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适应和实施针对社会孤立老年人的密集型老年服务人员 (IGSW) 护理模式

2024年9月16日 更新者:Unity Health Toronto

强化老年服务工作者 (IGSW) 护理社会孤立老年人模式的调整和实施:试点随机试验

在这项研究中,参与者将被随机分配接受干预或对照治疗,为期长达 6 个月。 干预组的参与者将接受老年重症服务人员 (IGSW) 的护理,他们将帮助参与者:

(i) 协调社区资源并积极支持参与者的工具性日常生活活动 (IADL)(例如,将参与者与送餐服务联系起来、带参与者去预约) (ii) 倡导家庭护理支持完成日常活动(iii) 实施医疗保健专业人员提出的患者优先治疗建议(例如,支持患者购买和安装家庭安全设备,因为这符合他们的价值观和偏好)。

对照组的参与者将接受常规护理,以及一本包含有关当地可用资源信息的小册子,例如与膳食准备、杂货配送、家政、提供药品的药房、家庭护理和轮式转运相关的信息。

我们有兴趣了解我们将能够招募到研究中的参与者的数量和人口特征,他们将继续参与研究,谁将遵守他们的优先治疗建议。 我们还有兴趣了解参与者生活质量的变化、独立或在支持下完成 IADL 的比例、急诊科就诊率以及 3 个月和 6 个月时的住院率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

(i) 年龄 ≥ 65 岁的成年人 (ii) 与社会隔离,定义为独居 (iii) 经多学科老年人紧急护理团队、内部咨询团队或老年人诊所认定为每天进行一项或多项工具性活动生活 (IADL) 障碍(根据劳顿 IADL 量表定义)可由重症老年服务人员支持 (iv) 能够同意参与研究或有替代决策者可以代表他们提供同意 (v)能够用英语理解和交流(例如,如果参与者有听力障碍,但他们可以通过助听器进行唇读或充分听到,他们将被包括在内)或认识可以帮助翻译的人 (vi) 居住在私人住宅中地理集水区(即边界为 Bloor St、Don Valley Parkway、Lakeshore Blvd 和 Yonge St)内的住宅(例如公寓、独立屋、共管公寓) (vii) 家庭医生或执业护士的患者(或愿意成为家庭医生或执业护士的患者)。

排除标准:

(i) 住在养老院、长期护理院或庇护所(因为在这些环境中支持患者日常生活活动 (ADL) 和 IADL 的资源可用性各不相同,我们希望在其中实施 IGSW 护理模式我们假设这将产生最大的影响 (ii) 没有固定地址 (iii) 正在参加另一项研究 (iv) 在出院回家之前被转移到 Providence Healthcare 以外的康复机构(Providence Healthcare 是一家合作机构)研究地点;我们的团队与普罗维登斯医疗保健中心(ACE 和 ICT 医疗咨询患者转移的地方)的医疗康复部门正在进行研究合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉
该组的参与者将接受干预。

干预组的参与者将接受老年重症服务人员 (IGSW) 的护理,他们将帮助参与者:

(i) 协调社区资源并积极支持参与者的工具性日常生活活动 (IADL)(例如,将参与者与送餐服务联系起来、带参与者去预约) (ii) 倡导家庭护理支持完成日常活动(iii) 实施医疗保健专业人员提出的患者优先治疗建议(例如,支持患者购买和安装家庭安全设备,因为这符合他们的价值观和偏好)。

安慰剂比较:控制
对照组的参与者将接受常规护理,以及一本包含有关当地可用资源信息的小册子,例如与膳食准备、杂货配送、家政、提供药品的药房、家庭护理和轮式转运相关的信息。 该部门的参与者还将获得电话后续支持。
参与者将通过电子邮件或邮寄一本小册子,其中包含有关当地可用资源的信息,包括(1)膳食准备,(2)杂货配送,(3)家政,(4)提供药物的药房,(5)家庭护理,以及( 6) 轮式传输。 参与者将在研究注册后一到三个月接到研究协调员打来的电话,询问他们是否对小册子材料有疑问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施可行性
大体时间:3个月至1年之间
(i) 招募的参与者数量(在整个 12 个月的招募期间和每月),(ii) 保留(保留在 IGSW 护理模式中,直至实施优先建议),因被录取而退出该计划退休或长期护理中心,或完成干预的对照组中提供 3 个月和 6 个月随访数据的参与者数量)(iii) 在试验期间完全遵守患者的优先建议(完全遵守的百分比[a]) ] 所有优先建议,[b] > 75% 的优先建议,以及 [c] 3 个月和 6 个月时≥1 项优先建议)以及 (iv) 与社区机构的持续联系,以提供 ADL 和 IADL 支持(有联系的参与者数量[a] 所有社区机构,[b] ≥1 个社区机构(3 个月和 6 个月时)。
3个月至1年之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:3个月和6个月
生活质量的变化将通过 EQ-5D-5L 进行测量
3个月和6个月
独立或在支持下完成 IADL 的比例
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
急诊科就诊率
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
住院率
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
长期护理院入院率
大体时间:3个月和6个月
3个月和6个月
住院时间
大体时间:6个月
这将对入院的研究参与者进行测量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月16日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-277

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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