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Riabilitazione Cognitiva Computerizzata di Pazienti con Deficit Cognitivi Dovuti al Virus dell'Immunodeficienza Umana

16 settembre 2024 aggiornato da: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Training cognitivo e fisico combinato per la neuroriabilitazione di pazienti con deficit cognitivi dovuti al virus dell'immunodeficienza umana: uno studio pilota

OMS: 24 partecipanti con deficit cognitivi dovuti a un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), in grado di svolgere attività fisica moderata.

PERCHÉ: è noto che il virus dell’immunodeficienza umana causa deficit nella funzione cognitiva, anche in caso di efficace soppressione farmacologica della carica virale. La disfunzione cognitiva nei pazienti con HIV è frequente e ha un impatto dannoso sulla loro vita personale e professionale quotidiana. Lo scopo di questo studio è valutare due serie di esercizi computerizzati che combinano sforzo cognitivo e fisico per vedere se possono migliorare la funzione esecutiva nei pazienti con infezione da HIV.

COSA: I partecipanti allo studio vengono prima sottoposti a valutazioni cognitive e fisiche. Ulteriori questionari valuteranno l'umore, la cognizione della vita quotidiana, la funzione e la qualità. Seguirà un periodo di formazione di 6 settimane con 2 sessioni di allenamento a settimana. L'effetto dell'allenamento fisico e cognitivo sarà misurato in una sessione di valutazione post-allenamento. Sei mesi dopo il completamento della formazione, lo studio valuterà le capacità cognitive e fisiche dei partecipanti per studiare gli effetti a lungo termine del rispettivo programma di formazione.

DOVE: Sia la valutazione che le sessioni di formazione saranno condotte nei locali dell'Ospedale Universitario di Losanna (Rue du Bugnon 46, 1005 Losanna, Svizzera)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio esplorativo randomizzato controllato con lo scopo di valutare il potenziale di due serie di esercizi cognitivi e fisici gamificati nella neuroriabilitazione dei deficit cognitivi dovuti a un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Al momento del reclutamento, i partecipanti idonei allo studio (vedere "Criteri di ammissibilità") ricevono una dettagliata descrizione orale e scritta sul background scientifico, sugli scopi e sui metodi dello studio. Verranno fornite ulteriori informazioni sui potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione allo studio, nonché sulla natura volontaria della partecipazione durante tutta la durata dello studio. Per l'iscrizione allo studio è richiesto il consenso informato scritto del partecipante.

Dopo l'inclusione nello studio, i partecipanti vengono randomizzati in uno dei due diversi programmi formativi con pari possibilità di attribuzione e senza possibilità di scelta:

  • Il programma 1 prevede l'allenamento del cervello e giochi di esercizi fisici leggeri e guidati su un tablet. L'esercizio prevede movimenti come il raggiungimento, il passo e lo stretching. Prima e dopo le attività sono obbligatorie sessioni di riscaldamento e defaticamento.
  • Il programma 2 prevede esercizi gamificati visualizzati su un grande schermo. I partecipanti utilizzano movimenti di tutto il corpo per completare le attività. Le attività comportano movimenti come raggiungere, fare un passo e fare jogging sul posto. Questi movimenti sono tracciati da un sensore di movimento. Prima e dopo le sessioni di allenamento sono obbligatorie sessioni di riscaldamento e defaticamento.

Indipendentemente dall'attribuzione del programma, i partecipanti si impegnano in una valutazione pre-formazione, un periodo di formazione di sei settimane, una valutazione post-formazione e una valutazione di follow-up di 6 mesi.

Prima dell'inizio della formazione, i partecipanti sono tenuti a eseguire diversi test cognitivi e fisici (inclusa la cicloergospirometria) e a compilare una serie di questionari sulla funzione cognitiva soggettiva, sull'umore e sulla qualità della vita. Inoltre, verrà eseguita un'elettroencefalografia (EEG) per misurare l'attività cerebrale. Gli esercizi, i questionari e l'EEG servono come valutazione di base della funzione cognitiva, fisica e neurofisiologica.

Dopo la prima valutazione, i partecipanti allo studio intraprendono un periodo di formazione di sei settimane. In entrambi i programmi, i partecipanti partecipano a due corsi di formazione settimanali della durata di novanta minuti ciascuno.

Dopo il completamento del periodo di formazione, i partecipanti allo studio si impegnano in una valutazione post-allenamento per valutare l'effetto dell'allenamento sulle prestazioni cognitive e fisiche. Questa sessione comprende gli stessi compiti e questionari della visita pre-formazione. Un EEG verrà utilizzato per caratterizzare gli effetti dell'allenamento sulla dinamica delle reti neuronali sottostanti su larga scala. Lo scopo della valutazione post-formazione è dimostrare l'effetto formativo immediato dei due programmi.

Una visita di follow-up finale è prevista 6 mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di formazione. I test cognitivi e fisici insieme ai questionari e all'EEG verranno ripetuti per esaminare gli effetti a lungo termine dei programmi di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di un'infezione da HIV
  • Carico di HIV non rilevabile nel siero (<50 copie/ml) negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione nello studio.

  • Punteggio Z ≤ -1,0 in almeno uno dei tre seguenti test:

    • Indice di flessibilità del Color Trail Test (CTT).
    • Codice subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta edizione (WAIS-IV)
    • subtest Digit Span del WAIS-IV

  • Punteggio Z ≤ -1,0 in almeno uno dei seguenti test:

    • Test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
    • Breve test di memoria visuospaziale rivisto (BVMT-R)
    • Indice di flessibilità CTT
    • Test di interferenza Stroop Colore-Parola

Criteri di esclusione:

  • Causa clinicamente definita di deficit cognitivi diversi dall'HIV
  • Diagnosi di depressione grave secondo un punteggio limite ≥ 27 del Centro per gli studi epidemiologici - questionario sulla depressione (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977)
  • Diagnosi di demenza associata all'HIV secondo i Criteri di Frascati (Antinori et al., 2007)
  • Sintomi psicotici attuali secondo la sottoscala dei sintomi psicotici della Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998)
  • Farmaci antidepressivi, ansiolitici o cART che sono stati modificati nell'ultimo mese
  • Dolore toracico e/o palpitazioni cardiache a riposo, durante o in seguito ad uno sforzo fisico (sulla base dell'autovalutazione)
  • Per i pazienti senza malattia cardiovascolare nota e clinicamente stabile: valori anomali dell'elettrocardiogramma a riposo suggestivi di blocco atrioventricolare di secondo grado tipo Mobitz o di terzo grado, ripolarizzazione patologica (inversione dell'onda T, sopraslivellamento del tratto ST, allungamento anomalo del QT in almeno due derivazioni corrispondenti), o caratteristiche tipiche delle canalopatie
  • Interruzione prematura del test dello sforzo massimale a causa di problemi cardiaci
  • Cadute nelle ultime 12 settimane valutate nel colloquio di iscrizione (Hopkins Falls Grading Scale, Grado >1)
  • Alto rischio di caduta in base a un punteggio limite > 15 secondi nel Four Square Step Test (Dite & Temple, 2002)
  • Incapacità di discriminare i colori o insufficiente acuità visiva che non può essere corretta
  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
  • Conoscenza insufficiente del francese per comprendere e seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma 1
Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 1
Dispositivo: Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 1
Giochi di allenamento del cervello visualizzati su un grande schermo abbinato alla componente di esercizio fisico. Il programma prevede movimenti come raggiungere, fare un passo o allungarsi sul posto.
Comparatore attivo: Programma 2
Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 2
Dispositivo: Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 2
Giochi di allenamento del cervello visualizzati su un dispositivo tablet abbinato a una componente di esercizio fisico. Il programma prevede movimenti come il raggiungimento, il passo o lo stretching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione soggettiva della vita quotidiana dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione esecutiva soggettiva viene misurata mediante il Working Memory Questionnaire (WMQ), una scala autosomministrata di 30 item (intervallo di punteggio da 0 a 120), che affronta la memoria di lavoro (10 item), l'attenzione (10 item) e la funzione esecutiva generale ( 10 articoli). Più alto è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nella velocità di elaborazione delle informazioni dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dal Symbol Digit Modalities Test (SDMT), punteggio da 0 a 110. Più basso è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nella flessibilità cognitiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato in base al tempo di completamento del test delle tracce di colore (CTT) in CTT1 e CTT2 (ovvero, indice di flessibilità: (CTT2-CTT1)/CTT1). Più alto è l’indice di flessibilità, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nella memoria visuospaziale a breve termine dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dal Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), punteggio da 0 a 36. Più basso è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Determinato dalla media di tre misurazioni della pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro e uno stetoscopio.
6 settimane
Cambiamento nell'attenzione sostenuta dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato con il Test delle Variabili di Attenzione (TOVA) utilizzando il tempo di reazione (RT) e il tasso di falsi allarmi (FA). Più alti sono RT e FA, più riflettono difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nell'interferenza cognitiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato con il test Stroop di interferenza colore-parola Denis-Kaplan utilizzando il completamento temporale in ciascuna condizione. Maggiore è il tempo di completamento, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nella fluidità della progettazione dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test in cinque punti verrà utilizzato per valutare la fluidità della progettazione utilizzando il numero totale di progetti prodotti. Più basso è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Cambiamento nella flessibilità cognitiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un test secondario di uno strumento di valutazione cognitiva personalizzato basato su tablet misurerà la flessibilità cognitiva.
6 settimane
Cambiamento nel controllo della memoria di lavoro visuo-spaziale e verbale dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato utilizzando il test digit e visuo-spaziale
6 settimane
Cambiamento nell'attenzione divisa dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato utilizzando il test secondario del test delle prestazioni attenzionali dell'attenzione divisa
6 settimane
Cambiamento nella composizione corporea (grasso corporeo e massa muscolare) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
La composizione corporea sarà misurata mediante misura di impedenza bioelettrica utilizzando la percentuale di grasso corporeo e massa muscolare.
6 settimane
Variazione del rischio di cadute dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il rischio di cadute sarà valutato utilizzando la BTrackS Balance Plate (dispositivo medico di classe 1 registrato dalla FDA n. 3010668481).
6 settimane
Modifica dei limiti di stabilità posturale dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
I limiti posturali saranno valutati utilizzando la BTrackS Balance Plate (dispositivo medico di classe 1 registrato dalla FDA n. 3010668481).
6 settimane
Cambiamento nella stabilità dinamica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
La stabilità dinamica sarà valutata mediante il Four Square Step Test, che mette alla prova la capacità del partecipante di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro; i movimenti del FSST sono paragonabili a quelli implementati nel programma di allenamento. Il punteggio si basa sul tempo impiegato per completare il test. Più alto è il punteggio, più riflette le difficoltà di equilibrio.
6 settimane
Cambiamento nella capacità di eseguire un duplice compito cognitivo e fisico dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Al fine di valutare la capacità cognitiva e motoria del doppio compito, il partecipante allo studio eseguirà il Timed Up and Go Cognitive. Il punteggio si basa sul tempo impiegato per completare il test e sugli errori o esitazioni. Più alto è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
La frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca verranno registrate a riposo in posizione supina durante una finestra di 5 minuti utilizzando un elettrocardiogramma medico (ECG).
6 settimane
Cambiamento dell'ansia dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ansia sarà valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 20 item) in francese, con punteggio da 20 a 80. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia.
6 settimane
Cambiamento di umore dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'umore sarà valutato utilizzando il Centro per gli studi epidemiologici - Depressione (CES-D; 20 item) in francese, con punteggio da 0 a 60. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione.
6 settimane
Cambiamento nell'attività quotidiana/qualità della vita dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato
Lasso di tempo: 6 settimane
Sviluppato appositamente per i pazienti con infezione da HIV, il Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV; 35 item) sarà utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana e la qualità della vita correlata alla salute. Il punteggio varia da 0 a 100. Più basso è il punteggio, peggiore è la qualità della vita.
6 settimane
Cambiamento nella cognizione della vita quotidiana dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
La cognizione della vita quotidiana sarà valutata utilizzando il Cognitive Failure Questionnaire (CFQ; 32 item). Il punteggio varia da 0 a 128. Più alto è il punteggio, più riflette le difficoltà cognitive.
6 settimane
Variazione della fatica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
I partecipanti allo studio valuteranno il loro grado di fatica fisica, cognitiva e psicosociale sulla scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS; 21 elementi). Il punteggio va da 0 a 84. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di fatica.
6 settimane
Cambiamento nell'apatia dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzando la scala di apatia dimensionale autosomministrata (DAS; 24 articoli), i partecipanti allo studio valuteranno il loro grado di apatia. Il punteggio va da 0 a 96. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di apatia.
6 settimane
Variazione nel consumo di alcol e altre sostanze dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Le abitudini nel consumo di alcol e altre sostanze saranno valutate con una versione adattata del test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST; 8 item; Khan et al, 2011).
6 settimane
Sviluppo dell’assunzione di farmaci nel corso della partecipazione allo studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
L'assunzione di farmaci da parte dei partecipanti nel corso dello studio verrà registrata nel registro di uno studio prospettico, longitudinale e multicentrico in corso, chiamato Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
6 settimane
Sviluppo del tasso di occupazione/occupazione professionale nel corso della partecipazione agli studi.
Lasso di tempo: 6 settimane
Il tasso di occupazione/occupazione professionale dei partecipanti nel corso dello studio sarà registrato nel registro di uno studio prospettico, longitudinale e multicentrico in corso, chiamato Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO). Il tasso di occupazione sarà misurato in equivalenti a tempo pieno, compreso tra 0 e 100%. Più alto è il tasso di occupazione, meglio è.
6 settimane
Sviluppo del profilo di attività auto-riferito nel corso della partecipazione allo studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
Il profilo di attività auto-riferito dai partecipanti nel corso dello studio verrà registrato nel registro di uno studio prospettico, longitudinale e multicentrico in corso, chiamato Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
6 settimane
Cambiamento nella banda di frequenza della potenza theta sulla regione frontale del cervello (Anguera et al., 2022) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato con un elettroencefalogramma (EEG) durante il Test delle Variabili di Attenzione (TOVA).
6 settimane
Cambiamento nella latenza del P3b (potenziale correlato all'evento; Anguera et al., 2013) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato con un elettroencefalogramma (EEG) durante il TOVA.
6 settimane
Cambiamento nella dinamica temporale dell'attività cerebrale a riposo (analisi dei microstati; Michel e Koenig, 2018; Spring et al, 2017) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato con un elettroencefalogramma (EEG) durante lo stato di riposo
6 settimane
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato mediante un'espirazione forzata nel primo secondo di un respiro in uno spirometro.
6 settimane
Variazione della capacità polmonare massima (misurata in litri) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato mediante espirazione forzata in uno spirometro.
6 settimane
Variazione della capacità di picco dell'ossigeno (picco VO2) dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurare utilizzando un test di sforzo massimo standardizzato con esercizio incrementale su un cicloergometro con analisi degli scambi di gas.
6 settimane
Variazione del VO2 alla soglia anaerobica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il VO2 alla soglia anaerobica sarà determinato mediante cicloergospirometria.
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità soggettiva della tecnologia utilizzata nello studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
Indipendentemente dall'attribuzione del gruppo di formazione, i partecipanti allo studio valuteranno la facilità d'uso della formazione utilizzando la scala di usabilità del sistema a 10 elementi con un punteggio da 0 a 40. Più alto è il punteggio, migliore è l'utilità.
6 settimane
Esperienza soggettiva con la tecnologia utilizzata nello studio
Lasso di tempo: 6 settimane
Indipendentemente dall'attribuzione al gruppo di formazione, i partecipanti allo studio valuteranno l'esperienza della formazione utilizzando il questionario di formazione sulla percezione del gioco a 4 voci con un punteggio da 10 a 50. Più alto è il punteggio, migliore è l'esperienza.
6 settimane
Percezione dell'allenamento di gioco
Lasso di tempo: 6 settimane
Indipendentemente dall'attribuzione al gruppo di formazione, i partecipanti allo studio valuteranno la loro percezione dell'allenamento al gioco utilizzando il questionario sulla percezione del gioco (4 affermazioni su divertimento, sfida, frustrazione e motivazione associata al gioco, i partecipanti valutano il loro accordo con l'affermazione su una scala Likert da 1 (il più basso) a 7 (il più alto)).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
  • Cattedra di studio: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUV-DNC-CCT-HIV-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 1

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