Anpassung und Implementierung eines IGSW-Modells (Intensive Geriatric Service Worker) für die Pflege sozial isolierter älterer Erwachsener
Anpassung und Implementierung eines IGSW-Modells (Intensiv Geriatric Service Worker) für die Pflege sozial isolierter älterer Erwachsener: eine randomisierte Pilotstudie
In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um bis zu 6 Monate lang entweder die Interventions- oder die Kontrollbehandlung zu erhalten. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden von einem geriatrischen Intensivdienstmitarbeiter (IGSW) betreut, der dem Teilnehmer hilft:
(i) Gemeinschaftsressourcen koordinieren und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) der Teilnehmer aktiv unterstützen (z. B. Teilnehmer mit Mahlzeiten auf Rädern verbinden, Teilnehmer zu Terminen bringen) (ii) sich für die Unterstützung der häuslichen Pflege bei der Erledigung von Aktivitäten des täglichen Lebens einsetzen Leben (ADLs) (iii) Umsetzung der priorisierten Behandlungsempfehlungen der Patienten durch medizinisches Fachpersonal (z. B. Unterstützung der Patienten beim Kauf und der Installation von Sicherheitsausrüstung für zu Hause, da dies mit ihren Werten und Vorlieben übereinstimmt).
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Betreuung sowie eine Broschüre mit Informationen zu lokal verfügbaren Ressourcen, z. B. im Zusammenhang mit der Zubereitung von Mahlzeiten, der Lieferung von Lebensmitteln, der Haushaltsführung, Apotheken, die Medikamente liefern, häuslicher Pflege und Wheel-Trans.
Wir sind daran interessiert, mehr über die Anzahl und demografischen Merkmale der Teilnehmer zu erfahren, die wir für die Studie rekrutieren können, die in der Studie bleiben und sich an ihre priorisierten Behandlungsempfehlungen halten. Wir sind auch daran interessiert, etwas über Veränderungen in der Lebensqualität der Teilnehmer, den Anteil der IADLs, die unabhängig oder mit Unterstützung durchgeführt werden, die Besuchsrate in der Notaufnahme und die Krankenhauseinweisungsrate nach 3 und 6 Monaten zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Watt
- Telefonnummer: 1+416-864-5015
- E-Mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren (ii) sozial isoliert, definiert als allein lebend (iii) die vom multidisziplinären Team für die Akutversorgung älterer Menschen, dem internen Beratungsteam oder der Seniorenklinik als Personen identifiziert wurden, die täglich eine oder mehrere wichtige Aktivitäten ausüben lebende (IADL) Beeinträchtigungen (definiert gemäß der Lawton IADL-Skala), die von einem geriatrischen Intensivpfleger unterstützt werden könnten (iv) der in der Lage ist, der Studienteilnahme zuzustimmen oder einen Ersatzentscheidungsträger zu haben, der in seinem Namen die Einwilligung erteilen kann (v) in der Lage sind, Englisch zu verstehen und sich auf Englisch zu verständigen (z. B. wenn ein Teilnehmer hörgeschädigt ist, aber Lippenlesen oder mit einem Hörgerät ausreichend hören kann, werden sie einbezogen) oder jemanden kennen, der bei der Übersetzung helfen kann (vi) in einer Privatwohnung lebt Wohnung (z. B. Wohnung, Haus, Eigentumswohnung) innerhalb eines geografischen Einzugsgebiets (d. h. die Grenzen sind Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd und Yonge St) (vii) ein Patient eines Hausarztes oder einer Krankenschwester (oder sein). bereit, Patient eines Hausarztes oder einer Krankenpflegerin zu werden).
Ausschlusskriterien:
(i) in einem Altersheim, einem Langzeitpflegeheim oder einer Unterkunft leben (da in diesen Umgebungen unterschiedliche Ressourcen zur Unterstützung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und IADLs der Patienten zur Verfügung stehen und wir das IGSW-Pflegemodell dort umsetzen wollen). Wir gehen davon aus, dass dies die größten Auswirkungen haben wird (ii) keine feste Adresse haben (iii) an einer anderen Studie teilnehmen (iv) vor der Entlassung nach Hause in eine andere Rehabilitationseinrichtung als Providence Healthcare verlegt werden (Providence Healthcare ist ein kooperierendes Unternehmen). Studienort; unser Team unterhält eine laufende Forschungskooperation mit der medizinischen Rehabilitationseinheit von Providence Healthcare [wo ACE- und IKT-Patienten in medizinischer Beratung verlegt werden]
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Intervention.
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden von einem geriatrischen Intensivdienstmitarbeiter (IGSW) betreut, der dem Teilnehmer hilft: (i) Gemeinschaftsressourcen koordinieren und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) der Teilnehmer aktiv unterstützen (z. B. Teilnehmer mit Mahlzeiten auf Rädern verbinden, Teilnehmer zu Terminen bringen) (ii) sich für die Unterstützung der häuslichen Pflege bei der Erledigung von Aktivitäten des täglichen Lebens einsetzen Leben (ADLs) (iii) Umsetzung der priorisierten Behandlungsempfehlungen der Patienten durch medizinisches Fachpersonal (z. B. Unterstützung der Patienten beim Kauf und der Installation von Sicherheitsausrüstung für zu Hause, da dies mit ihren Werten und Vorlieben übereinstimmt). |
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Betreuung sowie eine Broschüre mit Informationen zu lokal verfügbaren Ressourcen, z. B. im Zusammenhang mit der Zubereitung von Mahlzeiten, der Lieferung von Lebensmitteln, der Haushaltsführung, Apotheken, die Medikamente liefern, häuslicher Pflege und Wheel-Trans.
Teilnehmer dieses Arms erhalten außerdem telefonische Nachbetreuung.
|
Den Teilnehmern wird per E-Mail oder Post eine Broschüre mit Informationen zu lokal verfügbaren Ressourcen zugesandt, darunter (1) Essenszubereitung, (2) Lebensmittellieferung, (3) Haushaltsführung, (4) Apotheken, die Medikamente liefern, (5) häusliche Pflege und ( 6) Radgetriebe.
Die Teilnehmer erhalten ein und drei Monate nach der Studieneinschreibung einen schriftlichen Telefonanruf vom Forschungskoordinator der Studie, um zu erfahren, ob sie Fragen zum Broschürenmaterial haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Implementierung
Zeitfenster: Zwischen 3 Monaten und 1 Jahr
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die (i) rekrutiert (über den gesamten 12-monatigen Rekrutierungszeitraum und pro Monat), (ii) behalten (im IGSW-Versorgungsmodell bleiben, bis priorisierte Empfehlungen umgesetzt werden, aus dem Programm entlassen werden, weil sie zu a zugelassen werden). Altersheim oder Langzeitpflegeheim oder Abschluss der Intervention; Anzahl der Teilnehmer in der Kontrollgruppe, die Nachbeobachtungsdaten nach 3 und 6 Monaten liefern) (iii) vollständige Einhaltung der priorisierten Empfehlungen der Patienten während des Versuchszeitraums (% vollständige Einhaltung von [a ] alle priorisierten Empfehlungen, [b] >75 % der priorisierten Empfehlungen und [c] ≥1 priorisierte Empfehlung nach 3 und 6 Monaten) und (iv) dauerhafte Verbindungen zu Gemeinschaftsagenturen, um ADL- und IADL-Unterstützung bereitzustellen (Anzahl der Teilnehmer mit Verknüpfungen). an [a] alle Gemeinschaftsagenturen, [b] ≥1 Gemeinschaftsagentur nach 3 und 6 Monaten).
|
Zwischen 3 Monaten und 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Die Veränderung der Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L gemessen
|
3 und 6 Monate
|
|
Anteil der IADLs, die unabhängig oder mit Unterstützung abgeschlossen werden
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
|
Besuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
|
Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
|
Aufnahmequote in Pflegeheimen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wird bei ins Krankenhaus eingelieferten Studienteilnehmern gemessen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .