Adattamento e implementazione di un modello di assistenza per gli operatori dei servizi geriatrici intensivi (IGSW) per gli anziani socialmente isolati
Adattamento e implementazione di un modello di assistenza per gli anziani socialmente isolati: uno studio pilota randomizzato
In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento di intervento o di controllo per un massimo di 6 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno assistenza da un operatore del servizio geriatrico intensivo (IGSW), che aiuterà il partecipante:
(i) Coordinare le risorse della comunità e supportare attivamente le attività strumentali della vita quotidiana dei partecipanti (IADL) (ad esempio, collegare i partecipanti ai pasti a domicilio, accompagnare i partecipanti agli appuntamenti) (ii) Sostenere il sostegno dell'assistenza domiciliare per il completamento delle attività quotidiane living (ADL) (iii) Implementare le raccomandazioni terapeutiche prioritarie dei pazienti formulate dagli operatori sanitari (ad esempio, supportare i pazienti nell'acquisto e nell'installazione di apparecchiature di sicurezza domestica perché ciò è in linea con i loro valori e preferenze).
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali, insieme a un opuscolo contenente informazioni sulle risorse disponibili a livello locale, come quelle relative alla preparazione dei pasti, alla consegna di generi alimentari, alle pulizie, alle farmacie che consegnano medicinali, all'assistenza domiciliare e al Wheel-Trans.
Siamo interessati a conoscere il numero e le caratteristiche demografiche dei partecipanti che saremo in grado di reclutare per lo studio, che rimarranno nello studio e che aderiranno alle loro raccomandazioni terapeutiche prioritarie. Siamo anche interessati a conoscere i cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti, la percentuale di IADL completati in modo indipendente o con supporto, il tasso di visite al pronto soccorso e il tasso di ospedalizzazione a 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Watt
- Numero di telefono: 1+416-864-5015
- Email: jennifer.watt@utoronto.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
(i) adulti di età ≥65 anni (ii) socialmente isolati, definiti come persone che vivono da sole (iii) identificati dall'équipe multidisciplinare di terapia intensiva degli anziani, dall'équipe di consultazione interna o dalla clinica degli anziani come aventi una o più attività strumentali quotidiane disabilità viventi (IADL) (definite secondo la scala Lawton IADL) che potrebbero essere supportate dall'operatore del servizio geriatrico intensivo (iv) in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio o avere un sostituto decisionale che possa fornire il consenso per loro conto (v) in grado di comprendere e comunicare in inglese (ad esempio, se un partecipante ha problemi di udito, ma riesce a leggere le labbra o a sentire sufficientemente con un apparecchio acustico, sarà incluso) o conosce qualcuno che può aiutare con la traduzione (vi) vivere in una casa privata abitazione (ad esempio, appartamento, casa, condominio) all'interno di un bacino d'utenza geografico (ovvero, i confini saranno Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd e Yonge St) (vii) un paziente di un medico di famiglia o un infermiere (o essere disposto a diventare paziente di un medico di famiglia o di un infermiere).
Criteri di esclusione:
(i) vivere in una casa di riposo, in una casa di cura a lungo termine o in un rifugio (perché esiste una disponibilità variabile di risorse per supportare le attività della vita quotidiana (ADL) e IADL dei pazienti in questi contesti e vogliamo implementare il modello di assistenza IGSW dove ipotizziamo che avrà l'impatto maggiore (ii) non abbiamo un indirizzo fisso (iii) stiamo partecipando a un altro studio (iv) siamo trasferiti in una struttura riabilitativa diversa da Providence Healthcare prima della dimissione a casa (Providence Healthcare è una struttura collaboratrice sito di studio; il nostro team ha una collaborazione di ricerca in corso con l'unità di riabilitazione medica presso Providence Healthcare [dove vengono trasferiti i pazienti con consulenza medica ACE e ICT]
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno assistenza da un operatore del servizio geriatrico intensivo (IGSW), che aiuterà il partecipante: (i) Coordinare le risorse della comunità e supportare attivamente le attività strumentali della vita quotidiana dei partecipanti (IADL) (ad esempio, collegare i partecipanti ai pasti a domicilio, accompagnare i partecipanti agli appuntamenti) (ii) Sostenere il sostegno dell'assistenza domiciliare per il completamento delle attività quotidiane living (ADL) (iii) Implementare le raccomandazioni terapeutiche prioritarie dei pazienti formulate dagli operatori sanitari (ad esempio, supportare i pazienti nell'acquisto e nell'installazione di apparecchiature di sicurezza domestica perché ciò è in linea con i loro valori e preferenze). |
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Comparatore placebo: Controllare
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali, insieme a un opuscolo contenente informazioni sulle risorse disponibili a livello locale, come quelle relative alla preparazione dei pasti, alla consegna di generi alimentari, alle pulizie, alle farmacie che consegnano medicinali, all'assistenza domiciliare e al Wheel-Trans.
I partecipanti a questo braccio riceveranno anche supporto telefonico di follow-up.
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Ai partecipanti verrà inviato via e-mail o spedito per posta un opuscolo contenente informazioni sulle risorse disponibili a livello locale, tra cui (1) preparazione dei pasti, (2) consegna di generi alimentari, (3) pulizie, (4) farmacie che consegnano farmaci, (5) assistenza domiciliare e ( 6) Ruota-Trans.
I partecipanti riceveranno una telefonata programmata dal coordinatore della ricerca dello studio uno e tre mesi dopo l'iscrizione allo studio per vedere se hanno domande sul materiale dell'opuscolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'implementazione
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 1 anno
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Il numero di partecipanti (i) reclutati (durante l'intero periodo di reclutamento di 12 mesi e per mese), (ii) mantenuti (rimangono nel modello di assistenza IGSW fino all'implementazione delle raccomandazioni prioritarie), vengono dimessi dal programma perché ammessi a un pensione o LTC a casa, o completare l'intervento; numero di partecipanti nel gruppo di controllo che forniscono dati di follow-up a 3 e 6 mesi) (iii) pienamente aderente alle raccomandazioni prioritarie dei pazienti durante il periodo di studio (% di piena adesione a [a ] tutte le raccomandazioni prioritarie, [b] >75% delle raccomandazioni prioritarie e [c] ≥1 raccomandazione prioritaria a 3 e 6 mesi) e (iv) collegamenti sostenuti con agenzie comunitarie per fornire supporto ADL e IADL (numero di partecipanti con collegamenti a [a] tutte le agenzie comunitarie, [b] ≥1 agenzia comunitaria a 3 e 6 mesi).
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Tra 3 mesi e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato con l'EQ-5D-5L
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3 e 6 mesi
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Proporzione di IADL completati in modo indipendente o con supporto
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Tasso di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Tasso di ricovero in case di cura a lungo termine
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sarà misurato per i partecipanti allo studio ricoverati in ospedale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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