Datastyrt kognitiv rehabilitering av pasienter med kognitive defekter på grunn av humant immunsviktvirus

Dette er en utforskende randomisert kontrollert prøvelse med formålet å evaluere potensialet til to sett med gamified kognitive og fysiske øvelser i nevrorehabilitering av kognitive underskudd på grunn av en infeksjon med Human Immunodeficiency Virus (HIV).

Ved rekruttering får kvalifiserte studiedeltakere (se 'Kvalifikasjonskriterier') en detaljert muntlig og skriftlig beskrivelse av den vitenskapelige bakgrunnen, målene og metodene for studien. Ytterligere informasjon vil bli gitt om potensielle fordeler og risikoer forbundet med studiedeltakelse, samt om frivilligheten til deltakelse gjennom hele studien. Deltakerens skriftlige informerte samtykke kreves for studieopptak.

Etter inkludering i studien blir deltakerne randomisert inn i ett av to ulike treningsprogrammer med lik sjanse for attribusjon og uten mulighet for å velge:

• Program 1 innebærer hjernetrening og guidede, lette fysiske treningsspill på nettbrett. Øvelsen involverer bevegelser som å strekke seg, tråkke og strekke seg. Oppvarmings- og nedkjølingsøkter er pålagt før og etter oppgavene.
• Program 2 involverer gamified øvelser som vises på en stor skjerm. Deltakerne bruker hele kroppens bevegelser for å fullføre oppgavene. Oppgaver involverer bevegelser som å strekke seg, tråkke og jogge på plass. Disse bevegelsene spores av en bevegelsessensor. Oppvarmings- og nedkjølingsøkter er påbudt før og etter treningsøktene.

Uavhengig av programattribusjon, deltar deltakerne i en vurdering før trening, en seks ukers treningsperiode, en vurdering etter trening og en 6 måneders oppfølgingsvurdering.

Før treningsstart er deltakerne pålagt å utføre flere kognitive og fysiske tester (inkludert syklo-ergospirometri) og fylle ut en rekke spørreskjemaer om subjektiv kognitiv funksjon, humør og livskvalitet. I tillegg vil en elektroencefalografi (EEG) bli utført for å måle hjerneaktivitet. Øvelsene, spørreskjemaene og EEG fungerer som en baseline evaluering av kognitiv, fysisk og nevrofysiologisk funksjon.

Etter den første vurderingen deltar studiedeltakerne i en seks ukers treningsperiode. I begge programmene deltar deltakerne i to ukentlige treninger av nitti minutters varighet hver.

Etter at treningsperioden er fullført, deltar studiedeltakerne i en vurdering etter trening for å evaluere effekten av trening på kognitiv og fysisk ytelse. Denne økten inneholder de samme oppgavene og spørreskjemaene som i før-treningsbesøket. Et EEG vil bli brukt for å karakterisere treningseffektene på dynamikken til de underliggende storskala nevronale nettverkene. Målet med etterutdanningsvurderingen er å demonstrere umiddelbar treningseffekt av de to programmene.

Et siste oppfølgingsbesøk planlegges 6 måneder etter avsluttet siste treningsøkt. Den kognitive og fysiske testingen sammen med spørreskjemaene og EEG vil bli gjentatt for å undersøke langtidseffektene av treningsprogrammene.