Reabilitação Cognitiva Computadorizada de Pacientes com Déficits Cognitivos Devido ao Vírus da Imunodeficiência Humana

Este é um ensaio exploratório randomizado controlado com o objetivo de avaliar o potencial de dois conjuntos de exercícios cognitivos e físicos gamificados na neurorreabilitação de déficits cognitivos devido a uma infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).

Após o recrutamento, os participantes elegíveis do estudo (ver 'Critérios de Elegibilidade') recebem uma descrição oral e escrita detalhada sobre a formação científica, objetivos e métodos do estudo. Informações adicionais serão fornecidas sobre potenciais benefícios e riscos associados à participação no estudo, bem como sobre a natureza voluntária da participação ao longo do estudo. O consentimento informado por escrito do participante é necessário para inscrição no estudo.

Após a inclusão no estudo, os participantes são randomizados em um dos dois programas de treinamento diferentes com iguais chances de atribuição e sem possibilidade de escolha:

• O Programa 1 envolve treinamento cerebral e jogos de exercícios físicos leves e guiados em um tablet. O exercício envolve movimentos como alcançar, pisar e alongar. Sessões de aquecimento e desaquecimento são obrigatórias antes e depois das tarefas.
• O Programa 2 envolve exercícios gamificados exibidos em uma tela grande. Os participantes usam movimentos de corpo inteiro para completar as tarefas. As tarefas envolvem movimentos como alcançar, pisar e correr no mesmo lugar. Esses movimentos são rastreados por um sensor de movimento. Sessões de aquecimento e desaquecimento são obrigatórias antes e depois das sessões de treinamento.

Independentemente da atribuição do programa, os participantes participam numa avaliação pré-formação, num período de formação de seis semanas, numa avaliação pós-formação e numa avaliação de acompanhamento de 6 meses.

Antes do início do treinamento, os participantes são obrigados a realizar vários testes cognitivos e físicos (incluindo cicloergoespirometria) e preencher uma série de questionários sobre função cognitiva subjetiva, humor e qualidade de vida. Além disso, uma eletroencefalografia (EEG) será realizada para medir a atividade cerebral. Os exercícios, os questionários e o EEG servem como avaliação inicial da função cognitiva, física e neurofisiológica.

Após a primeira avaliação, os participantes do estudo participam de um período de treinamento de seis semanas. Em ambos os programas, os participantes realizam dois treinamentos semanais com duração de noventa minutos cada.

Após a conclusão do período de treinamento, os participantes do estudo realizam uma avaliação pós-treinamento para avaliar o efeito do treinamento no desempenho cognitivo e físico. Esta sessão incorpora as mesmas tarefas e questionários da visita de pré-formação. Um EEG será usado para caracterizar os efeitos do treinamento na dinâmica das redes neuronais subjacentes em grande escala. O objetivo da avaliação pós-treinamento é demonstrar o efeito imediato dos dois programas no treinamento.

Uma visita final de acompanhamento está agendada 6 meses após a conclusão da última sessão de treinamento. Os testes cognitivos e físicos juntamente com os questionários e o EEG serão repetidos para examinar os efeitos a longo prazo dos programas de treinamento.