Adaptacja i wdrożenie modelu opieki dla pracownika intensywnej opieki geriatrycznej (IGSW) nad osobami starszymi izolowanymi społecznie
Adaptacja i wdrożenie modelu opieki nad osobami starszymi izolowanymi społecznie przez pracownika intensywnej opieki geriatrycznej (IGSW): pilotażowe, randomizowane badanie
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej leczenie interwencyjne lub kontrolne przez okres do 6 miesięcy. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną otoczeni opieką pracownika intensywnej opieki geriatrycznej (IGSW), który pomoże uczestnikowi:
(i) Koordynować zasoby społeczności i aktywnie wspierać instrumentalne czynności życia codziennego uczestników (IADL) (np. łączenie uczestników z Posiłkami na kółkach, zabieranie uczestników na spotkania) (ii) Popierać wsparcie ze strony opieki domowej w wykonywaniu codziennych czynności życia (ADL) (iii) Wdrażanie priorytetowych zaleceń dotyczących leczenia wydanych przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów (np. wspieranie pacjentów w zakupie i instalacji domowego sprzętu zabezpieczającego, ponieważ jest to zgodne z ich wartościami i preferencjami).
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają swoją zwykłą opiekę wraz z książeczką zawierającą informacje o lokalnie dostępnych zasobach, takich jak przygotowanie posiłków, dostawa artykułów spożywczych, sprzątanie, apteki dostarczające leki, opieka domowa i Wheel-Trans.
Jesteśmy zainteresowani uzyskaniem informacji o liczbie i cechach demograficznych uczestników, których będziemy mogli zrekrutować do badania, którzy pozostaną w badaniu i którzy będą przestrzegać priorytetowych zaleceń dotyczących leczenia. Jesteśmy również zainteresowani poznaniem zmian w jakości życia uczestników, odsetku IADL wykonanych samodzielnie lub przy wsparciu, częstotliwości wizyt na oddziałach ratunkowych oraz częstości hospitalizacji po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Watt
- Numer telefonu: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(i) dorośli w wieku ≥65 lat (ii) izolowani społecznie, definiowani jako mieszkający samotnie (iii) zidentyfikowani przez wielodyscyplinarny zespół ostrej opieki nad osobami starszymi, zespół konsultacji wewnętrznych lub poradnię dla osób starszych jako osoby wykonujące co najmniej jedną instrumentalną czynność na co dzień osób niepełnosprawnych (IADL) (określonych według skali Lawton IADL), które mogą być wspierane przez pracownika intensywnej opieki geriatrycznej (iv) zdolnego wyrazić zgodę na udział w badaniu lub mieć zastępczego decydenta, który może wyrazić zgodę w jego imieniu (v) potrafi rozumieć i komunikować się w języku angielskim (np. jeśli uczestnik jest uszkodzony, ale potrafi czytać z ruchu warg lub słyszy w aparacie słuchowym w wystarczającym stopniu, zostanie uwzględniony) lub zna kogoś, kto może pomóc w tłumaczeniu (vi) mieszka w prywatnym domu mieszkanie (np. mieszkanie, dom, kondominium) w obszarze geograficznym (tj. granice będą Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd i Yonge St) (vii) pacjent lekarza rodzinnego lub pielęgniarki (lub być chcących zostać pacjentem lekarza rodzinnego lub pielęgniarki).
Kryteria wykluczenia:
(i) mieszkać w domu spokojnej starości, domu opieki długoterminowej lub schronisku (ponieważ dostępność zasobów wspierających codzienne czynności pacjentów (ADL) i IADL w tych placówkach jest zróżnicowana, a my chcemy wdrożyć model opieki IGSW tam, gdzie stawiamy hipotezę, że będzie to miało największy wpływ (ii) nie mają stałego adresu (iii) biorą udział w innym badaniu (iv) są przenoszeni do ośrodka rehabilitacyjnego innego niż Providence Healthcare przed wypisem do domu (Providence Healthcare jest współpracującą placówką ośrodek badawczy; nasz zespół stale współpracuje badawczo z oddziałem rehabilitacji medycznej w Providence Healthcare [do którego przenoszeni są pacjenci korzystający z konsultacji medycznych ACE i ICT]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną otoczeni opieką pracownika intensywnej opieki geriatrycznej (IGSW), który pomoże uczestnikowi: (i) Koordynować zasoby społeczności i aktywnie wspierać instrumentalne czynności życia codziennego uczestników (IADL) (np. łączenie uczestników z Posiłkami na kółkach, zabieranie uczestników na spotkania) (ii) Popierać wsparcie ze strony opieki domowej w wykonywaniu codziennych czynności życia (ADL) (iii) Wdrażanie priorytetowych zaleceń dotyczących leczenia wydanych przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów (np. wspieranie pacjentów w zakupie i instalacji domowego sprzętu zabezpieczającego, ponieważ jest to zgodne z ich wartościami i preferencjami). |
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają swoją zwykłą opiekę wraz z książeczką zawierającą informacje o lokalnie dostępnych zasobach, takich jak przygotowanie posiłków, dostawa artykułów spożywczych, sprzątanie, apteki dostarczające leki, opieka domowa i Wheel-Trans.
Uczestnicy tej części otrzymają także wsparcie telefoniczne.
|
Uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną lub pocztą broszurę zawierającą informacje o lokalnie dostępnych zasobach, w tym (1) przygotowaniu posiłków, (2) dostawie artykułów spożywczych, (3) sprzątaniu, (4) aptekach dostarczających leki, (5) opiece domowej oraz ( 6) Przekładnia kół.
Uczestnicy otrzymają scenariusz rozmowy telefonicznej od koordynatora badania po jednym i trzech miesiącach od zapisania się na badanie, aby zapytać, czy mają pytania dotyczące materiałów zawartych w broszurze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrożenia
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy do 1 roku
|
Liczba uczestników (i) zrekrutowanych (w ciągu całego 12-miesięcznego okresu rekrutacji i miesięcznie), (ii) zatrzymanych (pozostających w modelu opieki IGSW do czasu wdrożenia priorytetowych zaleceń, zwolnionych z programu w związku z przyjęciem do w domu emeryta lub w ośrodku opieki długoterminowej lub ukończyli interwencję; liczba uczestników w grupie kontrolnej, którzy dostarczyli dane kontrolne po 3 i 6 miesiącach) (iii) w pełni przestrzegali priorytetowych zaleceń pacjentów w okresie próbnym (% pełnego przestrzegania [a ] wszystkie zalecenia priorytetowe, [b] >75% zaleceń priorytetowych i [c] ≥1 zalecenia priorytetowe po 3 i 6 miesiącach) oraz (iv) trwałe powiązania z agencjami lokalnymi w celu zapewnienia wsparcia ADL i IADL (liczba uczestników z powiązaniami do [a] wszystkich agencji społecznych, [b] ≥1 agencji społecznych po 3 i 6 miesiącach).
|
Od 3 miesięcy do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-5L
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Odsetek egzaminów IADL ukończonych samodzielnie lub przy wsparciu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Częstotliwość wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik przyjęć do domów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będzie to mierzone w przypadku uczestników badania przyjętych do szpitala.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .