Tilpasning og implementering av en intensiv geriatrisk tjenestearbeider (IGSW) modell for omsorg for sosialt isolerte eldre voksne
Tilpasning og implementering av en intensiv geriatrisk tjenestearbeider (IGSW) modell for omsorg for sosialt isolerte eldre voksne: en randomisert pilotforsøk
I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta enten intervensjons- eller kontrollbehandling i opptil 6 måneder. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta omsorg fra en intensiv geriatrisk tjenestearbeider (IGSW), som vil hjelpe deltakeren:
(i) Koordinere fellesskapsressurser og aktivt støtte deltakernes instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) (f.eks. knytte deltakere til Meals-on-Wheels, ta deltakere til avtaler) (ii) Tale for støtte fra hjemmesykepleien for å fullføre daglige aktiviteter living (ADLs) (iii) Implementere pasientenes prioriterte behandlingsanbefalinger gitt av helsepersonell (f.eks. støtte pasienter til å kjøpe og installere hjemmesikkerhetsutstyr fordi dette stemmer overens med deres verdier og preferanser).
Deltakerne i kontrollgruppen vil få sin vanlige pleie, sammen med et hefte som inneholder informasjon om lokalt tilgjengelige ressurser, for eksempel de som er knyttet til tilberedning av måltider, levering av dagligvarer, husstell, apotek som leverer medisiner, hjemmesykepleie og Wheel-Trans.
Vi er interessert i å lære om antall og demografiske egenskaper til deltakere vi vil kunne rekruttere til studien, hvem som vil forbli i studien og som vil følge deres prioriterte behandlingsanbefalinger. Vi er også interessert i å lære om endringer i deltakernes livskvalitet, andel IADL som gjennomføres uavhengig eller med støtte, besøksrate på akuttmottak og sykehusinnleggelsesrate ved 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Watt
- Telefonnummer: 1+416-864-5015
- E-post: jennifer.watt@utoronto.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(i) voksne i alderen ≥65 år (ii) sosialt isolert, definert som å bo alene (iii) identifisert av det tverrfaglige teamet for akutt eldreomsorg, internt konsultasjonsteam eller eldreklinikken som har en eller flere daglige instrumentelle aktiviteter levende (IADL) svekkelser (definert i henhold til Lawton IADL-skalaen) som kan støttes av den intensive geriatriske tjenestearbeideren (iv) som er i stand til å samtykke til studiedeltakelse eller har en erstatningsbeslutningstaker som kan gi samtykke på deres vegne (v) i stand til å forstå og kommunisere på engelsk (f.eks. hvis en deltaker er hørselshemmet, men de kan lese på leppene eller høre tilstrekkelig med et høreapparat, vil de bli inkludert) eller kjenner noen som kan hjelpe med oversettelse (vi) bor i en privat bolig (f.eks. leilighet, hus, sameie) innenfor et geografisk nedslagsfelt (dvs. grensene vil være Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd og Yonge St) (vii) en pasient til en familielege eller sykepleier (eller være villig til å bli pasient hos en familielege eller sykepleier).
Ekskluderingskriterier:
(i) bor i et aldershjem, langtidspleiehjem eller krisesenter (fordi det er varierende tilgjengelighet av ressurser for å støtte pasienters dagliglivsaktiviteter (ADL) og IADL-er i disse innstillingene, og vi ønsker å implementere IGSW-omsorgsmodellen der vi antar at det vil ha størst innvirkning (ii) ikke har en fast adresse (iii) deltar i en annen studie (iv) blir overført til et annet rehabiliteringsinstitusjon enn Providence Healthcare før utskrivning hjemme (Providence Healthcare er et samarbeidsprosjekt studiestedet vårt har et pågående forskningssamarbeid med den medisinske rehabiliteringsenheten ved Providence Healthcare [hvor ACE- og IKT-medisinske konsultasjonspasienter overføres]
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta omsorg fra en intensiv geriatrisk tjenestearbeider (IGSW), som vil hjelpe deltakeren: (i) Koordinere fellesskapsressurser og aktivt støtte deltakernes instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) (f.eks. knytte deltakere til Meals-on-Wheels, ta deltakere til avtaler) (ii) Tale for støtte fra hjemmesykepleien for å fullføre daglige aktiviteter living (ADLs) (iii) Implementere pasientenes prioriterte behandlingsanbefalinger gitt av helsepersonell (f.eks. støtte pasienter til å kjøpe og installere hjemmesikkerhetsutstyr fordi dette stemmer overens med deres verdier og preferanser). |
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil få sin vanlige pleie, sammen med et hefte som inneholder informasjon om lokalt tilgjengelige ressurser, for eksempel de som er knyttet til tilberedning av måltider, levering av dagligvarer, husstell, apotek som leverer medisiner, hjemmesykepleie og Wheel-Trans.
Deltakere i denne armen vil også få telefonisk oppfølgingsstøtte.
|
Deltakerne vil få e-post eller sendt et hefte som inneholder informasjon om lokalt tilgjengelige ressurser, inkludert (1) tilberedning av måltider, (2) levering av dagligvarer, (3) rengjøring, (4) apotek som leverer medisiner, (5) hjemmesykepleie, og ( 6) Hjul-Trans.
Deltakerne vil motta en skriptet telefon fra studieforskningskoordinatoren én og tre måneder etter studieregistrering for å se om de har spørsmål om heftematerialet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsevne
Tidsramme: Mellom 3 måneder til 1 år
|
Antall deltakere (i) rekruttert (over hele 12-måneders rekrutteringsperioden og per måned), (ii) beholdes (forblir i IGSW-omsorgsmodellen inntil prioriterte anbefalinger er implementert, utskrives fra programmet fordi de er tatt opp til en pensjonisttilværelse eller LTC-hjem, eller fullføre intervensjonen i kontrollgruppen som gir oppfølgingsdata ved 3 og 6 måneder) (iii) fullt ut følger pasientenes prioriterte anbefalinger i løpet av prøveperioden (% full overholdelse av [a); ] alle prioriterte anbefalinger, [b] >75 % av prioriterte anbefalinger, og [c] ≥1 prioritert anbefaling etter 3 og 6 måneder) og (iv) vedvarende koblinger til fellesskapsorganer for å gi ADL- og IADL-støtte (antall deltakere med koblinger til [a] alle samfunnsbyråer, [b] ≥1 samfunnsbyrå etter 3 og 6 måneder).
|
Mellom 3 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Endring i livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-5L
|
3 og 6 måneder
|
|
Andel av IADL-er som fullføres uavhengig eller med støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Besøksrate for legevakt
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Innleggelsesrate for langtidshjem
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli målt for studiedeltakere innlagt på sykehus.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23-277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .