Tilpasning og implementering af en Intensiv Geriatric Service Worker (IGSW) model for omsorg for socialt isolerede ældre voksne
Tilpasning og implementering af en IGSW-model for pleje af socialt isolerede ældre voksne: et randomiseret pilotforsøg
I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten interventionen eller kontrolbehandlingen i op til 6 måneder. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage pleje fra en intensiv geriatrisk servicemedarbejder (IGSW), som vil hjælpe deltageren:
(i) Koordinere samfundsressourcer og aktivt støtte deltagernes instrumentelle daglige aktiviteter (IADL'er) (f.eks. at forbinde deltagere med Meals-on-Wheels, tage deltagere til aftaler) (ii) Advokat for støtte fra hjemmeplejen til at gennemføre daglige aktiviteter living (ADL'er) (iii) Implementere patienters prioriterede behandlingsanbefalinger lavet af sundhedspersonale (f.eks. støtte patienter til at købe og installere sikkerhedsudstyr til hjemmet, fordi dette stemmer overens med deres værdier og præferencer).
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige pleje, sammen med et hæfte, der indeholder information om lokalt tilgængelige ressourcer, såsom dem, der er relateret til madlavning, levering af dagligvarer, husholdning, apoteker, der leverer medicin, hjemmepleje og Wheel-Trans.
Vi er interesserede i at lære om antallet og demografiske karakteristika for deltagere, vi vil være i stand til at rekruttere til undersøgelsen, hvem der vil forblive i undersøgelsen, og som vil følge deres prioriterede behandlingsanbefalinger. Vi er også interesserede i at lære om ændringer i deltagernes livskvalitet, andelen af IADL'er, der gennemføres selvstændigt eller med støtte, besøgsrate på akutafdelingen og indlæggelsesrate ved 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Watt
- Telefonnummer: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) voksne i alderen ≥65 år (ii) socialt isolerede, defineret som aleneboende (iii) identificeret af det tværfaglige akutte ældreteam, internt konsultationsteam eller ældreklinik som havende en eller flere daglige instrumentelle aktiviteter levende (IADL) funktionsnedsættelser (defineret i henhold til Lawton IADL-skalaen), der kan understøttes af den intensive geriatriske servicemedarbejder (iv), der er i stand til at give samtykke til studiedeltagelse eller har en stedfortræder for beslutningstagere, der kan give samtykke på deres vegne (v) i stand til at forstå og kommunikere på engelsk (f.eks. hvis en deltager er hørehæmmet, men de kan mundaflæse eller høre tilstrækkeligt med et høreapparat, vil de være inkluderet) eller kender nogen, der kan hjælpe med oversættelse (vi) bor i en privat bolig (f.eks. lejlighed, hus, ejerlejlighed) inden for et geografisk opland (dvs. grænser vil være Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd og Yonge St) (vii) en patient hos en familielæge eller sygeplejerske (eller være villig til at blive patient hos en familielæge eller sygeplejerske).
Ekskluderingskriterier:
(i) bor på et alderdomshjem, langtidsplejehjem eller krisecenter (fordi der er varierende tilgængelighed af ressourcer til at understøtte patienters daglige aktiviteter (ADL'er) og IADL'er i disse omgivelser, og vi ønsker at implementere IGSW-plejemodellen, hvor vi antager, at det vil have størst effekt (ii) ikke har en fast adresse (iii) deltager i en anden undersøgelse (iv) bliver overført til en anden rehabiliteringsfacilitet end Providence Healthcare før udskrivelsen (Providence Healthcare er et samarbejde undersøgelsessted vores team har et igangværende forskningssamarbejde med den medicinske rehabiliteringsenhed på Providence Healthcare [hvor ACE- og IKT-medicinske konsultationspatienter overføres]
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage pleje fra en intensiv geriatrisk servicemedarbejder (IGSW), som vil hjælpe deltageren: (i) Koordinere samfundsressourcer og aktivt støtte deltagernes instrumentelle daglige aktiviteter (IADL'er) (f.eks. at forbinde deltagere med Meals-on-Wheels, tage deltagere til aftaler) (ii) Advokat for støtte fra hjemmeplejen til at gennemføre daglige aktiviteter living (ADL'er) (iii) Implementere patienters prioriterede behandlingsanbefalinger lavet af sundhedspersonale (f.eks. støtte patienter til at købe og installere sikkerhedsudstyr til hjemmet, fordi dette stemmer overens med deres værdier og præferencer). |
|
Placebo komparator: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige pleje, sammen med et hæfte, der indeholder information om lokalt tilgængelige ressourcer, såsom dem, der er relateret til madlavning, levering af dagligvarer, husholdning, apoteker, der leverer medicin, hjemmepleje og Wheel-Trans.
Deltagere i denne arm vil også modtage telefonisk opfølgningsstøtte.
|
Deltagerne vil få tilsendt en e-mail eller tilsendt et hæfte med information om lokalt tilgængelige ressourcer, herunder (1) madlavning, (2) levering af dagligvarer, (3) husholdning, (4) apoteker, der leverer medicin, (5) hjemmepleje og ( 6) Hjul-Trans.
Deltagerne vil modtage et scriptet telefonopkald fra studieforskningskoordinatoren en og tre måneder efter studietilmeldingen for at se, om de har spørgsmål om hæftematerialet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed for implementering
Tidsramme: Mellem 3 måneder til 1 år
|
Antallet af deltagere (i) rekrutteret (over hele 12-måneders rekrutteringsperioden og pr. måned), (ii) fastholdt (forbliver i IGSW-plejemodellen, indtil prioriterede anbefalinger er implementeret, udskrives fra programmet, fordi de er optaget i en pensionering eller LTC-hjem, eller fuldføre interventionen i kontrolgruppen, som leverer opfølgningsdata efter 3 og 6 måneder) (iii) fuldt ud overholder patienternes prioriterede anbefalinger i løbet af forsøgsperioden (% fuld overholdelse af [a); ] alle prioriterede anbefalinger, [b] >75 % af prioriterede anbefalinger og [c] ≥1 prioriteret anbefaling efter 3 og 6 måneder) og (iv) vedvarende koblinger til lokalsamfundsagenturer for at yde ADL- og IADL-støtte (antal deltagere med koblinger) til [a] alle lokale agenturer, [b] ≥1 samfundsbureau på 3 og 6 måneder).
|
Mellem 3 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændring i livskvalitet vil blive målt med EQ-5D-5L
|
3 og 6 måneder
|
|
Andel af IADL'er, der gennemføres uafhængigt eller med støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Akutafdelingens besøgsrate
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Indlæggelsesrate
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Indlæggelsesprocent for langtidsplejehjem
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil blive målt for undersøgelsesdeltagere indlagt på hospitalet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Intensiv geriatrisk servicemedarbejder model for pleje
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater