Adaptation et mise en œuvre d'un modèle de soins d'agent de services gériatriques intensifs (IGSW) pour les personnes âgées socialement isolées
Adaptation et mise en œuvre d'un modèle de soins d'agent de services gériatriques intensifs (IGSW) pour les personnes âgées socialement isolées : un essai pilote randomisé
Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit l'intervention, soit le traitement témoin pendant 6 mois maximum. Les participants au groupe d'intervention recevront les soins d'un agent des services gériatriques intensifs (IGSW), qui aidera le participant :
(i) Coordonner les ressources communautaires et soutenir activement les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) des participants (par exemple, relier les participants aux popotes roulantes, les emmener à leurs rendez-vous) (ii) Plaider pour le soutien des soins à domicile pour accomplir les activités quotidiennes. vie quotidienne (AVQ) (iii) Mettre en œuvre les recommandations de traitement prioritaires des patients formulées par les professionnels de la santé (par exemple, aider les patients à acheter et à installer des équipements de sécurité à domicile, car cela correspond à leurs valeurs et préférences).
Les participants du groupe témoin recevront leurs soins habituels, ainsi qu'un livret contenant des informations sur les ressources disponibles localement, telles que celles liées à la préparation des repas, à la livraison des courses, à l'entretien ménager, aux pharmacies qui livrent des médicaments, aux soins à domicile et à Wheel-Trans.
Nous souhaitons connaître le nombre et les caractéristiques démographiques des participants que nous pourrons recruter pour l'étude, qui resteront dans l'étude et qui adhéreront à leurs recommandations de traitement prioritaires. Nous souhaitons également en savoir plus sur les changements dans la qualité de vie des participants, la proportion d'AIVQ réalisées de manière indépendante ou avec soutien, le taux de visite aux urgences et le taux d'hospitalisation à 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Watt
- Numéro de téléphone: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(i) adultes âgés de ≥65 ans (ii) socialement isolés, définis comme vivant seuls (iii) identifiés par l'équipe multidisciplinaire de soins aigus aux personnes âgées, l'équipe de consultation interne ou la clinique des aînés comme ayant une ou plusieurs activités instrumentales quotidiennes déficiences vitales (IADL) (définies selon l'échelle Lawton IADL) qui pourraient être prises en charge par le travailleur des services gériatriques intensifs (iv) capable de consentir à participer à l'étude ou d'avoir un décideur substitut qui peut donner son consentement en son nom (v) capable de comprendre et de communiquer en anglais (par exemple, si un participant est malentendant, mais qu'il peut lire sur les lèvres ou entendre suffisamment avec une aide auditive, il sera inclus) ou connaître quelqu'un qui peut aider à la traduction (vi) vivre dans un privé logement (p. ex. appartement, maison, copropriété) situé dans une zone géographique (c.-à-d. les limites seront la rue Bloor, la promenade Don Valley, le boulevard Lakeshore et la rue Yonge) (vii) un patient d'un médecin de famille ou d'une infirmière praticienne (ou être disposé à devenir le patient d'un médecin de famille ou d'une infirmière praticienne).
Critères d'exclusion :
(i) vivre dans une maison de retraite, un foyer de soins de longue durée ou un refuge (car il existe une disponibilité variable de ressources pour soutenir les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les AIVQ des patients dans ces contextes et nous souhaitons mettre en œuvre le modèle de soins IGSW où nous émettons l'hypothèse que cela aura le plus grand impact (ii) n'ont pas d'adresse fixe (iii) participent à une autre étude (iv) sont transférés dans un établissement de réadaptation autre que Providence Healthcare avant de rentrer chez eux (Providence Healthcare est un établissement collaborateur site d'étude ; notre équipe a une collaboration de recherche en cours avec l'unité de réadaptation médicale de Providence Healthcare [où sont transférés les patients en consultation médicale ACE et ICT]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Les participants de ce bras recevront l'intervention.
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Les participants au groupe d'intervention recevront les soins d'un agent des services gériatriques intensifs (IGSW), qui aidera le participant : (i) Coordonner les ressources communautaires et soutenir activement les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) des participants (par exemple, relier les participants aux popotes roulantes, les emmener à leurs rendez-vous) (ii) Plaider pour le soutien des soins à domicile pour accomplir les activités quotidiennes. vie quotidienne (AVQ) (iii) Mettre en œuvre les recommandations de traitement prioritaires des patients formulées par les professionnels de la santé (par exemple, aider les patients à acheter et à installer des équipements de sécurité à domicile, car cela correspond à leurs valeurs et préférences). |
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront leurs soins habituels, ainsi qu'un livret contenant des informations sur les ressources disponibles localement, telles que celles liées à la préparation des repas, à la livraison des courses, à l'entretien ménager, aux pharmacies qui livrent des médicaments, aux soins à domicile et à Wheel-Trans.
Les participants de ce volet bénéficieront également d'un suivi téléphonique.
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Les participants recevront par courrier électronique ou par la poste un livret contenant des informations sur les ressources disponibles localement, notamment (1) la préparation des repas, (2) la livraison d'épicerie, (3) l'entretien ménager, (4) les pharmacies qui livrent des médicaments, (5) les soins à domicile et ( 6) Roue-Trans.
Les participants recevront un appel téléphonique scénarisé du coordinateur de recherche de l'étude un et trois mois après l'inscription à l'étude pour voir s'ils ont des questions sur le matériel du livret.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: Entre 3 mois et 1 an
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Le nombre de participants (i) recrutés (sur toute la période de recrutement de 12 mois et par mois), (ii) retenus (restent dans le modèle de soins IGSW jusqu'à ce que les recommandations prioritaires soient mises en œuvre), sont renvoyés du programme parce qu'ils sont admis dans un maison de retraite ou de SLD, ou terminer l'intervention ; nombre de participants dans le groupe témoin qui fournissent des données de suivi à 3 et 6 mois) (iii) adhésion totale aux recommandations prioritaires des patients pendant la période d'essai (% d'adhésion totale à [a ] toutes les recommandations prioritaires, [b] > 75 % des recommandations prioritaires et [c] ≥ 1 recommandation prioritaire à 3 et 6 mois) et (iv) des liens soutenus avec les organismes communautaires pour fournir un soutien dans les AVQ et les AIVQ (nombre de participants ayant des liens à [a] tous les organismes communautaires, [b] ≥1 organisme communautaire à 3 et 6 mois).
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Entre 3 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 3 et 6 mois
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Le changement dans la qualité de vie sera mesuré avec l'EQ-5D-5L
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3 et 6 mois
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Proportion d'AIV accomplies de façon indépendante ou avec un soutien
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Taux de visites aux urgences
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Taux d'hospitalisation
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Taux d’admission dans les foyers de soins de longue durée
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Durée d'hospitalisation
Délai: 6 mois
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Cela sera mesuré pour les participants à l'étude admis à l'hôpital.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .