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Adaptação e implementação de um modelo de cuidado de trabalhador de serviço geriátrico intensivo (IGSW) para idosos socialmente isolados

16 de setembro de 2024 atualizado por: Unity Health Toronto

Adaptação e implementação de um modelo de cuidado de trabalhador de serviço geriátrico intensivo (IGSW) para idosos socialmente isolados: um ensaio piloto randomizado

Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção ou o tratamento de controle por até 6 meses. Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados de um trabalhador do serviço geriátrico intensivo (IGSW), que ajudará o participante:

(i) Coordenar os recursos da comunidade e apoiar activamente as actividades instrumentais da vida diária (AIVDs) dos participantes (por exemplo, ligando os participantes ao Meals-on-Wheels, levando os participantes às consultas) (ii) Defender o apoio dos cuidados domiciliários para completar as actividades diárias vida (AVDs) (iii) Implementar recomendações de tratamento priorizadas dos pacientes feitas por profissionais de saúde (por exemplo, apoiando os pacientes na compra e instalação de equipamentos de segurança doméstica porque isso está alinhado com seus valores e preferências).

Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais, juntamente com uma cartilha contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, como aqueles relacionados ao preparo de refeições, entrega de mantimentos, limpeza, farmácias que entregam medicamentos, atendimento domiciliar e Wheel-Trans.

Estamos interessados ​​em saber o número e as características demográficas dos participantes que poderemos recrutar para o estudo, que permanecerão no estudo e que aderirão às suas recomendações de tratamento priorizadas. Também estamos interessados ​​em aprender sobre as mudanças na qualidade de vida dos participantes, proporção de AIVD realizadas de forma independente ou com apoio, taxa de visitas ao pronto-socorro e taxa de hospitalização aos 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

(i) adultos com idade ≥65 anos (ii) isolados socialmente, definidos como vivendo sozinhos (iii) identificados pela equipe multidisciplinar de Cuidados Agudos do Idoso, Equipe de Consulta Interna ou Clínica do Idoso como tendo uma ou mais atividades instrumentais de vida diária deficiências de vida (AIVD) (definidas de acordo com a escala de AIVD de Lawton) que poderiam ser apoiadas pelo trabalhador do serviço geriátrico intensivo (iv) capaz de consentir na participação no estudo ou ter um tomador de decisão substituto que possa fornecer consentimento em seu nome (v) capaz de entender e se comunicar em inglês (por exemplo, se um participante tiver deficiência auditiva, mas conseguir ler lábios ou ouvir o suficiente com um aparelho auditivo, ele será incluído) ou conhecer alguém que possa ajudar na tradução (vi) morar em uma residência particular residência (por exemplo, apartamento, casa, condomínio) dentro de uma área de influência geográfica (ou seja, os limites serão Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd e Yonge St) (vii) um paciente de um médico de família ou enfermeiro (ou ser disposto a se tornar paciente de um médico de família ou enfermeiro).

Critérios de exclusão:

(i) viver num lar de idosos, lar de cuidados de longa duração ou abrigo (porque há uma disponibilidade variável de recursos para apoiar as actividades da vida diária (AVDs) e AIVDs dos pacientes nestes ambientes e queremos implementar o modelo de cuidados IGSW onde levantamos a hipótese de que terá o maior impacto (ii) não têm endereço fixo (iii) estão participando de outro estudo (iv) estão sendo transferidos para uma instalação de reabilitação que não seja a Providence Healthcare antes de receberem alta para casa (a Providence Healthcare é uma instituição colaboradora local de estudo; nossa equipe tem uma colaboração de pesquisa contínua com a unidade de reabilitação médica em Providence Healthcare [para onde os pacientes de consultas médicas ACE e ICT são transferidos]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Os participantes deste braço receberão a intervenção.

Os participantes do grupo de intervenção receberão cuidados de um trabalhador do serviço geriátrico intensivo (IGSW), que ajudará o participante:

(i) Coordenar os recursos da comunidade e apoiar activamente as actividades instrumentais da vida diária (AIVDs) dos participantes (por exemplo, ligando os participantes ao Meals-on-Wheels, levando os participantes às consultas) (ii) Defender o apoio dos cuidados domiciliários para completar as actividades diárias vida (AVDs) (iii) Implementar recomendações de tratamento priorizadas dos pacientes feitas por profissionais de saúde (por exemplo, apoiando os pacientes na compra e instalação de equipamentos de segurança doméstica porque isso está alinhado com seus valores e preferências).

Comparador de Placebo: Controlar
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais, juntamente com uma cartilha contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, como aqueles relacionados ao preparo de refeições, entrega de mantimentos, limpeza, farmácias que entregam medicamentos, atendimento domiciliar e Wheel-Trans. Os participantes deste braço também receberão suporte de acompanhamento por telefone.
Os participantes receberão um livreto por e-mail ou correio contendo informações sobre os recursos disponíveis localmente, incluindo (1) preparação de refeições, (2) entrega de mantimentos, (3) tarefas domésticas, (4) farmácias que entregam medicamentos, (5) atendimento domiciliar e ( 6) Roda-Trans. Os participantes receberão um telefonema programado do coordenador da pesquisa do estudo, um e três meses após a inscrição no estudo, para verificar se eles têm dúvidas sobre o material do livreto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Implementação
Prazo: Entre 3 meses a 1 ano
O número de participantes (i) recrutados (durante todo o período de recrutamento de 12 meses e por mês), (ii) retidos (permanecem no modelo de atendimento IGSW até que as recomendações priorizadas sejam implementadas, são dispensados ​​do programa porque são admitidos em um aposentadoria ou lar de cuidados intensivos, ou completar a intervenção número de participantes no grupo de controle que fornecem dados de acompanhamento aos 3 e 6 meses) (iii) adesão total às recomendações priorizadas dos pacientes durante o período experimental (% adesão total a [a). ] todas as recomendações priorizadas, [b] >75% das recomendações priorizadas e [c] ≥1 recomendação priorizada aos 3 e 6 meses) e (iv) vínculos sustentados com agências comunitárias para fornecer apoio de AVD e AIVD (número de participantes com vínculos para [a] todas as agências comunitárias, [b] ≥1 agência comunitária aos 3 e 6 meses).
Entre 3 meses a 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida
Prazo: 3 e 6 meses
A mudança na qualidade de vida será medida com o EQ-5D-5L
3 e 6 meses
Proporção de AIVD realizadas de forma independente ou com apoio
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Taxa de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Taxa de hospitalização
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Taxa de admissão em lares de cuidados de longa duração
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Tempo de internação
Prazo: 6 meses
Isso será medido para os participantes do estudo internados no hospital.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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