- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603610
Adaptação e implementação de um modelo de cuidado de trabalhador de serviço geriátrico intensivo (IGSW) para idosos socialmente isolados
Adaptação e implementação de um modelo de cuidado de trabalhador de serviço geriátrico intensivo (IGSW) para idosos socialmente isolados: um ensaio piloto randomizado
Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção ou o tratamento de controle por até 6 meses. Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados de um trabalhador do serviço geriátrico intensivo (IGSW), que ajudará o participante:
(i) Coordenar os recursos da comunidade e apoiar activamente as actividades instrumentais da vida diária (AIVDs) dos participantes (por exemplo, ligando os participantes ao Meals-on-Wheels, levando os participantes às consultas) (ii) Defender o apoio dos cuidados domiciliários para completar as actividades diárias vida (AVDs) (iii) Implementar recomendações de tratamento priorizadas dos pacientes feitas por profissionais de saúde (por exemplo, apoiando os pacientes na compra e instalação de equipamentos de segurança doméstica porque isso está alinhado com seus valores e preferências).
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais, juntamente com uma cartilha contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, como aqueles relacionados ao preparo de refeições, entrega de mantimentos, limpeza, farmácias que entregam medicamentos, atendimento domiciliar e Wheel-Trans.
Estamos interessados em saber o número e as características demográficas dos participantes que poderemos recrutar para o estudo, que permanecerão no estudo e que aderirão às suas recomendações de tratamento priorizadas. Também estamos interessados em aprender sobre as mudanças na qualidade de vida dos participantes, proporção de AIVD realizadas de forma independente ou com apoio, taxa de visitas ao pronto-socorro e taxa de hospitalização aos 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Watt
- Número de telefone: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
(i) adultos com idade ≥65 anos (ii) isolados socialmente, definidos como vivendo sozinhos (iii) identificados pela equipe multidisciplinar de Cuidados Agudos do Idoso, Equipe de Consulta Interna ou Clínica do Idoso como tendo uma ou mais atividades instrumentais de vida diária deficiências de vida (AIVD) (definidas de acordo com a escala de AIVD de Lawton) que poderiam ser apoiadas pelo trabalhador do serviço geriátrico intensivo (iv) capaz de consentir na participação no estudo ou ter um tomador de decisão substituto que possa fornecer consentimento em seu nome (v) capaz de entender e se comunicar em inglês (por exemplo, se um participante tiver deficiência auditiva, mas conseguir ler lábios ou ouvir o suficiente com um aparelho auditivo, ele será incluído) ou conhecer alguém que possa ajudar na tradução (vi) morar em uma residência particular residência (por exemplo, apartamento, casa, condomínio) dentro de uma área de influência geográfica (ou seja, os limites serão Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd e Yonge St) (vii) um paciente de um médico de família ou enfermeiro (ou ser disposto a se tornar paciente de um médico de família ou enfermeiro).
Critérios de exclusão:
(i) viver num lar de idosos, lar de cuidados de longa duração ou abrigo (porque há uma disponibilidade variável de recursos para apoiar as actividades da vida diária (AVDs) e AIVDs dos pacientes nestes ambientes e queremos implementar o modelo de cuidados IGSW onde levantamos a hipótese de que terá o maior impacto (ii) não têm endereço fixo (iii) estão participando de outro estudo (iv) estão sendo transferidos para uma instalação de reabilitação que não seja a Providence Healthcare antes de receberem alta para casa (a Providence Healthcare é uma instituição colaboradora local de estudo; nossa equipe tem uma colaboração de pesquisa contínua com a unidade de reabilitação médica em Providence Healthcare [para onde os pacientes de consultas médicas ACE e ICT são transferidos]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Os participantes deste braço receberão a intervenção.
|
Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados de um trabalhador do serviço geriátrico intensivo (IGSW), que ajudará o participante: (i) Coordenar os recursos da comunidade e apoiar activamente as actividades instrumentais da vida diária (AIVDs) dos participantes (por exemplo, ligando os participantes ao Meals-on-Wheels, levando os participantes às consultas) (ii) Defender o apoio dos cuidados domiciliários para completar as actividades diárias vida (AVDs) (iii) Implementar recomendações de tratamento priorizadas dos pacientes feitas por profissionais de saúde (por exemplo, apoiando os pacientes na compra e instalação de equipamentos de segurança doméstica porque isso está alinhado com seus valores e preferências). |
|
Comparador de Placebo: Controlar
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais, juntamente com uma cartilha contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, como aqueles relacionados ao preparo de refeições, entrega de mantimentos, limpeza, farmácias que entregam medicamentos, atendimento domiciliar e Wheel-Trans.
Os participantes deste braço também receberão suporte de acompanhamento por telefone.
|
Os participantes receberão um livreto por e-mail ou correio contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, incluindo (1) preparação de refeições, (2) entrega de mantimentos, (3) tarefas domésticas, (4) farmácias que entregam medicamentos, (5) atendimento domiciliar e ( 6) Roda-Trans.
Os participantes receberão um telefonema programado do coordenador da pesquisa do estudo, um e três meses após a inscrição no estudo, para verificar se eles têm dúvidas sobre o material do livreto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de Implementação
Prazo: Entre 3 meses a 1 ano
|
O número de participantes (i) recrutados (durante todo o período de recrutamento de 12 meses e por mês), (ii) retidos (permanecem no modelo de atendimento IGSW até que as recomendações priorizadas sejam implementadas, são dispensados do programa porque são admitidos em um aposentadoria ou lar de cuidados intensivos, ou completar a intervenção número de participantes no grupo de controle que fornecem dados de acompanhamento aos 3 e 6 meses) (iii) adesão total às recomendações priorizadas dos pacientes durante o período experimental (% adesão total a [a). ] todas as recomendações priorizadas, [b] >75% das recomendações priorizadas e [c] ≥1 recomendação priorizada aos 3 e 6 meses) e (iv) vínculos sustentados com agências comunitárias para fornecer apoio de AVD e AIVD (número de participantes com vínculos para [a] todas as agências comunitárias, [b] ≥1 agência comunitária aos 3 e 6 meses).
|
Entre 3 meses a 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida
Prazo: 3 e 6 meses
|
A mudança na qualidade de vida será medida com o EQ-5D-5L
|
3 e 6 meses
|
|
Proporção de AIVD realizadas de forma independente ou com apoio
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Taxa de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Taxa de hospitalização
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Taxa de admissão em lares de cuidados de longa duração
Prazo: 3 e 6 meses
|
3 e 6 meses
|
|
|
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
|
Isso será medido para os participantes do estudo internados no hospital.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .