Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus potilaille, joilla on ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttamia kognitiivisia puutteita
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Yhdistetty kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu sellaisten potilaiden neurorehabilitaatioon, joilla on ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttamia kognitiivisia puutteita: pilottitutkimus
WHO: 24 osallistujaa, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion aiheuttamia kognitiivisia puutteita ja jotka pystyvät harjoittamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta.
MIKSI: Ihmisen immuunikatoviruksen tiedetään aiheuttavan kognitiivisia toimintoja, jopa tehokkaan farmakologisen viruskuorman suppression aikana. Kognitiivinen toimintahäiriö HIV-potilailla on yleistä ja vaikuttaa haitallisesti heidän jokapäiväiseen henkilökohtaiseen ja työelämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta tietokoneistettua harjoitussarjaa, joissa yhdistyvät kognitiivinen ja fyysinen ponnistus, jotta voidaan nähdä, voivatko ne parantaa HIV-infektiopotilaiden toimeenpanotoimintaa.
MITÄ: Tutkimuksen osallistujat käyvät ensin läpi kognitiiviset ja fyysiset arvioinnit. Lisäkyselyillä arvioidaan mielialaa, arkielämän kognitiota, toimintaa ja laatua. Tätä seuraa 6 viikon harjoitusjakso, jossa on 2 harjoitusta viikossa. Fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus mitataan harjoituksen jälkeisessä arviointiistunnossa. Kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen tutkimuksessa arvioidaan osallistujien kognitiivisia ja fyysisiä kykyjä tutkia kunkin harjoitusohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia.
MISSÄ: Sekä arviointi että koulutus järjestetään Lausannen yliopistollisen sairaalan tiloissa (Rue du Bugnon 46, 1005 Lausanne, Sveitsi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoituksen potentiaalia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttamasta infektiosta johtuvien kognitiivisten vajavuuksien hermostorehabilitaatiossa.
Rekrytoinnin yhteydessä hakukelpoiset tutkimukseen osallistujat (katso 'Kelpoisuuskriteerit') saavat yksityiskohtaisen suullisen ja kirjallisen kuvauksen tutkimuksen tieteellisestä taustasta, tavoitteista ja menetelmistä. Lisätietoa tutkimukseen osallistumiseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä sekä osallistumisen vapaaehtoisuudesta annetaan koko tutkimuksen ajan. Opintoihin ilmoittautumiseen tarvitaan osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimukseen osallistumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta erilaisesta koulutusohjelmasta, joilla on yhtäläiset mahdollisuudet osallistua ja ilman mahdollisuutta valita:
- Ohjelma 1 sisältää aivotreeniä ja ohjattuja, kevyitä liikuntapelejä tablet-laitteella. Harjoitukseen sisältyy liikkeitä, kuten kurkotusta, astumista ja venyttelyä. Alkulämmittely- ja viilennystunnit ovat pakollisia ennen tehtäviä ja niiden jälkeen.
- Ohjelma 2 sisältää pelillisiä harjoituksia suurella näytöllä. Osallistujat käyttävät koko kehon liikkeitä tehtävien suorittamiseen. Tehtäviin sisältyy liikkeitä, kuten kurkottaminen, astuminen ja hölkkä paikallaan. Näitä liikkeitä seurataan liiketunnistimella. Alkulämmittelyt ja -jäähdyttelyt ovat pakollisia ennen harjoituksia ja niiden jälkeen.
Ohjelman määrittelystä riippumatta osallistujat suorittavat koulutusta edeltävän arvioinnin, kuuden viikon koulutusjakson, koulutuksen jälkeisen arvioinnin ja 6 kuukauden seurantaarvioinnin.
Ennen koulutuksen alkua osallistujien on suoritettava useita kognitiivisia ja fyysisiä testejä (mukaan lukien sykloergospirometria) ja täytettävä joukko kyselylomakkeita subjektiivisista kognitiivisista toiminnoista, mielialasta ja elämänlaadusta. Lisäksi aivotoiminnan mittaamiseksi tehdään elektroenkefalografia (EEG). Harjoitukset, kyselylomakkeet ja EEG toimivat kognitiivisen, fyysisen ja neurofysiologisen toiminnan lähtökohtana.
Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tutkimukseen osallistuvat osallistuvat kuuden viikon koulutusjaksoon. Molemmissa ohjelmissa osallistujat osallistuvat kahteen viikoittaiseen 90 minuutin harjoitukseen.
Harjoittelujakson päätyttyä tutkimukseen osallistujat osallistuvat harjoituksen jälkeiseen arviointiin arvioidakseen harjoittelun vaikutusta kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn. Tämä istunto sisältää samat tehtävät ja kyselylomakkeet kuin harjoittelua edeltävällä vierailulla. EEG:tä käytetään luonnehtimaan harjoitusvaikutuksia taustalla olevien laajamittaisten hermosoluverkkojen dynamiikkaan. Harjoittelun jälkeisen arvioinnin tavoitteena on osoittaa näiden kahden ohjelman välitön harjoitteluvaikutus.
Viimeinen seurantakäynti on suunniteltu 6 kuukauden kuluttua viimeisen harjoittelun päättymisestä. Kognitiivinen ja fyysinen testaus yhdessä kyselylomakkeiden ja EEG:n kanssa toistetaan harjoitusohjelmien pitkän aikavälin vaikutusten selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Puhelinnumero: +41 79 556 73 55
- Sähköposti: arseny.sokolov@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Etienne Sallard, PhD
- Puhelinnumero: + 41 21 314 24 61
- Sähköposti: etienne.sallard@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- HIV-infektion diagnoosi
- Ei havaittavissa oleva HIV-kuorma seerumissa (<50 kopiota/ml) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
Z-pisteet ≤ -1,0 vähintään yhdessä kolmesta seuraavasta testistä:
- Color Trail Test (CTT) joustavuusindeksi
- Wechsler Adult Intelligence Scalen osatestikoodi – neljäs painos (WAIS-IV)
- osatesti WAIS-IV:n numeroväli
Z-pisteet ≤ -1,0 vähintään yhdessä seuraavista testeistä:
- Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
- Lyhyt visuaalinen muistitesti tarkistettu (BVMT-R)
- CTT:n joustavuusindeksi
- Stroop Color-Word -häiriötesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti määritelty syy kognitiivisiin puutteisiin kuin HIV
- Vaikean masennuksen diagnoosi epidemiologisten tutkimusten keskuksen ≥ 27 pistemäärän mukaan - masennuskysely (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977)
- HIV:hen liittyvän dementian diagnoosi Frascati-kriteerien mukaan (Antinori et al., 2007)
- Nykyiset psykoottiset oireet Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998) psykoottisten oireiden alaskaalan mukaan
- Masennuslääke, anksiolyyttinen tai CART-lääke, jota on muutettu viimeisen kuukauden aikana
- Rintakipu ja/tai sydämentykytys levossa, fyysisen rasituksen aikana tai sen jälkeen (oman ilmoituksen perusteella)
- Potilaille, joilla ei ole tunnettua ja kliinisesti stabiilia sydän- ja verisuonisairautta: epänormaalit lepoelektrokardiogrammin lukemat, jotka viittaavat toisen asteen Mobitz-tyyppiseen tai kolmannen asteen atrioventrikulaariseen salpaukseen, patologinen repolarisaatio (T-aallon inversio, ST elevaatio, epänormaali QT-ajan piteneminen vähintään kahdessa vastaavassa johdossa), tai kanavopatioiden tyypillisiä piirteitä
- Maksimiponnistuksen testin ennenaikainen lopettaminen sydänongelmien vuoksi
- Kaatuminen viimeisten 12 viikon aikana ilmoittautumishaastattelussa arvioituna (Hopkins Falls Grading Scale, Grade >1)
- Suuri putoamisriski yli 15 sekunnin rajapisteen mukaan Four Square Step -testissä (Dite & Temple, 2002)
- Kyvyttömyys erottaa värejä tai riittämätön näöntarkkuus, jota ei voida korjata
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Ranskan kielen taito ei riitä ohjeiden ymmärtämiseen ja noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelma 1
Tietokoneistettu pelaamisen kuntoutusohjelma 1
|
Aivoharjoittelupelit näkyvät suurella näytöllä yhdistettynä liikuntakomponenttiin.
Ohjelma sisältää liikkeitä, kuten kurkotusta, astumista tai venyttelyä paikallaan.
|
|
Active Comparator: Ohjelma 2
Tietokoneistettu pelaamisen kuntoutusohjelma 2
|
Aivoharjoittelupelit näytetään tablet-laitteella ja liikuntakomponentin kanssa.
