Anpassning och implementering av en IGSW-modell för vård av socialt isolerade äldre vuxna
Anpassning och implementering av en IGSW-modell för vård av socialt isolerade äldre vuxna: en randomiserad pilotprövning
I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas för att få antingen interventionen eller kontrollbehandlingen i upp till 6 månader. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vård av en intensiv geriatrisk servicearbetare (IGSW), som kommer att hjälpa deltagaren:
(i) Samordna samhällsresurser och aktivt stödja deltagarnas instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) (t.ex. länka deltagare till Meals-on-Wheels, ta deltagare till möten) (ii) Förespråka stöd från hemtjänst för att slutföra dagliga aktiviteter levande (ADL) (iii) Implementera patienters prioriterade behandlingsrekommendationer från sjukvårdspersonal (t.ex. stödja patienter att köpa och installera säkerhetsutrustning för hemmet eftersom detta överensstämmer med deras värderingar och preferenser).
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård, tillsammans med ett häfte som innehåller information om lokalt tillgängliga resurser, såsom de som är relaterade till måltidsberedning, matleverans, hushållning, apotek som levererar läkemedel, hemtjänst och Wheel-Trans.
Vi är intresserade av att lära oss om antalet och demografiska egenskaper hos deltagare som vi kommer att kunna rekrytera till studien, vilka som kommer att stanna kvar i studien och vilka som kommer att följa deras prioriterade behandlingsrekommendationer. Vi är också intresserade av att lära oss om förändringar i deltagarnas livskvalitet, andelen IADL som genomförs självständigt eller med stöd, besöksfrekvens på akutmottagningen och sjukhusvistelse vid 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Watt
- Telefonnummer: 1+416-864-5015
- E-post: jennifer.watt@utoronto.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(i) vuxna ≥65 år gamla (ii) socialt isolerade, definierade som att de bor ensamma (iii) identifierade av det multidisciplinära teamet för akutvård för äldre, internt konsultationsteam eller äldrekliniken som har en eller flera dagliga instrumentella aktiviteter levande (IADL) funktionsnedsättningar (definierade enligt Lawton IADL-skalan) som kan stödjas av den intensiva geriatriska servicearbetaren (iv) som kan samtycka till studiedeltagande eller har en ersättande beslutsfattare som kan ge samtycke för deras räkning (v) kunna förstå och kommunicera på engelska (t.ex. om en deltagare är hörselskadad, men de kan läppläsa eller höra tillräckligt med en hörapparat, kommer de att inkluderas) eller känner någon som kan hjälpa till med översättning (vi) bor i en privat bostad (t.ex. lägenhet, hus, bostadsrätt) inom ett geografiskt upptagningsområde (d.v.s. gränserna kommer att vara Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd och Yonge St) (vii) en patient till en familjeläkare eller sjuksköterska (eller vara villig att bli patient hos en familjeläkare eller sjuksköterska).
Uteslutningskriterier:
(i) bo på ett äldreboende, långtidsvårdshem eller härbärge (eftersom det finns varierande tillgång på resurser för att stödja patienters dagliga aktiviteter (ADL) och IADL i dessa miljöer och vi vill implementera IGSW-vårdmodellen där vi antar att det kommer att ha störst effekt (ii) inte har en fast adress (iii) deltar i en annan studie (iv) överförs till en annan rehabiliteringsinrättning än Providence Healthcare före utskrivningen hem (Providence Healthcare är ett samarbete studieplats vårt team har ett pågående forskningssamarbete med den medicinska rehabiliteringsenheten vid Providence Healthcare [där ACE- och ICT-medicinska konsultationspatienter överförs]
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Deltagare i denna arm kommer att få interventionen.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vård av en intensiv geriatrisk servicearbetare (IGSW), som kommer att hjälpa deltagaren: (i) Samordna samhällsresurser och aktivt stödja deltagarnas instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) (t.ex. länka deltagare till Meals-on-Wheels, ta deltagare till möten) (ii) Förespråka stöd från hemtjänst för att slutföra dagliga aktiviteter levande (ADL) (iii) Implementera patienters prioriterade behandlingsrekommendationer från sjukvårdspersonal (t.ex. stödja patienter att köpa och installera säkerhetsutrustning för hemmet eftersom detta överensstämmer med deras värderingar och preferenser). |
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga vård, tillsammans med ett häfte som innehåller information om lokalt tillgängliga resurser, såsom de som är relaterade till måltidsberedning, matleverans, hushållning, apotek som levererar läkemedel, hemtjänst och Wheel-Trans.
Deltagare i denna arm kommer även att få telefonuppföljningsstöd.
|
Deltagarna kommer att få e-post eller postat ett häfte med information om lokalt tillgängliga resurser, inklusive (1) måltidsberedning, (2) matleverans, (3) hushållning, (4) apotek som levererar mediciner, (5) hemtjänst och ( 6) Wheel-Trans.
Deltagarna kommer att få ett manussamtal från studiens forskningskoordinator en och tre månader efter studieregistreringen för att se om de har frågor om häftesmaterialet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande genomförbarhet
Tidsram: Mellan 3 månader till 1 år
|
Antalet deltagare (i) som rekryteras (under hela 12-månaders rekryteringsperioden och per månad), (ii) som behålls (blir kvar i IGSW-vårdmodellen tills prioriterade rekommendationer implementeras, skrivs ut från programmet eftersom de är antagna till en pensionering eller LTC-hem, eller slutföra insatsen i kontrollgruppen som tillhandahåller uppföljningsdata efter 3 och 6 månader) (iii) helt följt patienternas prioriterade rekommendationer under försöksperioden (% full efterlevnad av [a); ] alla prioriterade rekommendationer, [b] >75 % av prioriterade rekommendationer, och [c] ≥1 prioriterad rekommendation efter 3 och 6 månader) och (iv) ihållande kopplingar till lokala myndigheter för att ge ADL- och IADL-stöd (antal deltagare med kopplingar till [a] alla gemenskapsbyråer, [b] ≥1 gemenskapsbyrå vid 3 och 6 månader).
|
Mellan 3 månader till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Förändring i livskvalitet kommer att mätas med EQ-5D-5L
|
3 och 6 månader
|
|
Andel av IADL som genomförs självständigt eller med stöd
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Besöksfrekvens för akutmottagning
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Antagningsgrad för långtidsvårdshem
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
|
Detta kommer att mätas för studiedeltagare som lagts in på sjukhus.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23-277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .