Počítačová kognitivní rehabilitace pacientů s kognitivním deficitem způsobeným virem lidské imunodeficience
16. září 2024 aktualizováno: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kombinovaný kognitivní a fyzický trénink pro neurorehabilitaci pacientů s kognitivním deficitem způsobeným virem lidské imunodeficience: pilotní studie
WHO: 24 účastníků s kognitivními deficity v důsledku infekce virem lidské imunodeficience (HIV), kteří jsou schopni vykonávat mírnou fyzickou aktivitu.
PROČ: Je známo, že virus lidské imunodeficience způsobuje deficity kognitivních funkcí, a to i při účinném potlačení farmakologické virové zátěže. Kognitivní dysfunkce u pacientů s HIV je častá a má škodlivý dopad na jejich každodenní osobní i pracovní život. Účelem této studie je vyhodnotit dvě sady počítačových cvičení kombinující kognitivní a fyzickou námahu, aby se zjistilo, zda mohou zlepšit výkonnou funkci u pacientů s infekcí HIV.
CO: Účastníci studie nejprve podstoupí kognitivní a fyzické hodnocení. Dodatečné dotazníky budou posuzovat náladu, poznávání každodenního života, funkci a kvalitu. Poté bude následovat 6týdenní tréninkové období se 2 tréninky týdně. Efekt fyzického a kognitivního tréninku bude měřen v potréninkové evaluační relaci. Šest měsíců po ukončení školení bude studie hodnotit kognitivní a fyzické schopnosti účastníků studovat dlouhodobé účinky příslušného vzdělávacího programu.
KDE: Hodnocení i školení budou probíhat v prostorách Fakultní nemocnice v Lausanne (Rue du Bugnon 46, 1005 Lausanne, Švýcarsko)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Toto je průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit potenciál dvou sad gamifikovaných kognitivních a fyzických cvičení při neurorehabilitaci kognitivních deficitů způsobených infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
Po náboru obdrží způsobilí účastníci studie (viz „Kritéria způsobilosti“) podrobný ústní a písemný popis vědeckého pozadí, cílů a metod studie. Budou poskytnuty další informace o potenciálních přínosech a rizicích spojených s účastí ve studii, jakož i o dobrovolné povaze účasti v průběhu studie. K zápisu do studia je nutný písemný informovaný souhlas účastníka.
Po zařazení do studie jsou účastníci randomizováni do jednoho ze dvou různých tréninkových programů se stejnou šancí na přiřazení a bez možnosti volby:
- Program 1 zahrnuje trénink mozku a řízené hry s lehkým fyzickým cvičením na tabletu. Cvičení zahrnuje pohyby, jako je dosahování, krokování a protahování. Zahřívací a ochlazovací relace jsou nařízeny před a po úkolech.
- Program 2 zahrnuje gamifikovaná cvičení zobrazená na velké obrazovce. Účastníci využívají k plnění úkolů pohyby celého těla. Úkoly zahrnují pohyby, jako je dosahování, krokování a běhání na místě. Tyto pohyby jsou sledovány pohybovým senzorem. Zahřívací a ochlazovací lekce jsou předepsány před a po tréninku.
Nezávisle na přiřazení programu se účastníci účastní hodnocení před školením, šestitýdenního školení, hodnocení po školení a následného hodnocení po 6 měsících.
Před zahájením školení musí účastníci provést několik kognitivních a fyzických testů (včetně cykloergospirometrie) a vyplnit řadu dotazníků o subjektivních kognitivních funkcích, náladě a kvalitě života. Kromě toho bude provedena elektroencefalografie (EEG) k měření mozkové aktivity. Cvičení, dotazníky a EEG slouží jako základní hodnocení kognitivních, fyzických a neurofyziologických funkcí.
Po prvním hodnocení se účastníci studie zapojí do šestitýdenního školení. V obou programech absolvují účastníci dva týdenní tréninky po devadesáti minutách.
Po ukončení tréninkového období se účastníci studie zapojí do hodnocení po tréninku, aby vyhodnotili účinek tréninku na kognitivní a fyzickou výkonnost. Toto sezení zahrnuje stejné úkoly a dotazníky jako při návštěvě před školením. K charakterizaci tréninkových efektů na dynamiku základních neuronových sítí ve velkém měřítku bude použito EEG. Cílem post-tréninkového hodnocení je prokázat okamžitý tréninkový efekt obou programů.
Poslední kontrolní návštěva je naplánována 6 měsíců po dokončení posledního školení. Kognitivní a fyzické testování spolu s dotazníky a EEG bude opakováno, aby se prověřily dlouhodobé účinky tréninkových programů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Telefonní číslo: +41 79 556 73 55
- E-mail: arseny.sokolov@chuv.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Etienne Sallard, PhD
- Telefonní číslo: + 41 21 314 24 61
- E-mail: etienne.sallard@chuv.ch
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza infekce HIV
- Nedetekovatelná HIV zátěž v séru (<50 kopií/ml) za posledních 6 měsíců před zařazením do studie.
Z-skóre ≤ -1,0 v alespoň jednom ze tří následujících testů:
- Index flexibility testu barevné stopy (CTT).
- subtest Code of the Wechsler Adult Intelligence Scale – čtvrté vydání (WAIS-IV)
- subtest Digit Span WAIS-IV
Z-skóre ≤ -1,0 v alespoň jednom z následujících testů:
- Test modalit symbolových číslic (SDMT)
- Krátký test vizuospatiální paměti přepracován (BVMT-R)
- Index flexibility CTT
- Test interference barev Stroop Color-Word
Kritéria vyloučení:
- Klinicky definovaná příčina kognitivních deficitů jiná než HIV
- Diagnostika těžké deprese podle cut-off skóre ≥ 27 Centra epidemiologických studií - dotazník deprese (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977)
- Diagnóza demence související s HIV podle Frascati Critera (Antinori et al., 2007)
- Současné psychotické symptomy podle subškály psychotických symptomů Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998)
- Antidepresivní, anxiolytická nebo cART medikace, která byla za poslední měsíc změněna
- Bolest na hrudi a/nebo bušení srdce v klidu, během fyzické námahy nebo po ní (na základě vlastního hlášení)
- Pro pacienty bez známého a klinicky stabilního kardiovaskulárního onemocnění: abnormální klidové hodnoty elektrokardiogramu naznačující Mobitzovu blokádu druhého stupně nebo třetí stupeň atrioventrikulární blokády, patologickou repolarizaci (inverze T-vlny, ST elevace, abnormální prodloužení QT u alespoň dvou odpovídajících svodů), nebo typické rysy kanálopatií
- Předčasné ukončení testu maximálního úsilí kvůli srdečním problémům
- Pády za posledních 12 týdnů hodnocené v přijímacím pohovoru (Hopkins Falls Grading Scale, Grade >1)
- Vysoké riziko pádu podle mezního skóre > 15 sekund v testu Four Square Step Test (Dite & Temple, 2002)
- Neschopnost rozlišovat barvy nebo nedostatečná zraková ostrost, kterou nelze napravit
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
- Nedostatečná znalost francouzštiny k porozumění a dodržování pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program 1
Počítačový program rehabilitace her 1
|
Hry pro trénink mozku zobrazené na velké obrazovce ve spojení s komponentou fyzického cvičení.
Program zahrnuje pohyby, jako je dosahování, krokování nebo protahování na místě.
|
|
Aktivní komparátor: Program 2
Počítačový program rehabilitace her 2
|
Hry pro trénink mozku zobrazené na tabletu spárovaném s komponentou fyzického cvičení.
Program zahrnuje pohyby, jako je dosahování, krokování nebo protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subjektivním každodenním životě po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní exekutivní funkce je měřena dotazníkem pracovní paměti (WMQ), 30-položkovou, samostatně spravovanou škálou (rozsah skóre od 0 do 120), která řeší pracovní paměť (10 položek), pozornost (10 položek) a obecnou exekutivní funkci ( 10 položek).
Čím vyšší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna rychlosti zpracování informací po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno symbolem Digit Modalities Test (SDMT), skóre od 0 do 110.
Čím nižší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna kognitivní flexibility po 6 týdnech kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno časem dokončení testu barevných stop (CTT) v CTT1 a CTT2 (tj. index flexibility: (CTT2-CTT1)/CTT1).
Čím vyšší je index flexibility, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna ve vizuoprostorové krátkodobé paměti po 6 týdnech kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), skóre od 0 do 36.
Čím nižší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Stanoveno jako průměr ze tří měření krevního tlaku pomocí sfygmomanometru a stetoskopu.
|
6 týdnů
|
|
Změna v trvalé pozornosti po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí Testu proměnných pozornosti (TOVA) pomocí reakční doby (RT) a četnosti falešných poplachů (FA).
Čím vyšší RT a FA, tím více odrážejí kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna kognitivní interference po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí Denis-Kaplanova testu interference barev a slov Stroopovým testem s použitím doby dokončení v každé podmínce.
Čím vyšší časová náročnost, tím více odráží kognitivní obtíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna plynulosti designu po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Pětibodový test bude použit k posouzení plynulosti návrhu pomocí celkového počtu vyrobených návrhů.
Čím nižší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna kognitivní flexibility po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dílčí test kognitivního vyhodnocovacího nástroje na míru vyrobeného na tabletu bude měřit kognitivní flexibilitu.
|
6 týdnů
|
|
Změna ve vizuálně-prostorové a verbální kontrole pracovní paměti po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí Digit and Visuo-Spatial Span Test
|
6 týdnů
|
|
Změna rozdělené pozornosti po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí subtestu Test of Attention Performance Dělená pozornost
|
6 týdnů
|
|
Změna tělesného složení (tělesný tuk a svalová hmota) po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Složení těla bude měřeno měřením bioelektrické impedance pomocí procenta tělesného tuku a svalové hmoty.
|
6 týdnů
|
|
Změna rizika pádů po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Riziko pádu bude posouzeno pomocí balanční desky BTrackS (zdravotnický prostředek třídy 1 registrovaný FDA #3010668481).
|
6 týdnů
|
|
Změna limitů posturální stability po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Limity držení těla budou hodnoceny pomocí balanční desky BTrackS (zdravotnický prostředek třídy 1 registrovaný FDA #3010668481).
|
6 týdnů
|
|
Změna dynamické stability po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dynamická stabilita bude hodnocena testem Four Square Step Test, který testuje schopnost účastníka překračovat předměty dopředu, do stran a dozadu; pohyby FSST jsou srovnatelné s pohyby implementovanými v tréninkovém programu.
Skóre je založeno na době potřebné k dokončení testu.
Čím vyšší skóre, tím více odráží potíže s rovnováhou.
|
6 týdnů
|
|
Změna ve schopnosti vykonávat kognitivní a fyzický dvojí úkol po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Za účelem posouzení kognitivní a motorické schopnosti dvojího úkolu provede účastník studie kognitivní funkci Timed Up and Go.
Skóre je založeno na době potřebné k dokončení testu a chybách nebo zaváháních.
Čím vyšší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna variability srdeční frekvence po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence budou zaznamenávány v klidu v poloze na zádech během 5minutového okna pomocí lékařského elektrokardiogramu (EKG).
|
6 týdnů
|
|
Změna úzkosti po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Úzkost bude hodnocena pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 20 položek) ve francouzštině, bodováno od 20 do 80.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
6 týdnů
|
|
Změna nálady po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Nálada bude hodnocena pomocí Centra epidemiologických studií – deprese (CES-D; 20 položek) ve francouzštině, bodováno od 0 do 60.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese.
|
6 týdnů
|
|
Změna v každodenní životní aktivitě / kvalitě života po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku
Časové okno: 6 týdnů
|
Průzkum Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV; 35 položek), který byl speciálně vyvinut pro pacienty s infekcí HIV, bude sloužit k hodnocení aktivit každodenního života a kvality života související se zdravím.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Čím nižší skóre, tím horší kvalita života.
|
6 týdnů
|
|
Změna v každodenním životě po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Poznání v každodenním životě bude hodnoceno pomocí dotazníku kognitivního selhání (CFQ; 32 položek).
Skóre se pohybuje od 0 do 128.
Čím vyšší skóre, tím více odráží kognitivní potíže.
|
6 týdnů
|
|
Změna únavy po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci studie budou hodnotit míru své fyzické, kognitivní a psychosociální únavy na stupnici dopadu modifikované únavy (MFIS; 21 položek).
Skóre se pohybuje od 0 do 84.
Čím vyšší skóre, tím vyšší míra únavy.
|
6 týdnů
|
|
Změna apatie po 6 týdnech gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Pomocí samostatně spravované škály rozměrové apatie (DAS; 24 položek) účastníci studie ohodnotí svůj stupeň apatie.
Skóre se pohybuje od 0 do 96.
Čím vyšší skóre, tím vyšší míra apatie.
|
6 týdnů
|
|
Změna v konzumaci alkoholu a jiných látek po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Návyky v konzumaci alkoholu a jiných látek budou hodnoceny pomocí upravené verze screeningového testu Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST; 8 položek; Khan et al, 2011).
|
6 týdnů
|
|
Vývoj příjmu léků v průběhu účasti ve studii.
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem léků účastníků v průběhu studie bude zaznamenán v registru probíhající prospektivní, longitudinální a multicentrické studie nazvané Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 týdnů
|
|
Vývoj profesního povolání/míry zaměstnanosti v průběhu studia.
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra profesního povolání/zaměstnanosti účastníků v průběhu studie bude zaznamenána v registru probíhající prospektivní, longitudinální a multicentrické studie nazvané Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
Míra zaměstnanosti se bude měřit v ekvivalentu plného úvazku v rozmezí od 0 do 100 %.
Čím vyšší je míra zaměstnanosti, tím lépe.
|
6 týdnů
|
|
Vývoj profilu self-reportované aktivity v průběhu studijní účasti.
Časové okno: 6 týdnů
|
Vlastní profil aktivity účastníků v průběhu studie bude zaznamenán v registru probíhající prospektivní, longitudinální a multicentrické studie nazvané Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 týdnů
|
|
Změna ve frekvenčním pásmu theta energie ve frontální oblasti mozku (Anguera et al., 2022) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí elektroencefalogramu (EEG) během testu proměnné pozornosti (TOVA).
|
6 týdnů
|
|
Změna latence P3b (Event-Related Potential; Anguera et al., 2013) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno elektroencefalogramem (EEG) během TOVA.
|
6 týdnů
|
|
Změna v časové dynamice klidové mozkové aktivity (analýza mikrostavů; Michel a Koenig, 2018; Spring et al, 2017) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno elektroencefalogramem (EEG) v klidovém stavu
|
6 týdnů
|
|
Změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno nuceným výdechem v první sekundě nádechu do spirometru.
|
6 týdnů
|
|
Změna maximální plicní kapacity (měřeno v litrech) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno nuceným výdechem do spirometru.
|
6 týdnů
|
|
Změna maximální kyslíkové kapacity (vrchol VO2) po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřte pomocí standardizovaného testu maximálního úsilí s inkrementálním cvičením na cyklistickém ergometru s analýzami výměny plynů.
|
6 týdnů
|
|
Změna VO2 na anaerobním prahu po 6týdenním období gamifikovaného kognitivního a fyzického tréninku (program 1 vs. program 2)
Časové okno: 6 týdnů
|
VO2 na anaerobním prahu bude stanoveno pomocí cykloergospirometrie.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní využitelnost technologie použité při studiu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Bez ohledu na přiřazení školicí skupiny budou účastníci studie hodnotit uživatelskou přívětivost školení pomocí 10bodové škály použitelnosti systému od 0 do 40.
Čím vyšší skóre, tím lepší užitek.
|
6 týdnů
|
|
Subjektivní zkušenost s technologií použitou ve studii
Časové okno: 6 týdnů
|
Bez ohledu na atribuci tréninkové skupiny budou účastníci studie hodnotit zkušenost s používáním tréninku a 4položkový dotazník Vnímání herního tréninku bodují od 10 do 50.
Čím vyšší skóre, tím lepší zážitek.
|
6 týdnů
|
|
Vnímání herního tréninku
Časové okno: 6 týdnů
|
Bez ohledu na atribuci tréninkové skupiny budou účastníci studie hodnotit své vnímání herního tréninku pomocí dotazníku Perception of game training (4 výroky o požitku, výzvě, frustraci a motivaci spojené se hrou, účastníci hodnotí svůj souhlas s výrokem na Likertově škále od 1 (nejnižší) do 7 (nejvyšší)).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Studijní židle: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Antinori A, Arendt G, Becker JT, Brew BJ, Byrd DA, Cherner M, Clifford DB, Cinque P, Epstein LG, Goodkin K, Gisslen M, Grant I, Heaton RK, Joseph J, Marder K, Marra CM, McArthur JC, Nunn M, Price RW, Pulliam L, Robertson KR, Sacktor N, Valcour V, Wojna VE. Updated research nosology for HIV-associated neurocognitive disorders. Neurology. 2007 Oct 30;69(18):1789-99. doi: 10.1212/01.WNL.0000287431.88658.8b. Epub 2007 Oct 3.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory STAI (form Y)(
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Michel CM, Koenig T. EEG microstates as a tool for studying the temporal dynamics of whole-brain neuronal networks: A review. Neuroimage. 2018 Oct 15;180(Pt B):577-593. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.062. Epub 2017 Dec 2.
- Fisk JD, Pontefract A, Ritvo PG, Archibald CJ, Murray TJ. The impact of fatigue on patients with multiple sclerosis. Can J Neurol Sci. 1994 Feb;21(1):9-14.
- Wu AW, Revicki DA, Jacobson D, Malitz FE. Evidence for reliability, validity and usefulness of the Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Qual Life Res. 1997 Aug;6(6):481-93. doi: 10.1023/a:1018451930750.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Sternberg S. High-speed scanning in human memory. Science. 1966 Aug 5;153(3736):652-4. doi: 10.1126/science.153.3736.652.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Levett DZH, Jack S, Swart M, Carlisle J, Wilson J, Snowden C, Riley M, Danjoux G, Ward SA, Older P, Grocott MPW; Perioperative Exercise Testing and Training Society (POETTS). Perioperative cardiopulmonary exercise testing (CPET): consensus clinical guidelines on indications, organization, conduct, and physiological interpretation. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):484-500. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.020. Epub 2017 Nov 24.
- Debouverie M, Pittion-Vouyovitch S, Louis S, Guillemin F. Validity of a French version of the fatigue impact scale in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):1026-32. doi: 10.1177/1352458507077942.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
- Gauthier, J., & Bouchard, S. (1993). Adaptation canadienne-française de la forme révisée du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 25(4), 559.
- Kollins SH, DeLoss DJ, Canadas E, Lutz J, Findling RL, Keefe RSE, Epstein JN, Cutler AJ, Faraone SV. A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 Apr;2(4):e168-e178. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30017-0. Epub 2020 Feb 24.
- Smith, A. (1982). Symbol digit modalities test (SDMT) manual (revised) Western psychological services. Los Angeles.
- Benedict, R. H. (1997). Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Odessa, FL: Psychological Assessment Resources. In: Inc
- Brandt, J. (1991). The hopkins verbal learning test: Development of a new memory test with six equivalent forms. Clinical Neuropsychologist, 5(2), 125-142.
- Rieu D, Bachoud-Levi AC, Laurent A, Jurion E, Dalla Barba G. [French adaptation of the Hopkins Verbal Learning Test]. Rev Neurol (Paris). 2006 Jun;162(6-7):721-8. doi: 10.1016/s0035-3787(06)75069-x. French.
- Greenberg, L., Kindschi, C., & Corman, C. (1996). TOVA clinical guide. Los Alamitos, CA: Universal Attention Disorders.
- Spring JN, Tomescu MI, Barral J. A single-bout of Endurance Exercise Modulates EEG Microstates Temporal Features. Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):461-472. doi: 10.1007/s10548-017-0570-2. Epub 2017 May 20.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Fuhrer, R. (1989). Fuhrer, R, Rouillon F. La version française de l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale). Description et traduction de l'échelle d'autoévaluation Psychiatry and Psychobiology, 4, 163-166.
- Khan R, Chatton A, Nallet A, Broers B, Thorens G, Achab-Arigo S, Poznyak V, Fleischmann A, Khazaal Y, Zullino D. Validation of the French version of the alcohol, smoking and substance involvement screening test (ASSIST). Eur Addict Res. 2011;17(4):190-7. doi: 10.1159/000326073. Epub 2011 Apr 14.
- Metral M, Darling K, Locatelli I, Nadin I, Santos G, Brugger P, Kovari H, Cusini A, Gutbrod K, Tarr PE, Calmy A, Lecompte TD, Assal F, Monsch A, Kunze U, Stoeckle M, Schwind M, Schmid P, Pignatti R, Di Benedetto C, Du Pasquier R, Cavassini M; NAMACO study group; Swiss HIV Cohort Study. The Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort (NAMACO) study: baseline participant profile. HIV Med. 2020 Jan;21(1):30-42. doi: 10.1111/hiv.12795. Epub 2019 Oct 7.
- Maj M, D'Elia L, Satz P, Janssen R, Zaudig M, Uchiyama C, Starace F, Galderisi S, Chervinsky A; World Health Organization, Division of Mental Health/Global Programme on AIDS. Evaluation of two new neuropsychological tests designed to minimize cultural bias in the assessment of HIV-1 seropositive persons: a WHO study. Arch Clin Neuropsychol. 1993 Mar;8(2):123-35.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Neurokognitivní poruchy
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Kognitivní dysfunkce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy kognice
Další identifikační čísla studie
- CHUV-DNC-CCT-HIV-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový program rehabilitace her 1
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaAktivní, ne náborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseNáborMírné traumatické poranění mozku | AlexithymieSpojené státy
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianUkončeno
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZatím nenabírámeSociální dovednosti | Regulace emocí
-
Lumos Labs, Inc.Aktivní, ne náborPoznání | Zdraví mozku | Funkce mozku | Struktura mozkuSpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
London South Bank UniversityNHS Lambeth; NHS Southwark CCG; Allen Carr EasywayDokončenoOdvykání kouřeníSpojené království
-
University Hospital, LimogesNábor
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...Dokončeno