Ohjelma sisältää liikkeitä, kuten kurkotusta, astumista tai venyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa arkielämän kognitiossa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Subjektiivista toimeenpanotoimintoa mitataan Working Memory Questionnaire (WMQ) -kyselyllä, joka on 30-pisteinen, itseohjattu asteikko (pisteet vaihtelevat 0-120), kohdistaminen työmuistiin (10 kohdetta), tarkkaavaisuus (10 kohdetta) ja yleinen toimeenpanotoiminto ( 10 kohdetta).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos tiedonkäsittelyn nopeudessa kuuden viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä, pisteet 0–110.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa 6 viikon kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu Color Trails -testin (CTT) valmistumisajan perusteella CTT1:ssä ja CTT2:ssa (eli joustavuusindeksi: (CTT2-CTT1)/CTT1).
Mitä korkeampi joustavuusindeksi, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos visuospatiaalisessa lyhytaikaisessa muistissa 6 viikon kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), pisteytyksen välillä 0-36.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritetään kolmen verenpainemittauksen keskiarvolla sfygmomanometrillä ja stetoskoopilla.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos jatkuvassa huomiossa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu huomiomuuttujien testillä (TOVA) käyttäen reaktioaikaa (RT) ja väärän hälytyksen määrää (FA).
Mitä korkeampi RT ja FA, sitä enemmän ne heijastavat kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisissa häiriöissä kuuden viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu Denis-Kaplan Color-Word -interferenssi-Stroop-testillä käyttäen kunkin tilan valmistumisaikaa.
Mitä korkeampi aika päättyy, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos suunnittelun sujuvuudessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viiden pisteen testiä käytetään suunnittelun sujuvuuden arvioimiseen tuotettujen mallien kokonaismäärän perusteella.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Räätälöidyn tablet-pohjaisen kognitiivisen arviointityökalun osatesti mittaa kognitiivista joustavuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisesti spatiaalisessa ja verbaalisessa työmuistin ohjauksessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä numero- ja visuaalista spatiaalista span testiä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos jakautuneessa huomiossa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu huomioivan suorituskyvyn testillä Divided Attention -alitestillä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (kehon rasva ja lihasmassa) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssilla käyttämällä kehon rasva- ja lihasmassan prosenttiosuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos putoamisriskissä 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Putoamisriski arvioidaan BTrackS-tasapainolevyllä (FDA:n rekisteröimä luokan 1 lääketieteellinen laite nro 3010668481).
|
6 viikkoa
|
|
Muutos asennon vakauden rajoissa kuuden viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon rajat arvioidaan käyttämällä BTrackS-tasapainolevyä (FDA:n rekisteröimä luokan 1 lääketieteellinen laite nro 3010668481).
|
6 viikkoa
|
|
Muutos dynaamisessa vakaudessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaamista vakautta arvioidaan Four Square Step Testillä, joka testaa osallistujan kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin; FSST:n liikkeet ovat verrattavissa koulutusohjelmassa toteutettuihin.
Pisteet perustuvat testin suorittamiseen käytettyyn aikaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa tasapainovaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kyvyssä suorittaa kognitiivinen ja fyysinen kaksoistehtävä kuuden viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtäväkyvyn arvioimiseksi tutkimukseen osallistuja suorittaa Timed Up and Go Cognitive -toiminnon.
Pisteet perustuvat testin suorittamiseen käytettyyn aikaan ja virheisiin tai epäröintiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Syke ja sykkeen vaihtelu tallennetaan levossa makuuasennossa 5 minuutin mittausikkunan aikana lääketieteellisen EKG:n avulla.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä ranskankielistä State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (STAI; 20 kohdetta), pistemäärä 20–80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
6 viikkoa
|
|
Mielialan muutos 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mielialaa arvioidaan Centre for Epidemiological Studies - Depression (CES-D; 20 kohdetta) avulla ranskaksi, arvosana 0-60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos jokapäiväisen elämän aktiivisuudessa / elämänlaadussa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erityisesti HIV-potilaille kehitetyllä Medical Outcomes Study HIV Health Survey -tutkimuksella (MOS-HIV; 35 kohdetta) arvioidaan arkielämän toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos arkielämän kognitiossa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arkielämän kognitiota arvioidaan kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeella (CFQ; 32 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0-128.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se heijastaa kognitiivisia vaikeuksia.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymysmuutos 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistujat arvioivat fyysisen, kognitiivisen ja psykososiaalisen väsymyksensä asteikolla Modified Fatigue Impact Scale (MFIS; 21 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0-84.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on väsymys.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos apatiassa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimuksen osallistujat arvioivat apatiansa asteen käyttämällä itsesäädettyä Dimensional Apathy Scalea (DAS; 24 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0-96.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi apatian taso.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos alkoholin ja muiden päihteiden kulutuksessa 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alkoholin ja muiden päihteiden kulutustottumuksia arvioidaan alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin mukautetulla versiolla (ASSIST; 8 kohtaa; Khan et al, 2011).
|
6 viikkoa
|
|
Lääkkeiden saannin kehitys tutkimukseen osallistumisen aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien lääkkeenotto tutkimuksen aikana kirjataan meneillään olevan prospektiivisen, pitkittäis- ja monikeskustutkimuksen rekisteriin, nimeltään Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 viikkoa
|
|
Ammatillisen ammatin/työllisyysasteen kehitys opiskelun aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien ammatillinen ammatti/työllisyysaste tutkimuksen aikana kirjataan meneillään olevan prospektiivisen, pitkittäis- ja monikeskustutkimuksen rekisteriin, nimeltään Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
Työllisyysaste mitataan kokoaikatyössä 0-100 %.
Mitä korkeampi työllisyysaste, sitä parempi.
|
6 viikkoa
|
|
Itseraportoidun toimintaprofiilin kehittäminen opintoihin osallistumisen aikana.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien itse ilmoittama aktiivisuusprofiili tutkimuksen aikana kirjataan meneillään olevan prospektiivisen, pitkittäis- ja monikeskustutkimuksen rekisteriin, jota kutsutaan neurokognitiiviseksi arvioimiseksi aineenvaihdunta- ja ikääntymiskohorttitutkimuksessa (NAMACO).
|
6 viikkoa
|
|
Muutos theta-tehotaajuuskaistassa etuaivojen alueella (Anguera et al., 2022) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu elektroenkefalogrammilla (EEG) TOVA-testin (Variable of Attention) aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos P3b:n latenssissa (tapahtumaan liittyvä potentiaali; Anguera et al., 2013) kuuden viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu elektroenkefalogrammilla (EEG) TOVA:n aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lepoaivojen toiminnan ajallisessa dynamiikassa (mikrotilaanalyysi; Michel ja Koenig, 2018; Spring et al, 2017) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu elektroenkefalogrammilla (EEG) lepotilan aikana
|
6 viikkoa
|
|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu pakotetulla uloshengityksellä spirometriin hengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos maksimaalisessa keuhkokapasiteetissa (litroina mitattuna) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu pakotetulla uloshengityksellä spirometriin.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos huippuhappikapasiteetissa (VO2-huippu) 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa käyttämällä standardoitua maksimirasitustestiä asteittaisella harjoituksella pyöräergometrillä kaasunvaihtoanalyyseillä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos VO2:ssa anaerobisella kynnyksellä 6 viikon pelillisen kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun jälkeen (ohjelma 1 vs. ohjelma 2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VO2 anaerobisella kynnyksellä määritetään käyttämällä sykloergospirometriaa.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelussa käytetyn teknologian subjektiivinen käytettävyys.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Riippumatta koulutusryhmän määrityksestä, tutkimukseen osallistujat arvioivat koulutuksen käyttäjäystävällisyyden käyttämällä 10-kohtaista järjestelmän käytettävyysasteikkoa 0–40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hyödyllisyys.
|
6 viikkoa
|
|
Subjektiivinen kokemus tutkimuksessa käytetystä tekniikasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Harjoitteluryhmän määrittelystä riippumatta tutkimukseen osallistujat arvioivat koulutuksen kokemuksen käyttämällä 4-kohtaista Perception of Game -harjoittelukyselyä pisteillä 10-50.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kokemus.
|
6 viikkoa
|
|
Peliharjoittelun käsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Riippumatta koulutusryhmän määrityksestä, tutkimukseen osallistujat arvioivat käsityksensä peliharjoittelusta Peliharjoittelun käsitys -kyselylomakkeella (4 lausuntoa peliin liittyvästä nautinnosta, haasteesta, turhautumisesta ja motivaatiosta, osallistujat arvioivat samaa mieltä väitteen kanssa Likert-asteikolla 1 (pienin) 7 (korkein)).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Antinori A, Arendt G, Becker JT, Brew BJ, Byrd DA, Cherner M, Clifford DB, Cinque P, Epstein LG, Goodkin K, Gisslen M, Grant I, Heaton RK, Joseph J, Marder K, Marra CM, McArthur JC, Nunn M, Price RW, Pulliam L, Robertson KR, Sacktor N, Valcour V, Wojna VE. Updated research nosology for HIV-associated neurocognitive disorders. Neurology. 2007 Oct 30;69(18):1789-99. doi: 10.1212/01.WNL.0000287431.88658.8b. Epub 2007 Oct 3.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory STAI (form Y)(
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Michel CM, Koenig T. EEG microstates as a tool for studying the temporal dynamics of whole-brain neuronal networks: A review. Neuroimage. 2018 Oct 15;180(Pt B):577-593. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.062. Epub 2017 Dec 2.
- Fisk JD, Pontefract A, Ritvo PG, Archibald CJ, Murray TJ. The impact of fatigue on patients with multiple sclerosis. Can J Neurol Sci. 1994 Feb;21(1):9-14.
- Wu AW, Revicki DA, Jacobson D, Malitz FE. Evidence for reliability, validity and usefulness of the Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Qual Life Res. 1997 Aug;6(6):481-93. doi: 10.1023/a:1018451930750.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Sternberg S. High-speed scanning in human memory. Science. 1966 Aug 5;153(3736):652-4. doi: 10.1126/science.153.3736.652.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Levett DZH, Jack S, Swart M, Carlisle J, Wilson J, Snowden C, Riley M, Danjoux G, Ward SA, Older P, Grocott MPW; Perioperative Exercise Testing and Training Society (POETTS). Perioperative cardiopulmonary exercise testing (CPET): consensus clinical guidelines on indications, organization, conduct, and physiological interpretation. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):484-500. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.020. Epub 2017 Nov 24.
- Debouverie M, Pittion-Vouyovitch S, Louis S, Guillemin F. Validity of a French version of the fatigue impact scale in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):1026-32. doi: 10.1177/1352458507077942.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
- Gauthier, J., & Bouchard, S. (1993). Adaptation canadienne-française de la forme révisée du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 25(4), 559.
- Kollins SH, DeLoss DJ, Canadas E, Lutz J, Findling RL, Keefe RSE, Epstein JN, Cutler AJ, Faraone SV. A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 Apr;2(4):e168-e178. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30017-0. Epub 2020 Feb 24.
- Smith, A. (1982). Symbol digit modalities test (SDMT) manual (revised) Western psychological services. Los Angeles.
- Benedict, R. H. (1997). Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Odessa, FL: Psychological Assessment Resources. In: Inc
- Brandt, J. (1991). The hopkins verbal learning test: Development of a new memory test with six equivalent forms. Clinical Neuropsychologist, 5(2), 125-142.
- Rieu D, Bachoud-Levi AC, Laurent A, Jurion E, Dalla Barba G. [French adaptation of the Hopkins Verbal Learning Test]. Rev Neurol (Paris). 2006 Jun;162(6-7):721-8. doi: 10.1016/s0035-3787(06)75069-x. French.
- Greenberg, L., Kindschi, C., & Corman, C. (1996). TOVA clinical guide. Los Alamitos, CA: Universal Attention Disorders.
- Spring JN, Tomescu MI, Barral J. A single-bout of Endurance Exercise Modulates EEG Microstates Temporal Features. Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):461-472. doi: 10.1007/s10548-017-0570-2. Epub 2017 May 20.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Fuhrer, R. (1989). Fuhrer, R, Rouillon F. La version française de l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale). Description et traduction de l'échelle d'autoévaluation Psychiatry and Psychobiology, 4, 163-166.
- Khan R, Chatton A, Nallet A, Broers B, Thorens G, Achab-Arigo S, Poznyak V, Fleischmann A, Khazaal Y, Zullino D. Validation of the French version of the alcohol, smoking and substance involvement screening test (ASSIST). Eur Addict Res. 2011;17(4):190-7. doi: 10.1159/000326073. Epub 2011 Apr 14.
- Metral M, Darling K, Locatelli I, Nadin I, Santos G, Brugger P, Kovari H, Cusini A, Gutbrod K, Tarr PE, Calmy A, Lecompte TD, Assal F, Monsch A, Kunze U, Stoeckle M, Schwind M, Schmid P, Pignatti R, Di Benedetto C, Du Pasquier R, Cavassini M; NAMACO study group; Swiss HIV Cohort Study. The Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort (NAMACO) study: baseline participant profile. HIV Med. 2020 Jan;21(1):30-42. doi: 10.1111/hiv.12795. Epub 2019 Oct 7.
- Maj M, D'Elia L, Satz P, Janssen R, Zaudig M, Uchiyama C, Starace F, Galderisi S, Chervinsky A; World Health Organization, Division of Mental Health/Global Programme on AIDS. Evaluation of two new neuropsychological tests designed to minimize cultural bias in the assessment of HIV-1 seropositive persons: a WHO study. Arch Clin Neuropsychol. 1993 Mar;8(2):123-35.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Immuunikato
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUV-DNC-CCT-HIV-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .