Computergestützte kognitive Rehabilitation von Patienten mit kognitiven Defiziten aufgrund des Humanen Immundefizienzvirus

Dies ist eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Ziel, das Potenzial von zwei Sätzen spielerischer kognitiver und körperlicher Übungen zur Neurorehabilitation kognitiver Defizite aufgrund einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) zu bewerten.

Geeignete Studienteilnehmer (siehe „Zulassungskriterien“) erhalten bei der Rekrutierung eine ausführliche mündliche und schriftliche Beschreibung der wissenschaftlichen Hintergründe, Ziele und Methoden der Studie. Zusätzliche Informationen werden über potenzielle Vorteile und Risiken bereitgestellt, die mit der Teilnahme an der Studie verbunden sind, sowie über den freiwilligen Charakter der Teilnahme während der gesamten Studie. Für die Studieneinschreibung ist die schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers erforderlich.

Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer randomisiert einem von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen zugeteilt, wobei die Wahrscheinlichkeit einer Zuordnung gleich ist und keine Wahlmöglichkeit besteht:

• Programm 1 beinhaltet Gehirntraining und angeleitete, leichte Körperübungsspiele auf einem Tablet-Gerät. Die Übung umfasst Bewegungen wie Greifen, Treten und Strecken. Vor und nach den Aufgaben sind Aufwärm- und Abkühlübungen vorgeschrieben.
• Programm 2 beinhaltet spielerische Übungen, die auf einem großen Bildschirm angezeigt werden. Zur Lösung der Aufgaben nutzen die Teilnehmer Ganzkörperbewegungen. Zu den Aufgaben gehören Bewegungen wie Greifen, Treten und Joggen auf der Stelle. Diese Bewegungen werden von einem Bewegungssensor verfolgt. Vor und nach den Trainingseinheiten sind Aufwärm- und Abkühleinheiten vorgeschrieben.

Unabhängig von der Programmzuordnung absolvieren die Teilnehmer eine Beurteilung vor dem Training, eine sechswöchige Schulungsphase, eine Beurteilung nach dem Training und eine sechsmonatige Nachuntersuchung.

Vor Beginn des Trainings müssen die Teilnehmer mehrere kognitive und körperliche Tests (einschließlich Zyklo-Ergospirometrie) durchführen und eine Reihe von Fragebögen zu subjektiver kognitiver Funktion, Stimmung und Lebensqualität ausfüllen. Zusätzlich wird eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um die Gehirnaktivität zu messen. Die Übungen, die Fragebögen und das EEG dienen als Basisbewertung der kognitiven, körperlichen und neurophysiologischen Funktion.

Im Anschluss an die erste Beurteilung absolvieren die Studienteilnehmer eine sechswöchige Schulungsphase. In beiden Programmen absolvieren die Teilnehmer zwei wöchentliche Schulungen mit einer Dauer von jeweils neunzig Minuten.

Nach Abschluss des Trainingszeitraums führen die Studienteilnehmer eine Bewertung nach dem Training durch, um die Auswirkungen des Trainings auf die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Diese Sitzung umfasst die gleichen Aufgaben und Fragebögen wie beim Besuch vor dem Training. Ein EEG wird verwendet, um die Trainingseffekte auf die Dynamik der zugrunde liegenden großen neuronalen Netzwerke zu charakterisieren. Das Ziel der Bewertung nach dem Training besteht darin, den unmittelbaren Trainingseffekt der beiden Programme nachzuweisen.

Ein letzter Kontrollbesuch ist 6 Monate nach Abschluss der letzten Schulungseinheit geplant. Die kognitiven und körperlichen Tests werden zusammen mit den Fragebögen und dem EEG wiederholt, um die langfristigen Auswirkungen der Trainingsprogramme zu untersuchen.