Computerstyret kognitiv rehabilitering af patienter med kognitive underskud på grund af den humane immundefektvirus
16. september 2024 opdateret af: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kombineret kognitiv og fysisk træning til neurorehabilitering af patienter med kognitive underskud på grund af den humane immundefektvirus: en pilotundersøgelse
WHO: 24 deltagere med kognitive underskud på grund af en Human Immundefekt Virus (HIV) infektion, i stand til at deltage i moderat fysisk aktivitet.
HVORFOR: Human Immunodeficiency Virus er kendt for at forårsage underskud i kognitiv funktion, selv under effektiv farmakologisk virusbelastningsundertrykkelse. Kognitiv dysfunktion hos patienter med hiv er hyppig og har en skadelig indvirkning på deres daglige personlige og professionelle liv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to sæt computeriserede øvelser, der kombinerer kognitiv og fysisk indsats for at se, om de kan forbedre den eksekutive funktion hos patienter med en HIV-infektion.
HVAD: Undersøgelsesdeltagere gennemgår først kognitive og fysiske vurderinger. Yderligere spørgeskemaer vil vurdere humør, hverdagslivserkendelse, funktion og kvalitet. Herefter følger en 6 ugers træningsperiode med 2 træningspas om ugen. Effekten af den fysiske og kognitive træning vil blive målt i en evalueringssession efter træning. Seks måneder efter afslutningen af uddannelsen vil undersøgelsen evaluere deltagernes kognitive og fysiske evner til at studere langsigtede effekter af det respektive træningsprogram.
HVOR: Både evalueringen og træningssessionerne vil blive gennemført i lokalerne på Lausanne Universitetshospital (Rue du Bugnon 46, 1005 Lausanne, Schweiz)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere potentialet af to sæt kognitive og fysiske øvelser i neurorehabilitering af kognitive underskud på grund af en infektion med Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Ved rekruttering modtager kvalificerede undersøgelsesdeltagere (se 'Kvalifikationskriterier') en detaljeret mundtlig og skriftlig beskrivelse af undersøgelsens videnskabelige baggrund, mål og metoder. Yderligere information vil blive givet om potentielle fordele og risici forbundet med deltagelse i undersøgelsen, samt om den frivillige karakter af deltagelse gennem hele undersøgelsen. Deltagerens skriftlige informerede samtykke er påkrævet for studieoptagelse.
Efter inklusion i undersøgelsen randomiseres deltagerne til et af to forskellige træningsprogrammer med lige stor chance for tilskrivning og uden mulighed for at vælge:
- Program 1 involverer hjernetræning og guidede, lette fysiske træningsspil på en tablet. Øvelsen involverer bevægelser som at række ud, træde og strække. Opvarmnings- og nedkølingssessioner er påbudt forud for og efter opgaverne.
- Program 2 involverer gamified øvelser vist på en stor skærm. Deltagerne bruger hele kroppens bevægelser til at udføre opgaverne. Opgaver involverer bevægelser som at række ud, træde og jogge på plads. Disse bevægelser spores af en bevægelsessensor. Opvarmnings- og nedkølingssessioner er obligatoriske før og efter træningssessionerne.
Uafhængigt af programtilskrivning deltager deltagerne i en vurdering før træning, en seks ugers træningsperiode, en evaluering efter træning og en 6 måneders opfølgningsvurdering.
Inden træningens start skal deltagerne udføre flere kognitive og fysiske tests (herunder cyklo-ergospirometri) og udfylde en række spørgeskemaer om subjektiv kognitiv funktion, humør og livskvalitet. Derudover vil der blive udført en elektroencefalografi (EEG) for at måle hjerneaktivitet. Øvelserne, spørgeskemaerne og EEG'et fungerer som en baseline evaluering af kognitiv, fysisk og neurofysiologisk funktion.
Efter den første vurdering deltager undersøgelsens deltagere i en seks ugers træningsperiode. I begge programmer deltager deltagerne i to ugentlige træninger af halvfems minutters varighed hver.
Efter afslutningen af træningsperioden deltager undersøgelsens deltagere i en eftertræningsvurdering for at evaluere effekten af træning på kognitiv og fysisk præstation. Denne session inkorporerer de samme opgaver og spørgeskemaer som i før-træningsbesøget. Et EEG vil blive brugt til at karakterisere træningseffekterne på dynamikken i de underliggende storskala neuronale netværk. Formålet med efteruddannelsesvurderingen er at demonstrere den umiddelbare træningseffekt af de to programmer.
Et sidste opfølgningsbesøg er planlagt 6 måneder efter afslutningen af den sidste træningssession. Den kognitive og fysiske test vil sammen med spørgeskemaerne og EEG blive gentaget for at undersøge langtidseffekterne af træningsprogrammerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Telefonnummer: +41 79 556 73 55
- E-mail: arseny.sokolov@chuv.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Etienne Sallard, PhD
- Telefonnummer: + 41 21 314 24 61
- E-mail: etienne.sallard@chuv.ch
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af en HIV-infektion
- Ikke-detekterbar HIV-belastning i serum (<50 kopier/ml) i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsens inklusion.
Z-score ≤ -1,0 i mindst én af de tre følgende test:
- Color Trail Test (CTT) Fleksibilitetsindeks
- deltestkode for Wechsler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave (WAIS-IV)
- deltest Digit Span af WAIS-IV
Z-score ≤ -1,0 i mindst én af følgende test:
- Symbol Digits Modalities Test (SDMT)
- Kort visuospatial hukommelsestest revideret (BVMT-R)
- CTT fleksibilitetsindeks
- Stroop Color-Word interferenstest
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk defineret årsag til andre kognitive mangler end HIV
- Diagnose af svær depression ifølge en cut-off score på ≥ 27 fra Center for epidemiologiske undersøgelser - depressionsspørgeskema (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977)
- Diagnose af HIV-associeret demens ifølge Frascati Critera (Antinori et al., 2007)
- Aktuelle psykotiske symptomer ifølge det mini-internationale neuropsykiatriske interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998) underskala af psykotiske symptomer
- Antidepressiv, anxiolytisk eller cART medicin, der er blevet ændret i løbet af den sidste måned
- Thoraxsmerter og/eller hjertebanken i hvile, under eller efter en fysisk anstrengelse (baseret på selvrapportering)
- For patienter uden kendt og klinisk stabil kardiovaskulær sygdom: unormal hvile-elektrokardiogramaflæsninger, der tyder på andengrads type Mobitz eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, patologisk repolarisering (T-bølgeinversion, ST-elevation, unormal QT-forlængelse i mindst to tilsvarende afledninger), eller typiske træk ved kanalopatier
- For tidlig afbrydelse af maksimal indsatstest på grund af hjerteproblemer
- Falder inden for de seneste 12 uger som evalueret i tilmeldingssamtalen (Hopkins Falls karakterskala, karakter >1)
- Høj risiko for at falde ifølge en cutoff-score > 15 sek. i Four Square Step Test (Dite & Temple, 2002)
- Manglende evne til at skelne farver eller utilstrækkelig synsstyrke, der ikke kan korrigeres
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Utilstrækkeligt kendskab til fransk til at forstå og følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program 1
Computerstyret spilrehabiliteringsprogram 1
|
Hjernetræningsspil vist på en stor skærm parret med fysisk træningskomponent.
Programmet involverer bevægelser såsom at række ud, træde eller strække sig på plads.
|
|
Aktiv komparator: Program 2
Computerstyret spilrehabiliteringsprogram 2
|
Hjernetræningsspil vist på en tablet-enhed parret med fysisk træningskomponent.
Programmet involverer bevægelser som at række ud, træde eller strække.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv hverdagslivserkendelse efter en 6 ugers periode med gamified kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Subjektiv eksekutiv funktion måles ved Working Memory Questionnaire (WMQ), en 30-element, selvadministreret skala (score fra 0 til 120), adressering af arbejdshukommelse (10 elementer), opmærksomhed (10 elementer) og generel eksekutiv funktion ( 10 genstande).
Jo højere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i hastigheden af informationsbehandling efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT), scoret fra 0 til 110.
Jo lavere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved gennemførelsen af Color Trails Test (CTT) i CTT1 og CTT2 (dvs. Flexibility Index: (CTT2-CTT1)/CTT1).
Jo højere fleksibilitetsindekset er, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i visuospatial korttidshukommelse efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), scoret fra 0 til 36.
Jo lavere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Bestemt ved middelværdien af tre blodtryksmålinger ved hjælp af et blodtryksmåler og et stetoskop.
|
6 uger
|
|
Ændring i vedvarende opmærksomhed efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt med Test of Variables of Attention (TOVA) ved hjælp af reaktionstiden (RT) og den falske alarmrate (FA).
Jo højere RT og FA er, jo mere afspejler de kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i kognitiv interferens efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt med Denis-Kaplan Color-Word interferens Stroop-testen ved brug af tidsafslutningen i hver tilstand.
Jo højere tidsgennemførelsen er, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i design flydende efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Fempunktstesten vil blive brugt til at vurdere design flydende ved hjælp af det samlede antal producerede design.
Jo lavere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
En deltest af et specialfremstillet tabletbaseret kognitivt evalueringsværktøj vil måle kognitiv fleksibilitet.
|
6 uger
|
|
Ændring i visuo-spatial og verbal arbejdshukommelseskontrol efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af Digit and Visuo-Spatial Span Test
|
6 uger
|
|
Ændring i delt opmærksomhed efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved hjælp af Test of Attentional Performance subtest Divided Attention
|
6 uger
|
|
Ændring i kropssammensætning (kropsfedt og muskelmasse) efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Kropssammensætning vil blive målt ved bioelektrisk impedansmåling ved hjælp af procentdelen af kropsfedt og muskelmasse.
|
6 uger
|
|
Ændring i risikoen for fald efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Risikoen for fald vil blive vurderet ved hjælp af BTrackS-balancepladen (FDA-registreret klasse 1 medicinsk udstyr #3010668481).
|
6 uger
|
|
Ændring i grænserne for postural stabilitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Grænserne for postural vil blive vurderet ved hjælp af BTrackS Balance Plate (FDA-registreret klasse 1 medicinsk udstyr #3010668481).
|
6 uger
|
|
Ændring i dynamisk stabilitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Dynamisk stabilitet vil blive vurderet af Four Square Step Test, som tester deltagerens evne til at træde over objekter fremad, sidelæns og bagud; FSST'ens bevægelser er sammenlignelige med dem, der er implementeret i træningsprogrammet.
Resultatet er baseret på den tid, det tager at gennemføre testen.
Jo højere score, jo mere afspejler det balancevanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i evnen til at udføre en kognitiv og fysisk dobbeltopgave efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
For at vurdere kognitiv og motorisk dobbeltopgaveevne, vil undersøgelsesdeltageren udføre Timed Up and Go Cognitive.
Scoren er baseret på den tid det tager at gennemføre testen og fejl eller tøven.
Jo højere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i pulsvariabilitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Hjertefrekvens og pulsvariabilitet vil blive registreret i hvile i liggende stilling i løbet af et 5-minutters vindue ved hjælp af et medicinsk elektrokardiogram (EKG).
|
6 uger
|
|
Ændring i angst efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 20 genstande) på fransk, scoret fra 20 til 80.
Jo højere score, jo højere niveau af angst.
|
6 uger
|
|
Ændring i humør efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Stemning vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; 20 elementer) på fransk, scoret fra 0 til 60.
Jo højere score, jo højere niveau af depression.
|
6 uger
|
|
Ændring i hverdagsaktivitet / livskvalitet efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning
Tidsramme: 6 uger
|
Specifikt udviklet til patienter med en HIV-infektion, vil Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV; 35 punkter) blive brugt til at vurdere hverdagsaktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet.
Scoren går fra 0 til 100.
Jo lavere score, jo dårligere livskvalitet.
|
6 uger
|
|
Ændring i hverdagens kognition efter en 6 ugers periode med gamified kognitiv og fysisk træning (program 1 vs program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Kognition i hverdagen vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive Failure Questionnaire (CFQ; 32 punkter).
Scoren går fra 0 til 128.
Jo højere score, jo mere afspejler det kognitive vanskeligheder.
|
6 uger
|
|
Ændring i træthed efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøgelsesdeltagere vil vurdere deres grad af fysisk, kognitiv og psykosocial træthed på Modified Fatigue Impact Scale (MFIS; 21 punkter).
Scoren går fra 0 til 84.
Jo højere score, jo større er træthedsniveauet.
|
6 uger
|
|
Ændring i apati efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Ved at bruge den selvadministrerede Dimensional Apathy Scale (DAS; 24 punkter), vil studiedeltagere vurdere deres grad af apati.
Scoren går fra 0 til 96.
Jo højere score, jo større niveau af apati.
|
6 uger
|
|
Ændring i forbrug af alkohol og andre stoffer efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Vanerne ved indtagelse af alkohol og andre stoffer vil blive evalueret med en tilpasset version af Alkohol-, Rygnings- og Stofinvolveringstesten (ASSIST; 8 punkter; Khan et al, 2011).
|
6 uger
|
|
Udvikling af medicinindtag i løbet af studiedeltagelsen.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageres medicinindtag i løbet af undersøgelsen vil blive registreret i registret for et igangværende prospektivt, longitudinelt og multicenterstudie, kaldet Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 uger
|
|
Udvikling af fagligt erhverv/beskæftigelsesgrad i løbet af studiedeltagelsen.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageres faglige beskæftigelse/beskæftigelsesrate i løbet af undersøgelsen vil blive registreret i registret for et igangværende prospektivt, longitudinelt og multicenterstudie, kaldet Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
Beskæftigelsesprocenten vil blive målt i fuldtidsækvivalenter fra 0 til 100 %.
Jo højere beskæftigelsesfrekvens, jo bedre.
|
6 uger
|
|
Udvikling af selvrapporteret aktivitetsprofil i løbet af studiedeltagelsen.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltagernes selvrapporterede aktivitetsprofil i løbet af undersøgelsen vil blive registreret i registret for et igangværende prospektivt, longitudinelt og multicenterstudie, kaldet Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 uger
|
|
Ændring i theta power frekvensbåndet over frontal hjerneregion (Anguera et al., 2022) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt med et elektroencefalogram (EEG) under Test of Variable of Attention (TOVA).
|
6 uger
|
|
Ændring i latensen af P3b (Event-Related Potential; Anguera et al., 2013) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt med et elektroencefalogram (EEG) under TOVA.
|
6 uger
|
|
Ændring i den tidsmæssige dynamik af den hvilende hjerneaktivitet (mikrostatsanalyse; Michel og Koenig, 2018; Spring et al, 2017) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt med et elektroencefalogram (EEG) i hviletilstand
|
6 uger
|
|
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved en tvungen udånding i det første sekund af et åndedrag ind i et spirometer.
|
6 uger
|
|
Ændring i maksimal lungekapacitet (målt i liter) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved en forceret udånding ind i et spirometer.
|
6 uger
|
|
Ændring i maksimal iltkapacitet (VO2-top) efter en 6-ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
Mål ved hjælp af en standardiseret maksimal anstrengelsestest med trinvis træning på et cykelergometer med gasudvekslingsanalyser.
|
6 uger
|
|
Ændring i VO2 ved anaerob tærskel efter en 6 ugers periode med kognitiv og fysisk træning (program 1 vs. program 2)
Tidsramme: 6 uger
|
VO2 ved anaerob tærskel vil blive bestemt ved hjælp af en cyclo-ergospirometri.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv anvendelighed af den teknologi, der bruges i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 uger
|
Uanset træningsgruppetilskrivning vil deltagerne i undersøgelsen bedømme træningens brugervenlighed ved hjælp af 10-elements System Usability Scale med en score fra 0 til 40.
Jo højere score, jo bedre nytteværdi.
|
6 uger
|
|
Subjektiv erfaring med teknologi brugt i undersøgelsen
Tidsramme: 6 uger
|
Uanset træningsgruppetilskrivning vil deltagerne i undersøgelsen bedømme oplevelsen af træningen ved hjælp af og spørgeskemaet Perception of game-træning med 4 punkter scoret fra 10 til 50.
Jo højere score, jo bedre oplevelse.
|
6 uger
|
|
Opfattelse af spiltræning
Tidsramme: 6 uger
|
Uanset træningsgruppetilskrivning vil deltagerne i undersøgelsen vurdere deres opfattelse af spiltræning ved hjælp af spørgeskemaet Perception of game-træning (4 udsagn om nydelse, udfordring, frustration og motivation forbundet med spillet, deltagerne vurderer deres enighed med udsagnet på en Likert-skala fra 1 (laveste) til 7 (højest)).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Antinori A, Arendt G, Becker JT, Brew BJ, Byrd DA, Cherner M, Clifford DB, Cinque P, Epstein LG, Goodkin K, Gisslen M, Grant I, Heaton RK, Joseph J, Marder K, Marra CM, McArthur JC, Nunn M, Price RW, Pulliam L, Robertson KR, Sacktor N, Valcour V, Wojna VE. Updated research nosology for HIV-associated neurocognitive disorders. Neurology. 2007 Oct 30;69(18):1789-99. doi: 10.1212/01.WNL.0000287431.88658.8b. Epub 2007 Oct 3.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory STAI (form Y)(
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Michel CM, Koenig T. EEG microstates as a tool for studying the temporal dynamics of whole-brain neuronal networks: A review. Neuroimage. 2018 Oct 15;180(Pt B):577-593. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.062. Epub 2017 Dec 2.
- Fisk JD, Pontefract A, Ritvo PG, Archibald CJ, Murray TJ. The impact of fatigue on patients with multiple sclerosis. Can J Neurol Sci. 1994 Feb;21(1):9-14.
- Wu AW, Revicki DA, Jacobson D, Malitz FE. Evidence for reliability, validity and usefulness of the Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Qual Life Res. 1997 Aug;6(6):481-93. doi: 10.1023/a:1018451930750.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Sternberg S. High-speed scanning in human memory. Science. 1966 Aug 5;153(3736):652-4. doi: 10.1126/science.153.3736.652.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Levett DZH, Jack S, Swart M, Carlisle J, Wilson J, Snowden C, Riley M, Danjoux G, Ward SA, Older P, Grocott MPW; Perioperative Exercise Testing and Training Society (POETTS). Perioperative cardiopulmonary exercise testing (CPET): consensus clinical guidelines on indications, organization, conduct, and physiological interpretation. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):484-500. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.020. Epub 2017 Nov 24.
- Debouverie M, Pittion-Vouyovitch S, Louis S, Guillemin F. Validity of a French version of the fatigue impact scale in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):1026-32. doi: 10.1177/1352458507077942.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
- Gauthier, J., & Bouchard, S. (1993). Adaptation canadienne-française de la forme révisée du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 25(4), 559.
- Kollins SH, DeLoss DJ, Canadas E, Lutz J, Findling RL, Keefe RSE, Epstein JN, Cutler AJ, Faraone SV. A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 Apr;2(4):e168-e178. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30017-0. Epub 2020 Feb 24.
- Smith, A. (1982). Symbol digit modalities test (SDMT) manual (revised) Western psychological services. Los Angeles.
- Benedict, R. H. (1997). Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Odessa, FL: Psychological Assessment Resources. In: Inc
- Brandt, J. (1991). The hopkins verbal learning test: Development of a new memory test with six equivalent forms. Clinical Neuropsychologist, 5(2), 125-142.
- Rieu D, Bachoud-Levi AC, Laurent A, Jurion E, Dalla Barba G. [French adaptation of the Hopkins Verbal Learning Test]. Rev Neurol (Paris). 2006 Jun;162(6-7):721-8. doi: 10.1016/s0035-3787(06)75069-x. French.
- Greenberg, L., Kindschi, C., & Corman, C. (1996). TOVA clinical guide. Los Alamitos, CA: Universal Attention Disorders.
- Spring JN, Tomescu MI, Barral J. A single-bout of Endurance Exercise Modulates EEG Microstates Temporal Features. Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):461-472. doi: 10.1007/s10548-017-0570-2. Epub 2017 May 20.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Fuhrer, R. (1989). Fuhrer, R, Rouillon F. La version française de l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale). Description et traduction de l'échelle d'autoévaluation Psychiatry and Psychobiology, 4, 163-166.
- Khan R, Chatton A, Nallet A, Broers B, Thorens G, Achab-Arigo S, Poznyak V, Fleischmann A, Khazaal Y, Zullino D. Validation of the French version of the alcohol, smoking and substance involvement screening test (ASSIST). Eur Addict Res. 2011;17(4):190-7. doi: 10.1159/000326073. Epub 2011 Apr 14.
- Metral M, Darling K, Locatelli I, Nadin I, Santos G, Brugger P, Kovari H, Cusini A, Gutbrod K, Tarr PE, Calmy A, Lecompte TD, Assal F, Monsch A, Kunze U, Stoeckle M, Schwind M, Schmid P, Pignatti R, Di Benedetto C, Du Pasquier R, Cavassini M; NAMACO study group; Swiss HIV Cohort Study. The Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort (NAMACO) study: baseline participant profile. HIV Med. 2020 Jan;21(1):30-42. doi: 10.1111/hiv.12795. Epub 2019 Oct 7.
- Maj M, D'Elia L, Satz P, Janssen R, Zaudig M, Uchiyama C, Starace F, Galderisi S, Chervinsky A; World Health Organization, Division of Mental Health/Global Programme on AIDS. Evaluation of two new neuropsychological tests designed to minimize cultural bias in the assessment of HIV-1 seropositive persons: a WHO study. Arch Clin Neuropsychol. 1993 Mar;8(2):123-35.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neurokognitive lidelser
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Kognitiv dysfunktion
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUV-DNC-CCT-HIV-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Computerstyret spilrehabiliteringsprogram 1
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada