Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowana rehabilitacja poznawcza pacjentów z deficytami funkcji poznawczych spowodowanymi ludzkim wirusem niedoboru odporności

16 września 2024 zaktualizowane przez: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Połączony trening poznawczy i fizyczny w neurorehabilitacji pacjentów z deficytami funkcji poznawczych spowodowanymi ludzkim wirusem niedoboru odporności: badanie pilotażowe

WHO: 24 uczestników z deficytami funkcji poznawczych spowodowanych zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zdolnych do podejmowania umiarkowanej aktywności fizycznej.

DLACZEGO: Wiadomo, że ludzki wirus niedoboru odporności powoduje deficyty funkcji poznawczych, nawet przy skutecznej farmakologicznej supresji miana wirusa. Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów zakażonych wirusem HIV są częste i wywierają szkodliwy wpływ na ich codzienne życie osobiste i zawodowe. Celem tego badania jest ocena dwóch zestawów komputerowych ćwiczeń łączących wysiłek poznawczy i fizyczny, aby sprawdzić, czy mogą one poprawić funkcje wykonawcze u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

CO: Uczestnicy badania najpierw przechodzą ocenę poznawczą i fizyczną. Dodatkowe kwestionariusze ocenią nastrój, poznanie życia codziennego, funkcjonowanie i jakość. Następnie nastąpi 6-tygodniowy okres szkoleniowy z 2 sesjami treningowymi w tygodniu. Efekt treningu fizycznego i poznawczego zostanie zmierzony podczas sesji ewaluacyjnej po treningu. Sześć miesięcy po zakończeniu szkolenia badanie oceni zdolności poznawcze i fizyczne uczestników w celu zbadania długoterminowych efektów odpowiedniego programu szkoleniowego.

GDZIE: Sesje ewaluacyjne i szkoleniowe odbędą się na terenie Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie (Rue du Bugnon 46, 1005 Lozanna, Szwajcaria)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest ocena potencjału dwóch zestawów zmodyfikowanych ćwiczeń poznawczych i fizycznych w neurorehabilitacji deficytów poznawczych spowodowanych zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).

Po rekrutacji kwalifikujący się uczestnicy badania (patrz „Kryteria kwalifikacyjne”) otrzymują szczegółowy ustny i pisemny opis podstaw naukowych, celów i metod badania. Zostaną przekazane dodatkowe informacje dotyczące potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z udziałem w badaniu, a także dobrowolności udziału w badaniu. Aby zapisać się na badanie, wymagana jest pisemna świadoma zgoda uczestnika.

Po włączeniu do badania uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch różnych programów szkoleniowych z równymi szansami przypisania i bez możliwości wyboru:

  • Program 1 obejmuje trening mózgu i lekkie gry z ćwiczeniami fizycznymi na tablecie. Ćwiczenie obejmuje takie ruchy, jak sięganie, kroczenie i rozciąganie. Sesje rozgrzewkowe i uspokajające są obowiązkowe przed i po zadaniach.
  • Program 2 obejmuje ćwiczenia z grywalizacją wyświetlane na dużym ekranie. Do wykonania zadań uczestnicy wykorzystują ruchy całego ciała. Zadania obejmują takie ruchy, jak sięganie, stąpanie i bieganie w miejscu. Ruchy te są śledzone przez czujnik ruchu. Sesje rozgrzewki i schładzania są obowiązkowe przed i po sesjach treningowych.

Niezależnie od przypisania programu uczestnicy poddają się ocenie przedszkoleniowej, sześciotygodniowemu okresowi szkolenia, ocenie poszkoleniowej i ocenie uzupełniającej po 6 miesiącach.

Przed rozpoczęciem szkolenia uczestnicy zobowiązani są do wykonania szeregu badań poznawczych i fizycznych (m.in. cykloergospirometrii) oraz wypełnienia szeregu ankiet dotyczących subiektywnych funkcji poznawczych, nastroju i jakości życia. Dodatkowo zostanie wykonana elektroencefalografia (EEG) w celu pomiaru aktywności mózgu. Ćwiczenia, kwestionariusze i EEG służą jako podstawowa ocena funkcji poznawczych, fizycznych i neurofizjologicznych.

Po pierwszej ocenie uczestnicy badania biorą udział w sześciotygodniowym okresie szkoleniowym. W obu programach uczestnicy biorą udział w dwóch cotygodniowych treningach, każdy trwający dziewięćdziesiąt minut.

Po zakończeniu okresu szkoleniowego uczestnicy badania przeprowadzają ocenę poszkoleniową, aby ocenić wpływ treningu na wydajność poznawczą i fizyczną. Sesja ta obejmuje te same zadania i kwestionariusze, co podczas wizyty przedszkoleniowej. Badanie EEG zostanie wykorzystane do scharakteryzowania wpływu treningu na dynamikę podstawowych wielkoskalowych sieci neuronowych. Celem oceny poszkoleniowej jest wykazanie natychmiastowego efektu szkoleniowego obu programów.

Ostatnia wizyta kontrolna planowana jest 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji szkoleniowej. Testy poznawcze i fizyczne wraz z kwestionariuszami i EEG zostaną powtórzone w celu zbadania długoterminowych skutków programów szkoleniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Diagnoza zakażenia wirusem HIV
  • Niewykrywalne stężenie wirusa HIV w surowicy (<50 kopii/ml) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

  • Z-score ≤ -1,0 w co najmniej jednym z trzech następujących testów:

    • Wskaźnik elastyczności testu szlaku kolorów (CTT).
    • Kod podtestu Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV)
    • podtest Rozpiętość cyfr WAIS-IV

  • Z-score ≤ -1,0 w co najmniej jednym z następujących testów:

    • Test modalności symboli cyfr (SDMT)
    • Poprawione krótkie badanie pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
    • Wskaźnik elastyczności CTT
    • Test interferencji Stroopa Color-Word

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie zdefiniowana przyczyna deficytów poznawczych inna niż HIV
  • Rozpoznanie ciężkiej depresji na podstawie punktu odcięcia ≥ 27 Centrum Badań Epidemiologicznych – kwestionariusz depresji (CES-D; Metral i in., 2020; Radloff, 1977)
  • Rozpoznanie otępienia związanego z HIV według kryteriów Frascati (Antinori i in., 2007)
  • Aktualne objawy psychotyczne według Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I. - L, Sheehan i in., 1998) podskala objawów psychotycznych
  • Leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub cART, które zostały zmienione w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ból w klatce piersiowej i/lub kołatanie serca w spoczynku, podczas wysiłku fizycznego lub po nim (na podstawie samoopisu)
  • W przypadku pacjentów bez znanej i klinicznie stabilnej choroby układu krążenia: nieprawidłowe odczyty elektrokardiogramu spoczynkowego sugerujące blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu Mobitza lub trzeciego stopnia, patologiczna repolaryzacja (odwrócenie załamka T, uniesienie odcinka ST, nieprawidłowe wydłużenie odstępu QT w co najmniej dwóch odpowiednich odprowadzeniach), lub typowe cechy kanałopatii
  • Przedwczesne zakończenie próby maksymalnego wysiłku z powodu problemów kardiologicznych
  • Upadki w ciągu ostatnich 12 tygodni, jak oceniono podczas rozmowy rekrutacyjnej (skala ocen Hopkins Falls, stopień >1)
  • Wysokie ryzyko upadku zgodnie z punktem odcięcia > 15 sekund w teście czterech kroków kwadratowych (Dite i Temple, 2002)
  • Niezdolność do rozróżniania kolorów lub niewystarczająca ostrość wzroku, której nie można skorygować
  • Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje i postępować zgodnie z nimi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program 1
Program rehabilitacji gier komputerowych 1
Urządzenie: Program rehabilitacji gier komputerowych 1
Gry trenujące mózg wyświetlane na dużym ekranie w połączeniu z elementem ćwiczeń fizycznych. Program obejmuje takie ruchy, jak sięganie, kroczenie lub rozciąganie w miejscu.
Aktywny komparator: Program 2
Program rehabilitacji gier komputerowych 2
Urządzenie: Program rehabilitacji gier komputerowych 2
Gry trenujące mózg wyświetlane na tablecie w połączeniu z elementem ćwiczeń fizycznych. Program obejmuje takie ruchy, jak sięganie, kroczenie lub rozciąganie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w subiektywnym poznaniu życia codziennego po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Subiektywną funkcję wykonawczą mierzy się za pomocą Kwestionariusza Pamięci Roboczej (WMQ), 30-punktowej, samodzielnie stosowanej skali (zakres wyników od 0 do 120), oceniającej pamięć roboczą (10 pozycji), uwagę (10 pozycji) i ogólną funkcję wykonawczą ( 10 szt.). Im wyższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana szybkości przetwarzania informacji po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą testu modalności cyfr symbolicznych (SDMT), punktacja od 0 do 110. Im niższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana elastyczności poznawczej po 6 tygodniach treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzony na podstawie czasu ukończenia testu śladów kolorów (CTT) w CTT1 i CTT2 (tj. wskaźnik elastyczności: (CTT2-CTT1)/CTT1). Im wyższy wskaźnik elastyczności, tym bardziej odzwierciedla on trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana w pamięci krótkotrwałej wzrokowo-przestrzennej po 6 tygodniach treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą poprawionego krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R), punktacja od 0 do 36. Im niższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 6-tygodniowym okresie gamifikowanego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określana jako średnia z trzech pomiarów ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru i stetoskopu.
6 tygodni
Zmiana w utrzymaniu uwagi po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą Testu Zmiennych Uwagi (TOVA) przy użyciu czasu reakcji (RT) i współczynnika fałszywych alarmów (FA). Im wyższe RT i FA, tym bardziej odzwierciedlają trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana w zakłóceniach poznawczych po 6-tygodniowym okresie grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą testu interferencyjnego Denisa-Kaplana Color-Worda Stroopa z wykorzystaniem czasu ukończenia w każdym warunku. Im wyższy czas ukończenia, tym bardziej odzwierciedla to trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana w płynności projektowania po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny płynności projektu na podstawie całkowitej liczby wyprodukowanych projektów zostanie wykorzystany test pięciopunktowy. Im niższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana elastyczności poznawczej po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podtest specjalnie zaprojektowanego narzędzia do oceny funkcji poznawczych na tablecie będzie mierzyć elastyczność poznawczą.
6 tygodni
Zmiana w kontroli wzrokowo-przestrzennej i werbalnej pamięci roboczej po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą testu rozpiętości cyfrowej i wizualno-przestrzennej
6 tygodni
Zmiana podzielności uwagi po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą podtestu Testu wydajności uwagi Podzielona uwaga
6 tygodni
Zmiana składu ciała (tłuszczu i masy mięśniowej) po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skład ciała będzie mierzony za pomocą pomiaru impedancji bioelektrycznej na podstawie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej.
6 tygodni
Zmiana ryzyka upadków po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ryzyko upadków zostanie ocenione przy użyciu płytki balansowej BtrackS (wyrób medyczny klasy 1 zarejestrowany przez FDA nr 3010668481).
6 tygodni
Zmiana granic stabilności postawy po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ograniczenia postawy zostaną ocenione przy użyciu płytki balansowej BtrackS (wyrób medyczny klasy 1 zarejestrowany przez FDA nr 3010668481).
6 tygodni
Zmiana stabilności dynamicznej po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stabilność dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu czterech kwadratowych kroków, który sprawdza zdolność uczestnika do przechodzenia nad obiektami do przodu, na boki i do tyłu; ruchy FSST są porównywalne z ruchami realizowanymi w programie szkoleniowym. Wynik jest liczony na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie testu. Im wyższy wynik, tym bardziej odzwierciedla on trudności w utrzymaniu równowagi.
6 tygodni
Zmiana w zdolności do wykonywania podwójnego zadania poznawczego i fizycznego po 6 tygodniach grywalizacji treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny zdolności poznawczych i motorycznych podwójnego zadania uczestnik badania wykona test poznawczy Timed Up and Go. Wynik opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu oraz błędach lub wahaniach. Im wyższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana zmienności tętna po 6 tygodniach urozmaiconego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Tętno i zmienność rytmu serca będą rejestrowane w spoczynku w pozycji leżącej na plecach w ciągu 5 minut za pomocą elektrokardiogramu medycznego (EKG).
6 tygodni
Zmiana poziomu lęku po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Lęk będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI; 20 pozycji) w języku francuskim, punktacji od 20 do 80. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
6 tygodni
Zmiana nastroju po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nastrój będzie oceniany za pomocą Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja (CES-D; 20 pozycji) w języku francuskim, punktowany od 0 do 60. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji.
6 tygodni
Zmiana w codziennej aktywności/jakości życia po 6 tygodniach grywalizacji treningu poznawczego i fizycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Opracowane specjalnie dla pacjentów zakażonych wirusem HIV badanie wyników medycznych HIV Health Survey (MOS-HIV; 35 pozycji) będzie wykorzystywane do oceny codziennych czynności życiowych i jakości życia związanej ze zdrowiem. Wynik waha się od 0 do 100. Im niższy wynik, tym gorsza jakość życia.
6 tygodni
Zmiana w codziennym życiu po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poznanie życia codziennego będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Porażek Poznawczych (CFQ; 32 pozycje). Wynik waha się od 0 do 128. Im wyższy wynik, tym bardziej odzwierciedla trudności poznawcze.
6 tygodni
Zmiana zmęczenia po 6 tygodniach urozmaiconego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy badania ocenią swój stopień zmęczenia fizycznego, poznawczego i psychospołecznego w Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia (MFIS; 21 pozycji). Wynik waha się od 0 do 84. Im wyższy wynik, tym większy poziom zmęczenia.
6 tygodni
Zmiana apatii po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Korzystając z samodzielnie przygotowanej Skali Apatii Wymiarowej (DAS; 24 pozycje), uczestnicy badania ocenią stopień swojej apatii. Wynik waha się od 0 do 96. Im wyższy wynik, tym większy poziom apatii.
6 tygodni
Zmiana w spożyciu alkoholu i innych substancji po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nawyki spożywania alkoholu i innych substancji zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji Testu przesiewowego zaangażowania alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST; 8 pozycji; Khan i in., 2011).
6 tygodni
Rozwój spożycia leków w trakcie udziału w badaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przyjmowanie leków przez uczestników w trakcie badania zostanie odnotowane w rejestrze trwającego prospektywnego, podłużnego i wieloośrodkowego badania zwanego oceną neurokognitywną w badaniu kohortowym metabolicznym i starzeniowym (NAMACO).
6 tygodni
Rozwój zawodu/wskaźnika zatrudnienia w trakcie uczestnictwa w studiach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zawód zawodowy/wskaźnik zatrudnienia uczestników w trakcie badania zostanie zarejestrowany w rejestrze trwającego prospektywnego, podłużnego i wieloośrodkowego badania zwanego oceną neurokognitywną w badaniu kohortowym metabolicznym i starzeniowym (NAMACO). Wskaźnik zatrudnienia będzie mierzony w przeliczeniu na pełne etaty i będzie wynosić od 0 do 100%. Im wyższy wskaźnik zatrudnienia, tym lepiej.
6 tygodni
Opracowanie samodzielnie zgłaszanego profilu aktywności w trakcie udziału w badaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Profil aktywności zgłaszany przez uczestników w trakcie badania zostanie zarejestrowany w rejestrze trwającego prospektywnego, podłużnego i wieloośrodkowego badania zwanego oceną neurokognitywną w badaniu kohortowym metabolicznym i starzeniowym (NAMACO).
6 tygodni
Zmiana pasma częstotliwości mocy theta w czołowym obszarze mózgu (Anguera i in., 2022) po 6-tygodniowym okresie grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas testu zmiennej uwagi (TOVA).
6 tygodni
Zmiana opóźnienia P3b (potencjał związany z wydarzeniem; Anguera i in., 2013) po 6-tygodniowym okresie grywalizacji treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas TOVA.
6 tygodni
Zmiana w czasowej dynamice spoczynkowej aktywności mózgu (analiza mikrostanów; Michel i Koenig, 2018; Spring i in., 2017) po 6-tygodniowym okresie grywalizowanego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzono za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w stanie spoczynku
6 tygodni
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po 6-tygodniowym okresie urozmaiconego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone na podstawie wymuszonego wydechu w pierwszej sekundzie oddechu do spirometru.
6 tygodni
Zmiana maksymalnej pojemności płuc (mierzonej w litrach) po 6-tygodniowym okresie urozmaiconego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone poprzez wymuszony wydech do spirometru.
6 tygodni
Zmiana szczytowej pojemności tlenowej (szczytowy VO2) po 6-tygodniowym okresie urozmaiconego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dokonuj pomiaru za pomocą standardowego testu maksymalnego wysiłku z ćwiczeniami przyrostowymi na ergometrze rowerowym z analizą wymiany gazowej.
6 tygodni
Zmiana VO2 na progu beztlenowym po 6 tygodniach grywalnego treningu poznawczego i fizycznego (program 1 vs program 2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
VO2 na progu beztlenowym zostanie określone za pomocą cykloergospirometrii.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna użyteczność technologii zastosowanej w badaniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niezależnie od przynależności do grupy szkoleniowej uczestnicy badania ocenią przyjazność szkolenia dla użytkownika za pomocą 10-punktowej Skali Użyteczności Systemu punktowanej od 0 do 40. Im wyższy wynik, tym lepsza użyteczność.
6 tygodni
Subiektywne doświadczenia z technologią zastosowaną w badaniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bez względu na przynależność do grupy szkoleniowej, uczestnicy badania ocenią wrażenia z użytkowania treningu i 4-punktowego kwestionariusza treningu Percepcja gry, uzyskując od 10 do 50 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsze wrażenia.
6 tygodni
Postrzeganie treningu gry
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niezależnie od przynależności do grupy szkoleniowej, uczestnicy badania ocenią swoje postrzeganie treningu poprzez grę za pomocą Kwestionariusza Postrzegania treningu poprzez grę (4 stwierdzenia dotyczące przyjemności, wyzwania, frustracji i motywacji związanej z grą, uczestnicy oceniają swoją zgodność ze stwierdzeniem na skali Likerta od 1 (najniższa) do 7 (najwyższa)).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
  • Krzesło do nauki: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUV-DNC-CCT-HIV-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj