Адаптация и внедрение модели интенсивной гериатрической помощи (IGSW) для социально изолированных пожилых людей
Адаптация и внедрение модели интенсивной гериатрической помощи (IGSW) для социально изолированных пожилых людей: пилотное рандомизированное исследование
В этом исследовании участники будут случайным образом распределены для получения либо вмешательства, либо контрольного лечения на срок до 6 месяцев. Участники интервенционной группы получат помощь от работника интенсивной гериатрической службы (IGSW), который поможет участнику:
(i) Координировать ресурсы сообщества и активно поддерживать инструментальную повседневную деятельность участников (IADL) (например, подключение участников к системе «Еда на колесах», доставку участников на приемы) (ii) Пропагандировать поддержку со стороны ухода на дому для выполнения повседневных дел жизни (ADL) (iii) Выполнять приоритетные рекомендации по лечению пациентов, сделанные медицинскими работниками (например, поддержка пациентов в покупке и установке оборудования для обеспечения безопасности дома, поскольку это соответствует их ценностям и предпочтениям).
Участники контрольной группы получат свой обычный уход вместе с буклетом, содержащим информацию о местных ресурсах, например, связанных с приготовлением еды, доставкой продуктов, ведением домашнего хозяйства, аптеками, доставляющими лекарства, уходом на дому и Wheel-Trans.
Мы заинтересованы в том, чтобы узнать о количестве и демографических характеристиках участников, которых мы сможем привлечь к исследованию, которые останутся в исследовании и будут соблюдать их приоритетные рекомендации по лечению. Нам также интересно узнать об изменениях в качестве жизни участников, доле IADL, пройденных самостоятельно или при поддержке, частоте посещений отделений неотложной помощи и частоте госпитализаций через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Watt
- Номер телефона: 1+416-864-5015
- Электронная почта: jennifer.watt@utoronto.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(i) взрослые в возрасте ≥65 лет (ii) социально изолированные, определяемые как живущие в одиночестве (iii) выявленные многопрофильной бригадой неотложной помощи пожилым людям, консультативной группой или клиникой для пожилых людей как имеющие одно или несколько инструментальных занятий в день нарушения жизни (IADL) (определяемые по шкале Лоутона IADL), которые могут поддерживаться работником интенсивной гериатрической службы (iv), способным дать согласие на участие в исследовании или иметь заместителя, принимающего решения, который может дать согласие от их имени (v) способен понимать и общаться на английском языке (например, если участник имеет нарушения слуха, но может читать по губам или достаточно слышать с помощью слухового аппарата, он будет включен) или знает кого-то, кто может помочь с переводом (vi) живет в частном доме жилое помещение (например, квартира, дом, кондоминиум) в географической зоне обслуживания (т. е. границами будут улица Блур, бульвар Дон Вэлли, бульвар Лейкшор и улица Йонг) (vii) пациент семейного врача или практикующей медсестры (или быть готовы стать пациентом семейного врача или практикующей медсестры).
Критерии исключения:
(i) жить в доме престарелых, доме длительного ухода или приюте (поскольку в этих условиях имеется различная доступность ресурсов для поддержки повседневной жизнедеятельности пациентов (ADL) и IADL, и мы хотим реализовать модель ухода IGSW, где мы предполагаем, что это окажет наибольшее влияние (ii) не имеют постоянного адреса (iii) участвуют в другом исследовании (iv) перед выпиской домой переводятся в реабилитационное учреждение, отличное от Providence Healthcare (Providence Healthcare является сотрудничающей исследовательский центр; наша команда постоянно сотрудничает с отделением медицинской реабилитации в Providence Healthcare [куда переводятся пациенты, посещающие медицинские консультации ACE и ICT]
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Участники этого направления получат вмешательство.
|
Участники интервенционной группы получат помощь от работника интенсивной гериатрической службы (IGSW), который поможет участнику: (i) Координировать ресурсы сообщества и активно поддерживать инструментальную повседневную деятельность участников (IADL) (например, подключение участников к системе «Еда на колесах», доставку участников на приемы) (ii) Пропагандировать поддержку со стороны ухода на дому для выполнения повседневных дел жизни (ADL) (iii) Выполнять приоритетные рекомендации по лечению пациентов, сделанные медицинскими работниками (например, поддержка пациентов в покупке и установке оборудования для обеспечения безопасности дома, поскольку это соответствует их ценностям и предпочтениям). |
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат свой обычный уход вместе с буклетом, содержащим информацию о местных ресурсах, например, связанных с приготовлением еды, доставкой продуктов, ведением домашнего хозяйства, аптеками, доставляющими лекарства, уходом на дому и Wheel-Trans.
Участники этого направления также получат последующую поддержку по телефону.
|
Участникам будет отправлен по электронной почте или по почте буклет, содержащий информацию о местных ресурсах, включая (1) приготовление еды, (2) доставку продуктов, (3) ведение домашнего хозяйства, (4) аптеки, которые доставляют лекарства, (5) уход на дому и ( 6) Колесо-транс.
Участники получат запланированный телефонный звонок от координатора исследования через один и три месяца после регистрации на исследование, чтобы узнать, есть ли у них вопросы по материалам буклета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость реализации
Временное ограничение: От 3 месяцев до 1 года
|
Количество участников (i) набранных (в течение всего 12-месячного периода набора и в месяц), (ii) удержанных (остаются в модели ухода IGSW до тех пор, пока не будут выполнены приоритетные рекомендации), выписаны из программы, поскольку они приняты в выход на пенсию или долгосрочное пребывание на дому, или завершить вмешательство количество участников в контрольной группе, которые предоставили данные последующего наблюдения через 3 и 6 месяцев) (iii) полностью соблюдающие приоритетные рекомендации пациентов в течение испытательного периода (% полного соблюдения [a) ] все приоритетные рекомендации, [b] >75% приоритетных рекомендаций и [c] ≥1 приоритетной рекомендации через 3 и 6 месяцев) и (iv) устойчивые связи с общественными организациями для оказания поддержки ADL и IADL (количество участников со связями [a] всем общественным организациям, [b] ≥1 местному агентству через 3 и 6 месяцев).
|
От 3 месяцев до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Изменение качества жизни будет измеряться с помощью EQ-5D-5L.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Доля IADL, завершаемых самостоятельно или при поддержке
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Уровень госпитализации в дома длительного ухода
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
3 и 6 месяцев
|
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет измеряться для участников исследования, поступивших в больницу.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .