Aanpassing en implementatie van een zorgmodel van een intensieve geriatrische dienstwerker (IGSW) voor sociaal geïsoleerde ouderen
Aanpassing en implementatie van een zorgmodel van een intensieve geriatrische dienstwerker (IGSW) voor sociaal geïsoleerde ouderen: een gerandomiseerde pilotstudie
In dit onderzoek worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlebehandeling gedurende maximaal 6 maanden. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen zorg van een medewerker intensieve ouderenzorg (IGSW), die de deelnemer helpt:
(i) Coördineren van middelen uit de gemeenschap en actieve ondersteuning van de instrumentele dagelijkse levensactiviteiten (IADL's) van deelnemers (bijvoorbeeld deelnemers koppelen aan Meals-on-Wheels, deelnemers naar afspraken brengen) (ii) Pleiten voor ondersteuning van de thuiszorg voor het voltooien van dagelijkse activiteiten leven (ADL's) (iii) Implementeer de geprioriteerde behandelaanbevelingen van patiënten die zijn gedaan door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijvoorbeeld het ondersteunen van patiënten bij het kopen en installeren van veiligheidsapparatuur voor thuis, omdat dit aansluit bij hun waarden en voorkeuren).
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg, samen met een boekje met informatie over lokaal beschikbare middelen, zoals die met betrekking tot maaltijdbereiding, boodschappenbezorging, huishouding, apotheken die medicijnen bezorgen, thuiszorg en Wheel-Trans.
We zijn geïnteresseerd in het aantal en de demografische kenmerken van deelnemers die we voor het onderzoek kunnen rekruteren, die in het onderzoek zullen blijven en die zich zullen houden aan hun prioritaire behandelaanbevelingen. We zijn ook geïnteresseerd in veranderingen in de levenskwaliteit van de deelnemers, het percentage IADL's dat zelfstandig of met ondersteuning wordt voltooid, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en het aantal ziekenhuisopnames na 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Watt
- Telefoonnummer: 1+416-864-5015
- E-mail: jennifer.watt@utoronto.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) volwassenen ≥65 jaar oud (ii) sociaal geïsoleerd, gedefinieerd als alleenwonend (iii) door het multidisciplinaire team Acute Zorg voor Ouderen, het Interne Consultatieteam of de Ouderenkliniek geïdentificeerd als iemand met een of meer instrumentele dagelijkse activiteiten woonstoornissen (IADL) (gedefinieerd volgens de Lawton IADL-schaal) die kunnen worden ondersteund door de medewerker van de intensieve geriatrische dienst (iv) die in staat is in te stemmen met deelname aan het onderzoek of een plaatsvervangende beslisser heeft die namens hem of haar toestemming kan geven (v) in staat is om Engels te begrijpen en te communiceren (als een deelnemer bijvoorbeeld slechthorend is, maar hij kan liplezen of voldoende horen met een gehoorapparaat, wordt hij opgenomen) of kent hij iemand die kan helpen met vertalen (vi) hij woont in een privéwoning woning (bijvoorbeeld appartement, huis, condominium) binnen een geografisch verzorgingsgebied (d.w.z. de grenzen zijn Bloor St, Don Valley Parkway, Lakeshore Blvd en Yonge St) (vii) een patiënt van een huisarts of verpleegkundige (of bereid patiënt te worden bij een huisarts of verpleegkundige).
Uitsluitingscriteria:
(i) in een bejaardentehuis, langdurig verzorgingshuis of opvanghuis wonen (omdat er in deze omgevingen een wisselende beschikbaarheid is van middelen om de dagelijkse levensactiviteiten (ADL's) en IADL's van patiënten te ondersteunen en we het IGSW-zorgmodel willen implementeren waar we veronderstellen dat dit de grootste impact zal hebben (ii) geen vast adres hebben (iii) deelnemen aan een ander onderzoek (iv) worden overgebracht naar een andere revalidatiefaciliteit dan Providence Healthcare voordat ze naar huis worden ontslagen (Providence Healthcare is een samenwerkende onderzoekslocatie; ons team heeft een lopende onderzoekssamenwerking met de medische revalidatie-eenheid van Providence Healthcare [waar ACE- en ICT-medische consultatiepatiënten worden overgebracht]
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de interventie.
|
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen zorg van een medewerker intensieve ouderenzorg (IGSW), die de deelnemer helpt: (i) Coördineren van middelen uit de gemeenschap en actieve ondersteuning van de instrumentele dagelijkse levensactiviteiten (IADL's) van deelnemers (bijvoorbeeld deelnemers koppelen aan Meals-on-Wheels, deelnemers naar afspraken brengen) (ii) Pleiten voor ondersteuning van de thuiszorg voor het voltooien van dagelijkse activiteiten leven (ADL's) (iii) Implementeer de geprioriteerde behandelaanbevelingen van patiënten die zijn gedaan door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijvoorbeeld het ondersteunen van patiënten bij het kopen en installeren van veiligheidsapparatuur voor thuis, omdat dit aansluit bij hun waarden en voorkeuren). |
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg, samen met een boekje met informatie over lokaal beschikbare middelen, zoals die met betrekking tot maaltijdbereiding, boodschappenbezorging, huishouding, apotheken die medicijnen bezorgen, thuiszorg en Wheel-Trans.
Deelnemers aan deze arm krijgen ook telefonische vervolgondersteuning.
|
Deelnemers ontvangen per e-mail of per post een boekje met informatie over lokaal beschikbare middelen, waaronder (1) maaltijdbereiding, (2) boodschappenbezorging, (3) huishouding, (4) apotheken die medicijnen bezorgen, (5) thuiszorg, en ( 6) Wieltrans.
Deelnemers krijgen één en drie maanden na inschrijving voor de studie een schriftelijk telefoontje van de studieonderzoekscoördinator om te zien of ze vragen hebben over het materiaal uit het boekje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie Haalbaarheid
Tijdsspanne: Tussen 3 maanden en 1 jaar
|
Het aantal deelnemers dat (i) wordt gerekruteerd (over de gehele rekruteringsperiode van 12 maanden en per maand), (ii) wordt behouden (blijft in het IGSW-zorgmodel totdat de prioritaire aanbevelingen zijn geïmplementeerd), wordt uit het programma ontslagen omdat ze worden toegelaten tot een bejaarden- of zorginstelling, of voltooi de interventie; aantal deelnemers in de controlegroep die follow-upgegevens verstrekken na 3 en 6 maanden) (iii) volledig vasthouden aan de geprioriteerde aanbevelingen van de patiënt tijdens de proefperiode (% volledige naleving van [a] ] alle aanbevelingen met prioriteit, [b] >75% van de aanbevelingen met prioriteit, en [c] ≥1 aanbeveling met prioriteit na 3 en 6 maanden) en (iv) duurzame banden met gemeenschapsinstanties om ADL- en IADL-ondersteuning te bieden (aantal deelnemers met banden aan [a] alle gemeenschapsagentschappen, [b] ≥1 gemeenschapsagentschap na 3 en 6 maanden).
|
Tussen 3 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten met de EQ-5D-5L
|
3 en 6 maanden
|
|
Percentage IADL’s dat zelfstandig of met ondersteuning wordt afgerond
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Bezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Ziekenhuisopname tarief
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Opnamepercentage langdurige zorg
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit zal worden gemeten voor deelnemers aan de studie die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23-277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .