Adaptace a implementace modelu péče pracovníka intenzivní geriatrické služby (IGSW) o sociálně izolované starší dospělé
Adaptace a implementace modelu péče pracovníka intenzivní geriatrické služby (IGSW) o sociálně izolované starší dospělé: pilotní randomizovaná studie
V této studii budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali intervenční nebo kontrolní léčbu po dobu až 6 měsíců. Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta péče pracovníka intenzivní geriatrické služby (IGSW), který účastníkovi pomůže:
(i) Koordinovat zdroje komunity a aktivně podporovat instrumentální aktivity každodenního života (IADL) účastníků (např. propojovat účastníky s Meals-on-Wheels, vozit účastníky na schůzky) (ii) Zasazovat se o podporu domácí péče při dokončování každodenních činností living (ADLs) (iii) Implementovat prioritní léčebná doporučení pacientů vytvořená zdravotnickými pracovníky (např. podpora pacientů při nákupu a instalaci domácího bezpečnostního vybavení, protože to odpovídá jejich hodnotám a preferencím).
Účastníci v kontrolní skupině obdrží svou obvyklou péči spolu s brožurou obsahující informace o místně dostupných zdrojích, jako jsou zdroje související s přípravou jídla, donáškou potravin, úklidem, lékárnami, které dodávají léky, domácí péčí a Wheel-Trans.
Máme zájem dozvědět se o počtu a demografických charakteristikách účastníků, které budeme moci najmout do studie, kteří zůstanou ve studii a kteří budou dodržovat jejich prioritní léčebná doporučení. Máme také zájem dozvědět se o změnách v kvalitě života účastníků, o podílu IADL dokončených samostatně nebo s podporou, o počtu návštěv pohotovosti a počtu hospitalizací po 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Watt
- Telefonní číslo: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
(i) dospělí ve věku ≥ 65 let (ii) sociálně izolovaní, definovaní jako žijící sami (iii) identifikovaní multidisciplinárním týmem akutní péče o seniory, interním konzultačním týmem nebo klinikou pro seniory jako mající jednu nebo více instrumentálních činností denně životní (IADL) postižení (definované podle Lawtonovy stupnice IADL), které by mohl podporovat pracovník intenzivní geriatrické služby (iv) schopný souhlasit s účastí ve studii nebo mít náhradního rozhodovatele, který může poskytnout souhlas jejich jménem (v) schopni porozumět angličtině a komunikovat v angličtině (např. pokud je účastník sluchově postižený, ale umí číst ze rtů nebo dostatečně slyšet se sluchadlem, bude zahrnut) nebo zná někoho, kdo může pomoci s překladem (vi) bydlení v soukromí obydlí (např. byt, dům, kondominium) v geografické spádové oblasti (tj. hranice budou Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd a Yonge St) (vii) pacient rodinného lékaře nebo zdravotní sestry (nebo být ochoten stát se pacientem rodinného lékaře nebo praktické sestry).
Kritéria vyloučení:
(i) žít v domově důchodců, v domově pro dlouhodobě nemocné nebo v azylovém domě (protože v těchto prostředích existuje různá dostupnost zdrojů na podporu aktivit každodenního života pacientů (ADL) a IADL a my chceme zavést model péče IGSW tam, kde předpokládáme, že to bude mít největší dopad (ii) nemají pevnou adresu (iii) účastníte se jiné studie (iv) jsou před propuštěním domů přemístěni do jiného rehabilitačního zařízení než Providence Healthcare (Providence Healthcare je spolupracující místo studie náš tým pokračuje ve výzkumné spolupráci s jednotkou lékařské rehabilitace v Providence Healthcare [kam jsou převáděni pacienti s lékařskými konzultacemi ACE a ICT];
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Účastníci v této větvi obdrží intervenci.
|
Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta péče pracovníka intenzivní geriatrické služby (IGSW), který účastníkovi pomůže: (i) Koordinovat zdroje komunity a aktivně podporovat instrumentální aktivity každodenního života (IADL) účastníků (např. propojovat účastníky s Meals-on-Wheels, vozit účastníky na schůzky) (ii) Zasazovat se o podporu domácí péče při dokončování každodenních činností living (ADLs) (iii) Implementovat prioritní léčebná doporučení pacientů vytvořená zdravotnickými pracovníky (např. podpora pacientů při nákupu a instalaci domácího bezpečnostního vybavení, protože to odpovídá jejich hodnotám a preferencím). |
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině obdrží svou obvyklou péči spolu s brožurou obsahující informace o místně dostupných zdrojích, jako jsou zdroje související s přípravou jídla, donáškou potravin, úklidem, lékárnami, které dodávají léky, domácí péčí a Wheel-Trans.
Účastníci této větve získají také následnou telefonickou podporu.
|
Účastníkům bude e-mailem nebo poštou zaslána brožurka obsahující informace o místně dostupných zdrojích včetně (1) přípravy jídla, (2) donášky potravin, (3) úklidu, (4) lékáren, které dodávají léky, (5) domácí péče a ( 6) Wheel-Trans.
Účastníci obdrží napsaný telefonát od koordinátora výzkumu studie jeden a tři měsíce po zápisu do studie, aby zjistili, zda mají dotazy k materiálu brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace
Časové okno: Od 3 měsíců do 1 roku
|
Počet účastníků (i) přijatých (v průběhu celého 12měsíčního období náboru a za měsíc), (ii) udržených (zůstanou v modelu péče IGSW, dokud nebudou implementována prioritní doporučení, je propuštěn z programu, protože jsou přijati do odchod do důchodu nebo domova dlouhodobé péče nebo dokončit intervenci počet účastníků v kontrolní skupině, kteří poskytují údaje o sledování po 3 a 6 měsících) (iii) plně dodržující prioritní doporučení pacientů během zkušebního období (% plné dodržování [a); ] všechna prioritní doporučení, [b] >75 % prioritních doporučení a [c] ≥1 prioritní doporučení po 3 a 6 měsících) a (iv) trvalé propojení s komunitními agenturami za účelem poskytování podpory ADL a IADL (počet účastníků s propojením na [a] všechny komunitní agentury, [b] ≥1 komunitní agentura po 3 a 6 měsících).
|
Od 3 měsíců do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna kvality života bude měřena pomocí EQ-5D-5L
|
3 a 6 měsíců
|
|
Podíl IADL dokončených samostatně nebo s podporou
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Návštěvnost pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Míra hospitalizace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Míra přijetí do domova dlouhodobé péče
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
To bude měřeno u účastníků studie přijatých do nemocnice.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23-277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .