- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603727
Datoriserad kognitiv rehabilitering av patienter med kognitiva brister på grund av det mänskliga immunbristviruset
Kombinerad kognitiv och fysisk träning för neurorehabilitering av patienter med kognitiva underskott på grund av humant immunbristvirus: en pilotstudie
WHO: 24 deltagare med kognitiva underskott på grund av en infektion med humant immunbristvirus (HIV), som kan delta i måttlig fysisk aktivitet.
VARFÖR: Humant immunbristvirus är känt för att orsaka brister i kognitiv funktion, även under effektiv farmakologisk virusbelastningsdämpning. Kognitiv dysfunktion hos patienter med hiv är frekvent och har en skadlig inverkan på deras vardagliga personliga och yrkesmässiga liv. Syftet med denna studie är att utvärdera två uppsättningar datoriserade övningar som kombinerar kognitiv och fysisk ansträngning för att se om de kan förbättra den verkställande funktionen hos patienter med en HIV-infektion.
VAD: Studiedeltagare genomgår först kognitiva och fysiska bedömningar. Ytterligare frågeformulär kommer att bedöma humör, vardagslivs kognition, funktion och kvalitet. Detta kommer att följas av en 6 veckors träningsperiod med 2 träningspass i veckan. Effekten av den fysiska och kognitiva träningen kommer att mätas i en utvärderingssession efter träning. Sex månader efter avslutad utbildning kommer studien att utvärdera deltagarnas kognitiva och fysiska förmåga att studera långsiktiga effekter av respektive träningsprogram.
VAR: Både utvärderingen och utbildningssessionerna kommer att genomföras i lokalerna på Lausanne University Hospital (Rue du Bugnon 46, 1005 Lausanne, Schweiz)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utforskande randomiserad kontrollerad studie med syftet att utvärdera potentialen hos två uppsättningar spelifierade kognitiva och fysiska övningar i neurorehabilitering av kognitiva underskott på grund av en infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Vid rekrytering får behöriga studiedeltagare (se "Behörighetskriterier") en detaljerad muntlig och skriftlig beskrivning av studiens vetenskapliga bakgrund, syften och metoder. Ytterligare information kommer att tillhandahållas om potentiella fördelar och risker förknippade med studiedeltagande, såväl som om frivilligheten av deltagande under hela studien. Deltagarens skriftliga informerade samtycke krävs för studieanmälan.
Efter att ha inkluderats i studien randomiseras deltagarna till ett av två olika träningsprogram med samma chans att tillskrivas och utan möjlighet att välja:
- Program 1 innebär hjärnträning och guidade, lätta fysiska träningsspel på en surfplatta. Övningen innebär rörelser som att sträcka sig, trampa och sträcka. Uppvärmnings- och nedkylningssessioner är obligatoriska före och efter uppgifterna.
- Program 2 involverar gamifierade övningar som visas på en stor skärm. Deltagarna använder hela kroppens rörelser för att slutföra uppgifterna. Uppgifter involverar rörelser som att sträcka sig, kliva och jogga på plats. Dessa rörelser spåras av en rörelsesensor. Uppvärmnings- och nedkylningspass är obligatoriska före och efter träningspassen.
Oberoende av programtilldelning deltar deltagarna i en bedömning före träning, en sexveckors träningsperiod, en bedömning efter träning och en 6 månader lång uppföljningsbedömning.
Innan utbildningen startar krävs att deltagarna utför flera kognitiva och fysiska tester (inklusive cyklo-ergospirometri) och fyller i ett antal frågeformulär om subjektiv kognitiv funktion, humör och livskvalitet. Dessutom kommer en elektroencefalografi (EEG) att utföras för att mäta hjärnans aktivitet. Övningarna, frågeformulären och EEG fungerar som en baslinjeutvärdering av kognitiv, fysisk och neurofysiologisk funktion.
Efter den första bedömningen deltar studiedeltagarna i en sex veckor lång träningsperiod. I båda programmen deltar deltagarna i två veckoträningar på nittio minuter vardera.
Efter avslutad träningsperiod gör studiedeltagarna en bedömning efter träningen för att utvärdera effekten av träning på kognitiv och fysisk prestation. Denna session innehåller samma uppgifter och frågeformulär som under förutbildningsbesöket. Ett EEG kommer att användas för att karakterisera träningseffekterna på dynamiken hos de underliggande storskaliga neuronala nätverken. Syftet med bedömningen efter utbildningen är att visa omedelbar träningseffekt av de två programmen.
Ett sista uppföljningsbesök planeras 6 månader efter avslutat sista träningspass. De kognitiva och fysiska testerna tillsammans med frågeformulären och EEG kommer att upprepas för att undersöka de långsiktiga effekterna av träningsprogrammen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Telefonnummer: +41 79 556 73 55
- E-post: arseny.sokolov@chuv.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Etienne Sallard, PhD
- Telefonnummer: + 41 21 314 24 61
- E-post: etienne.sallard@chuv.ch
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Diagnos av en HIV-infektion
- Odetekterbar HIV-belastning i serumet (<50 kopior/ml) under de senaste 6 månaderna före studieinkluderingen.
Z-poäng ≤ -1,0 i minst ett av de tre följande testerna:
- Color Trail Test (CTT) Flexibilitetsindex
- deltestkod för Wechsler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan (WAIS-IV)
- deltest Digit Span för WAIS-IV
Z-poäng ≤ -1,0 i minst ett av följande test:
- Symbol Digits Modalities Test (SDMT)
- Kort Visuospatial Memory Test Revided (BVMT-R)
- CTT Flexibilitetsindex
- Stroop Color-Word-interferenstest
Uteslutningskriterier:
- Kliniskt definierad orsak till andra kognitiva brister än HIV
- Diagnos av svår depression enligt ett cut-off-värde på ≥ 27 från Centrum för epidemiologiska studier - depressionsfrågeformulär (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977)
- Diagnos av HIV-associerad demens enligt Frascati Critera (Antinori et al., 2007)
- Aktuella psykotiska symtom enligt Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998) underskalan av psykotiska symtom
- Antidepressiv, anxiolytisk eller cART-medicin som har ändrats under den senaste månaden
- Thorax smärta och/eller hjärtklappning i vila, under eller efter en fysisk ansträngning (baserat på självrapportering)
- För patienter utan känd och kliniskt stabil kardiovaskulär sjukdom: onormal viloelektrokardiogramavläsning som tyder på andra gradens typ Mobitz eller tredje gradens atrioventrikulär blockering, patologisk repolarisering (T-vågsinversion, ST-höjning, onormal QT-förlängning i minst två motsvarande avledningar), eller typiska drag för kanalopatier
- För tidigt avbrytande av maximal ansträngningstest på grund av hjärtproblem
- Faller under de senaste 12 veckorna som utvärderats i inskrivningsintervjun (Hopkins Falls Betygsskala, betyg >1)
- Hög risk att falla enligt ett gränsvärde > 15 sekunder i Four Square Step Test (Dite & Temple, 2002)
- Oförmåga att särskilja färger eller otillräcklig synskärpa som inte kan korrigeras
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
- Otillräckliga kunskaper i franska för att förstå och följa instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program 1
Datoriserat spelrehabiliteringsprogram 1
|
Hjärnträningsspel som visas på en stor skärm i kombination med fysisk träningskomponent.
Programmet involverar rörelser som att sträcka sig, trampa eller sträcka på plats.
|
|
Aktiv komparator: Program 2
Datoriserat spelrehabiliteringsprogram 2
|
Hjärnträningsspel som visas på en surfplatta parat med fysisk träningskomponent.
Programmet innefattar rörelser som att sträcka sig, trampa eller sträcka ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiv kognition i vardagen efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Subjektiv exekutiva funktion mäts av Working Memory Questionnaire (WMQ), en 30-post, självadministrerad skala (poängintervall från 0 till 120), adressering av arbetsminne (10 poster), uppmärksamhet (10 poster) och allmän exekutiva funktion ( 10 artiklar).
Ju högre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i hastigheten på informationsbehandlingen efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning
Tidsram: 6 veckor
|
Mätt med Symbol Digit Modalities Test (SDMT), poäng från 0 till 110.
Ju lägre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet efter en 6 veckors period av kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mätt med tiden för slutförandet av Color Trails Test (CTT) i CTT1 och CTT2 (dvs. Flexibilitetsindex: (CTT2-CTT1)/CTT1).
Ju högre flexibilitetsindex, desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i visuospatialt korttidsminne efter en 6 veckors period av kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mätt med Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), med poäng från 0 till 36.
Ju lägre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäms genom medelvärdet av tre blodtrycksmätningar med en blodtrycksmätare och ett stetoskop.
|
6 veckor
|
|
Förändring av ihållande uppmärksamhet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med Test of Variables of Attention (TOVA) med hjälp av reaktionstiden (RT) och falsklarmfrekvensen (FA).
Ju högre RT och FA, desto mer speglar de kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kognitiv störning efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Uppmätt med Denis-Kaplan Color-Word-interferens Stroop-testet med användning av tidsavslut i varje tillstånd.
Ju högre tidsavslutningen är, desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i design flyt efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Fempunktstestet kommer att användas för att bedöma designflytande med hjälp av det totala antalet producerade design.
Ju lägre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett deltest av ett skräddarsytt surfplattabaserat kognitivt utvärderingsverktyg kommer att mäta kognitiv flexibilitet.
|
6 veckor
|
|
Förändring i visuo-spatial och verbal arbetsminneskontroll efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med siffror och Visuo-Spatial Span Test
|
6 veckor
|
|
Förändring i delad uppmärksamhet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Uppmätt med hjälp av deltestet Test of Attentional Performance Divided Attention
|
6 veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättning (kroppsfett och muskelmassa) efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas genom bioelektrisk impedansmätning med hjälp av procentandelen kroppsfett och muskelmassa.
|
6 veckor
|
|
Förändring i fallrisk efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Fallrisk kommer att bedömas med hjälp av BTrackS Balance Plate (FDA-registrerad medicinsk utrustning i klass 1 #3010668481).
|
6 veckor
|
|
Förändring i gränserna för postural stabilitet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Posturala gränser kommer att bedömas med hjälp av BTrackS Balance Plate (FDA-registrerad klass 1 medicinsk utrustning #3010668481).
|
6 veckor
|
|
Förändring i dynamisk stabilitet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Dynamisk stabilitet kommer att bedömas av Four Square Step Test, som testar deltagarens förmåga att kliva över föremål framåt, i sidled och bakåt; FSST:s rörelser är jämförbara med de som implementerats i träningsprogrammet.
Poängen baseras på den tid det tar att slutföra testet.
Ju högre poäng desto mer speglar det balanssvårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i förmåga att utföra en kognitiv och fysisk dubbel uppgift efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
För att bedöma kognitiv och motorisk förmåga med dubbla uppgifter kommer studiedeltagaren att utföra Timed Up and Go Cognitive.
Poängen baseras på tiden det tar att slutföra testet och fel eller tvekan.
Ju högre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Hjärtfrekvens och pulsvariation kommer att registreras i vila i ryggläge under ett 5-minutersfönster med hjälp av ett medicinskt elektrokardiogram (EKG).
|
6 veckor
|
|
Förändring i ångest efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI; 20 artiklar) på franska, med poäng från 20 till 80.
Ju högre poäng, desto högre nivå av ångest.
|
6 veckor
|
|
Förändring i humör efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Humör kommer att bedömas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D; 20 poster) på franska, med poäng från 0 till 60.
Ju högre poäng, desto högre nivå av depression.
|
6 veckor
|
|
Förändring i vardagsaktivitet / livskvalitet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning
Tidsram: 6 veckor
|
Speciellt utvecklad för patienter med en HIV-infektion kommer Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV; 35 artiklar) att användas för att bedöma vardagslivsaktiviteter och hälsorelaterad livskvalitet.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
Ju lägre poäng desto sämre livskvalitet.
|
6 veckor
|
|
Förändring i vardagslivets kognition efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Vardagslivets kognition kommer att bedömas med hjälp av Cognitive Failure Questionnaire (CFQ; 32 poster).
Poängen sträcker sig från 0 till 128.
Ju högre poäng desto mer speglar det kognitiva svårigheter.
|
6 veckor
|
|
Förändring i trötthet efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Studiedeltagare kommer att bedöma sin grad av fysisk, kognitiv och psykosocial trötthet på den modifierade trötthetspåverkansskalan (MFIS; 21 poster).
Poängen sträcker sig från 0 till 84.
Ju högre poäng, desto högre nivå av trötthet.
|
6 veckor
|
|
Förändring i apati efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Genom att använda den självadministrerade Dimensional Apathy Scale (DAS; 24 poster) kommer studiedeltagarna att bedöma sin grad av apati.
Poängen sträcker sig från 0 till 96.
Ju högre poäng, desto högre nivå av apati.
|
6 veckor
|
|
Förändring i konsumtion av alkohol och andra substanser efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Vanorna vid konsumtion av alkohol och andra substanser kommer att utvärderas med en anpassad version av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST; 8 artiklar; Khan et al, 2011).
|
6 veckor
|
|
Utveckling av läkemedelsintag under studiedeltagandet.
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas medicinintag under studiens gång kommer att registreras i registret för en pågående prospektiv, longitudinell och multicenterstudie, kallad Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 veckor
|
|
Utveckling av yrkessysselsättning/sysselsättningsgrad under studiedeltagandet.
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas professionella yrke/sysselsättning under studiens gång kommer att registreras i registret för en pågående prospektiv, longitudinell och multicenterstudie, kallad Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
Sysselsättningsgraden kommer att mätas i heltidsekvivalenter, från 0 till 100 %.
Ju högre sysselsättningsgrad, desto bättre.
|
6 veckor
|
|
Utveckling av självrapporterad aktivitetsprofil under studiedeltagandet.
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas självrapporterade aktivitetsprofil under studiens gång kommer att registreras i registret för en pågående prospektiv, longitudinell och multicenterstudie, kallad Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort study (NAMACO).
|
6 veckor
|
|
Förändring i theta-kraftfrekvensbandet över den främre hjärnregionen (Anguera et al., 2022) efter en 6-veckors period av gamifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med ett elektroencefalogram (EEG) under Test of Variable of Attention (TOVA).
|
6 veckor
|
|
Förändring i latensen för P3b (Event-Related Potential; Anguera et al., 2013) efter en 6-veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med elektroencefalogram (EEG) under TOVA.
|
6 veckor
|
|
Förändring i den temporala dynamiken i den vilande hjärnaktiviteten (mikrostatanalys; Michel och Koenig, 2018; Spring et al, 2017) efter en 6-veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med elektroencefalogram (EEG) under vilotillstånd
|
6 veckor
|
|
Förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter en 6-veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts genom en påtvingad utandning under första sekunden av ett andetag in i en spirometer.
|
6 veckor
|
|
Förändring i maximal lungkapacitet (mätt i liter) efter en 6-veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts genom en forcerad utandning till en spirometer.
|
6 veckor
|
|
Förändring i maximal syrekapacitet (VO2-topp) efter en 6-veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 vs program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
Mät med ett standardiserat maximalt ansträngningstest med inkrementell träning på en cykelergometer med gasutbytesanalyser.
|
6 veckor
|
|
Förändring av VO2 vid anaerob tröskel efter en 6 veckors period av spelifierad kognitiv och fysisk träning (program 1 mot program 2)
Tidsram: 6 veckor
|
VO2 vid anaerob tröskel kommer att bestämmas med hjälp av en cyklo-ergospirometri.
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv användbarhet av tekniken som används i studien.
Tidsram: 6 veckor
|
Oavsett tilldelning av träningsgrupp kommer studiedeltagarna att betygsätta träningens användarvänlighet med hjälp av en systemanvändbarhetsskala med 10 punkter från 0 till 40.
Ju högre poäng, desto bättre nytta.
|
6 veckor
|
|
Subjektiv erfarenhet av teknik som används i studien
Tidsram: 6 veckor
|
Oavsett tilldelning av träningsgrupp kommer studiedeltagarna att bedöma upplevelsen av träningen med hjälp av och frågeformuläret Perception of game-träning med fyra artiklar får poäng från 10 till 50.
Ju högre poäng, desto bättre upplevelse.
|
6 veckor
|
|
Uppfattning om spelträning
Tidsram: 6 veckor
|
Oavsett tilldelning av träningsgrupp kommer studiedeltagarna att bedöma sin uppfattning om spelträning med hjälp av frågeformuläret Perception of game-träning (4 påståenden om njutning, utmaning, frustration och motivation i samband med spelet, deltagarna betygsätter sin överensstämmelse med påståendet på en Likert-skala från 1 (lägst) till 7 (högst)).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Studiestol: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Antinori A, Arendt G, Becker JT, Brew BJ, Byrd DA, Cherner M, Clifford DB, Cinque P, Epstein LG, Goodkin K, Gisslen M, Grant I, Heaton RK, Joseph J, Marder K, Marra CM, McArthur JC, Nunn M, Price RW, Pulliam L, Robertson KR, Sacktor N, Valcour V, Wojna VE. Updated research nosology for HIV-associated neurocognitive disorders. Neurology. 2007 Oct 30;69(18):1789-99. doi: 10.1212/01.WNL.0000287431.88658.8b. Epub 2007 Oct 3.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory STAI (form Y)(
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Michel CM, Koenig T. EEG microstates as a tool for studying the temporal dynamics of whole-brain neuronal networks: A review. Neuroimage. 2018 Oct 15;180(Pt B):577-593. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.11.062. Epub 2017 Dec 2.
- Fisk JD, Pontefract A, Ritvo PG, Archibald CJ, Murray TJ. The impact of fatigue on patients with multiple sclerosis. Can J Neurol Sci. 1994 Feb;21(1):9-14.
- Wu AW, Revicki DA, Jacobson D, Malitz FE. Evidence for reliability, validity and usefulness of the Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV). Qual Life Res. 1997 Aug;6(6):481-93. doi: 10.1023/a:1018451930750.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Sternberg S. High-speed scanning in human memory. Science. 1966 Aug 5;153(3736):652-4. doi: 10.1126/science.153.3736.652.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Levett DZH, Jack S, Swart M, Carlisle J, Wilson J, Snowden C, Riley M, Danjoux G, Ward SA, Older P, Grocott MPW; Perioperative Exercise Testing and Training Society (POETTS). Perioperative cardiopulmonary exercise testing (CPET): consensus clinical guidelines on indications, organization, conduct, and physiological interpretation. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):484-500. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.020. Epub 2017 Nov 24.
- Debouverie M, Pittion-Vouyovitch S, Louis S, Guillemin F. Validity of a French version of the fatigue impact scale in multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Sep;13(8):1026-32. doi: 10.1177/1352458507077942.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
- Gauthier, J., & Bouchard, S. (1993). Adaptation canadienne-française de la forme révisée du State-Trait Anxiety Inventory de Spielberger. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 25(4), 559.
- Kollins SH, DeLoss DJ, Canadas E, Lutz J, Findling RL, Keefe RSE, Epstein JN, Cutler AJ, Faraone SV. A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2020 Apr;2(4):e168-e178. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30017-0. Epub 2020 Feb 24.
- Smith, A. (1982). Symbol digit modalities test (SDMT) manual (revised) Western psychological services. Los Angeles.
- Benedict, R. H. (1997). Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Odessa, FL: Psychological Assessment Resources. In: Inc
- Brandt, J. (1991). The hopkins verbal learning test: Development of a new memory test with six equivalent forms. Clinical Neuropsychologist, 5(2), 125-142.
- Rieu D, Bachoud-Levi AC, Laurent A, Jurion E, Dalla Barba G. [French adaptation of the Hopkins Verbal Learning Test]. Rev Neurol (Paris). 2006 Jun;162(6-7):721-8. doi: 10.1016/s0035-3787(06)75069-x. French.
- Greenberg, L., Kindschi, C., & Corman, C. (1996). TOVA clinical guide. Los Alamitos, CA: Universal Attention Disorders.
- Spring JN, Tomescu MI, Barral J. A single-bout of Endurance Exercise Modulates EEG Microstates Temporal Features. Brain Topogr. 2017 Jul;30(4):461-472. doi: 10.1007/s10548-017-0570-2. Epub 2017 May 20.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale:A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Fuhrer, R. (1989). Fuhrer, R, Rouillon F. La version française de l'échelle CES-D (Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale). Description et traduction de l'échelle d'autoévaluation Psychiatry and Psychobiology, 4, 163-166.
- Khan R, Chatton A, Nallet A, Broers B, Thorens G, Achab-Arigo S, Poznyak V, Fleischmann A, Khazaal Y, Zullino D. Validation of the French version of the alcohol, smoking and substance involvement screening test (ASSIST). Eur Addict Res. 2011;17(4):190-7. doi: 10.1159/000326073. Epub 2011 Apr 14.
- Metral M, Darling K, Locatelli I, Nadin I, Santos G, Brugger P, Kovari H, Cusini A, Gutbrod K, Tarr PE, Calmy A, Lecompte TD, Assal F, Monsch A, Kunze U, Stoeckle M, Schwind M, Schmid P, Pignatti R, Di Benedetto C, Du Pasquier R, Cavassini M; NAMACO study group; Swiss HIV Cohort Study. The Neurocognitive Assessment in the Metabolic and Aging Cohort (NAMACO) study: baseline participant profile. HIV Med. 2020 Jan;21(1):30-42. doi: 10.1111/hiv.12795. Epub 2019 Oct 7.
- Maj M, D'Elia L, Satz P, Janssen R, Zaudig M, Uchiyama C, Starace F, Galderisi S, Chervinsky A; World Health Organization, Division of Mental Health/Global Programme on AIDS. Evaluation of two new neuropsychological tests designed to minimize cultural bias in the assessment of HIV-1 seropositive persons: a WHO study. Arch Clin Neuropsychol. 1993 Mar;8(2):123-35.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Kognitiv dysfunktion
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- CHUV-DNC-CCT-HIV-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .