-Wheels, llevar a los participantes a las citas) (ii) Abogar por el apoyo de la atención domiciliaria para completar las actividades diarias vida (AVD) (iii) Implementar las recomendaciones de tratamiento priorizado de los pacientes hechas por profesionales de la salud (por ejemplo, apoyar a los pacientes para comprar e instalar equipos de seguridad en el hogar porque esto se alinea con sus valores y preferencias). |
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Comparador de placebos: Control
Los participantes del grupo de control recibirán su atención habitual, junto con un folleto que contiene información sobre los recursos disponibles localmente, como los relacionados con la preparación de comidas, entrega de comestibles, limpieza, farmacias que entregan medicamentos, atención domiciliaria y Wheel-Trans.
Los participantes de este brazo también recibirán soporte de seguimiento telefónico.
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A los participantes se les enviará por correo electrónico o correo un folleto que contiene información sobre los recursos disponibles localmente, incluidos (1) preparación de comidas, (2) entrega de comestibles, (3) limpieza, (4) farmacias que entregan medicamentos, (5) atención domiciliaria y ( 6) Rueda-Trans.
Los participantes recibirán una llamada telefónica programada del coordinador de investigación del estudio uno y tres meses después de la inscripción al estudio para ver si tienen preguntas sobre el material del folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de implementación
Periodo de tiempo: Entre 3 meses a 1 año
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El número de participantes (i) reclutados (durante todo el período de reclutamiento de 12 meses y por mes), (ii) retenidos (permanecen en el modelo de atención de IGSW hasta que se implementen las recomendaciones priorizadas, son dados de alta del programa porque son admitidos en un retiro o LTC en casa, o completar la intervención número de participantes en el grupo de control que proporcionan datos de seguimiento a los 3 y 6 meses) (iii) cumplimiento total de las recomendaciones priorizadas de los pacientes durante el período de prueba (% de cumplimiento total de [a); ] todas las recomendaciones priorizadas, [b] >75% de las recomendaciones priorizadas, y [c] ≥1 recomendación priorizada a los 3 y 6 meses) y (iv) vínculos sostenidos con agencias comunitarias para brindar apoyo a las AVD y las AIVD (número de participantes con vínculos a [a] todas las agencias comunitarias, [b] ≥1 agencia comunitaria a los 3 y 6 meses).
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Entre 3 meses a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El cambio en la calidad de vida se medirá con el EQ-5D-5L
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3 y 6 meses
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Proporción de IADL que se completan de forma independiente o con apoyo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Tasa de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Tasa de admisión en residencias de cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se medirá para los participantes del estudio ingresados en el hospital.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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