ヒト免疫不全ウイルスによる認知障害患者のコンピュータによる認知リハビリテーション

これは、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染による認知障害の神経リハビリテーションにおける、ゲーム化された 2 セットの認知および身体運動の可能性を評価することを目的とした探索的なランダム化比較試験です。

募集の際、適格な研究参加者（「適格基準」を参照）は、研究の科学的背景、目的、および方法についての詳細な説明を口頭および書面で受け取ります。 研究参加に関連する潜在的な利益とリスク、および研究全体を通じての参加の自発的な性質に関する追加情報が提供されます。 研究登録には参加者の書面によるインフォームドコンセントが必要です。

研究に参加した後、参加者は、帰属の可能性が同等で、選択の可能性がない 2 つの異なるトレーニング プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。

• プログラム 1 には、タブレット デバイスでの脳トレーニングとガイド付きの軽い身体運動ゲームが含まれます。 運動には、手を伸ばす、ステップする、ストレッチするなどの動作が含まれます。 タスクの前後にはウォームアップとクールダウンのセッションが義務付けられています。
• プログラム 2 では、大画面に表示されるゲーム化された演習が行われます。 参加者は全身を使ってタスクを完了します。 タスクには、手を伸ばす、足を踏み出す、その場でジョギングするなどの動作が含まれます。 これらの動きはモーションセンサーによって追跡されます。 トレーニングセッションの前後には、ウォームアップとクールダウンのセッションが義務付けられています。

プログラムの帰属とは無関係に、参加者はトレーニング前評価、6 週間のトレーニング期間、トレーニング後評価、および 6 か月後のフォローアップ評価に参加します。

トレーニングの開始前に、参加者はいくつかの認知的および身体的テスト（サイクロエルゴスパイロメトリーを含む）を実施し、主観的な認知機能、気分、生活の質に関する多数のアンケートに記入する必要があります。 さらに、脳の活動を測定するために脳波検査（EEG）が実行されます。 演習、アンケート、EEG は、認知機能、身体機能、神経生理学的機能のベースライン評価として機能します。

最初の評価に続いて、研究参加者は 6 週間のトレーニング期間に参加します。 どちらのプログラムでも、参加者は週に 2 回、それぞれ 90 分間のトレーニングに参加します。

トレーニング期間の終了後、研究参加者はトレーニング後の評価に参加して、認知的および身体的パフォーマンスに対するトレーニングの効果を評価します。 このセッションには、トレーニング前の訪問と同じタスクとアンケートが組み込まれています。 EEG は、基礎となる大規模なニューロン ネットワークのダイナミクスに対するトレーニング効果を特徴付けるために使用されます。 トレーニング後の評価の目的は、2 つのプログラムの即時的なトレーニング効果を実証することです。

最終フォローアップ訪問は、最後のトレーニングセッションの終了から 6 か月後に予定されています。 トレーニングプログラムの長期的な効果を調べるために、アンケートとEEGを組み合わせた認知的および身体的テストが繰り返されます。