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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06603610
사회적으로 고립된 노인을 위한 집중 노인병 서비스 근로자(IGSW) 돌봄 모델의 적용 및 구현
사회적으로 고립된 노인을 위한 집중 노인병 서비스 근로자(IGSW) 돌봄 모델의 적용 및 구현: 파일럿 무작위 시험
본 연구에서 참가자는 최대 6개월 동안 중재 또는 대조 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 참가자는 참가자에게 다음과 같은 도움을 줄 집중 노인병 서비스 종사자(IGSW)로부터 보살핌을 받게 됩니다.
(i) 지역사회 자원을 조정하고 참가자의 일상 생활 도구 활동(IADL)을 적극적으로 지원합니다(예: 참가자를 Meals-on-Wheels와 연결, 참가자를 약속 장소에 데려가기). (ii) 일상 생활 활동을 완료하기 위해 홈 케어의 지원을 옹호합니다 생활(ADL) (iii) 의료 전문가가 제시한 환자의 우선순위 치료 권장 사항을 구현합니다(예: 환자의 가치와 선호도에 부합하므로 환자가 가정 안전 장비를 구매하고 설치하도록 지원).
통제 그룹의 참가자는 식사 준비, 식료품 배달, 가사, 의약품 배달 약국, 홈 케어 및 Wheel-Trans와 관련된 자원과 같은 지역에서 이용 가능한 자원에 대한 정보가 포함된 소책자와 함께 일반적인 치료를 받게 됩니다.
우리는 연구에 모집할 수 있는 참가자의 수와 인구통계학적 특성, 연구에 계속 참여할 참가자, 우선순위 치료 권장 사항을 준수할 참가자에 대해 알아보는 데 관심이 있습니다. 우리는 또한 참가자의 삶의 질 변화, 독립적으로 또는 지원을 받아 IADL을 완료하는 비율, 응급실 방문 비율, 3개월 및 6개월 후 입원 비율에 대해 알아보는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Watt
- 전화번호: 1+416-864-5015
- 이메일: jennifer.watt@utoronto.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(i) 65세 이상 성인 (ii) 혼자 사는 것으로 정의되는 사회적으로 고립된 성인 (iii) 다학제적 노인 급성 치료 팀, 내부 상담 팀 또는 노인 클리닉에서 일상 생활 중 하나 이상의 도구 활동을 하는 것으로 확인됨 (iv) 연구 참여에 동의할 수 있거나 그들을 대신하여 동의를 제공할 수 있는 대리 의사 결정권자가 있는 노인 집중 서비스 종사자가 지원할 수 있는 생활(IADL) 장애(Lawton IADL 척도에 따라 정의됨) 영어로 이해하고 의사소통할 수 있는 사람(예: 참가자가 청각 장애가 있지만 입술로 읽을 수 있거나 보청기를 사용하여 충분히 들을 수 있는 경우 포함됨) 또는 번역에 도움을 줄 수 있는 사람을 알고 있습니다. (vi) 개인 주택에 거주 지리적 집수 지역(즉, 경계는 Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd 및 Yonge St) 내의 거주지(예: 아파트, 주택, 콘도미니엄) (vii) 가정의 또는 전문 간호사의 환자(또는 가정의나 전문간호사의 환자가 될 의향이 있음).
제외 기준:
(i) 은퇴자 주택, 장기 요양원 또는 보호소에 거주합니다(이러한 환경에서는 환자의 일상 생활 활동(ADL) 및 IADL을 지원하기 위한 자원의 가용성이 다양하고 우리는 IGSW 치료 모델을 구현하고 싶기 때문입니다. 우리는 이것이 가장 큰 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. (ii) 고정된 주소가 없습니다. (iii) 다른 연구에 참여하고 있습니다. (iv) 집으로 퇴원하기 전에 Providence Healthcare가 아닌 재활 시설로 이송되고 있습니다(Providence Healthcare는 협력 회사입니다). 연구 현장; 우리 팀은 프로비던스 헬스케어(ACE 및 ICT 의료 상담 환자가 이송되는 곳)의 의료 재활 부서와 지속적인 연구 협력을 진행하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
이 부문의 참가자는 개입을 받게 됩니다.
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중재 그룹의 참가자는 참가자에게 다음과 같은 도움을 줄 집중 노인병 서비스 종사자(IGSW)로부터 보살핌을 받게 됩니다. (i) 지역사회 자원을 조정하고 참가자의 일상 생활 도구 활동(IADL)을 적극적으로 지원합니다(예: 참가자를 Meals-on-Wheels와 연결, 참가자를 약속 장소에 데려가기). (ii) 일상 생활 활동을 완료하기 위해 홈 케어의 지원을 옹호합니다 생활(ADL) (iii) 의료 전문가가 제시한 환자의 우선순위 치료 권장 사항을 구현합니다(예: 환자의 가치와 선호도에 부합하므로 환자가 가정 안전 장비를 구매하고 설치하도록 지원). |
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위약 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 식사 준비, 식료품 배달, 가사, 의약품 배달 약국, 홈 케어 및 Wheel-Trans와 관련된 자원과 같은 지역에서 이용 가능한 자원에 대한 정보가 포함된 소책자와 함께 일반적인 치료를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 전화 후속 지원도 받게 됩니다.
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참가자는 (1) 식사 준비, (2) 식료품 배달, (3) 가사 관리, (4) 약품을 배달하는 약국, (5) 재택 간호 및 ( 6) 휠-트랜스.
참가자는 연구 등록 후 1개월 및 3개월 후에 연구 연구 코디네이터로부터 전화 대본을 받아 소책자 자료에 대해 질문이 있는지 확인하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 타당성
기간: 3개월에서 1년 사이
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(i) 모집된 참가자 수(전체 12개월 모집 기간 동안 및 월별), (ii) 유지(우선순위 권장 사항이 구현될 때까지 IGSW 관리 모델에 유지)는 은퇴 또는 장기 요양, 개입 완료, 3개월 및 6개월에 후속 데이터를 제공한 대조군 참가자 수) (iii) 시험 기간 동안 환자의 우선 순위 권장 사항을 완전히 준수했습니다(% ] 모든 우선순위 권장사항, [b] 우선순위 권장사항의 75% 초과, [c] 3개월 및 6개월에 1개 이상의 우선순위 권장사항) 및 (iv) ADL 및 IADL 지원을 제공하기 위해 지역사회 기관과의 지속적인 연계(연계된 참가자 수 [a] 모든 지역사회 기관, [b] 3개월 및 6개월에 1개 이상의 지역사회 기관).
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3개월에서 1년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 3개월과 6개월
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삶의 질 변화는 EQ-5D-5L로 측정됩니다.
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3개월과 6개월
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독립적으로 또는 지원을 받아 IADL을 완료하는 비율
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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응급실 방문율
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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입원율
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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장기요양원 입원률
기간: 3개월과 6개월
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3개월과 6개월
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입원기간
기간: 6개월
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이는 병원에 입원한 연구 참가자에 대해 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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