Rehabilitación cognitiva computarizada de pacientes con déficit cognitivo debido al virus de la inmunodeficiencia humana

Este es un ensayo controlado aleatorio exploratorio con el propósito de evaluar el potencial de dos conjuntos de ejercicios físicos y cognitivos gamificados en la neurorrehabilitación de los déficits cognitivos debidos a una infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Tras el reclutamiento, los participantes elegibles del estudio (consulte 'Criterios de elegibilidad') reciben una descripción detallada oral y escrita sobre los antecedentes científicos, los objetivos y los métodos del estudio. Se proporcionará información adicional sobre los posibles beneficios y riesgos asociados con la participación en el estudio, así como sobre la naturaleza voluntaria de la participación durante todo el estudio. Se requiere el consentimiento informado por escrito del participante para la inscripción en el estudio.

Después de su inclusión en el estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos programas de entrenamiento diferentes con iguales posibilidades de atribución y sin posibilidad de elegir:

• El programa 1 implica entrenamiento cerebral y juegos de ejercicio físico ligeros y guiados en una tableta. El ejercicio implica movimientos como alcanzar, dar pasos y estirarse. Las sesiones de calentamiento y enfriamiento son obligatorias antes y después de las tareas.
• El programa 2 incluye ejercicios gamificados que se muestran en una pantalla grande. Los participantes utilizan movimientos de todo el cuerpo para completar las tareas. Las tareas implican movimientos como alcanzar, dar pasos y trotar en el lugar. Estos movimientos son seguidos por un sensor de movimiento. Las sesiones de calentamiento y enfriamiento son obligatorias antes y después de las sesiones de entrenamiento.

Independientemente de la atribución del programa, los participantes participan en una evaluación previa a la capacitación, un período de capacitación de seis semanas, una evaluación posterior a la capacitación y una evaluación de seguimiento de 6 meses.

Antes del inicio del entrenamiento, los participantes deben realizar varias pruebas cognitivas y físicas (incluida la cicloergoespirometría) y completar una serie de cuestionarios sobre la función cognitiva subjetiva, el estado de ánimo y la calidad de vida. Además, se realizará una electroencefalografía (EEG) para medir la actividad cerebral. Los ejercicios, los cuestionarios y el EEG sirven como evaluación inicial de la función cognitiva, física y neurofisiológica.

Después de la primera evaluación, los participantes del estudio participan en un período de formación de seis semanas. En ambos programas, los participantes realizan dos entrenamientos semanales de noventa minutos de duración cada uno.

Después de completar el período de entrenamiento, los participantes del estudio participan en una evaluación posterior al entrenamiento para evaluar el efecto del entrenamiento sobre el rendimiento físico y cognitivo. Esta sesión incorpora las mismas tareas y cuestionarios que en la visita previa a la formación. Se utilizará un EEG para caracterizar los efectos del entrenamiento sobre la dinámica de las redes neuronales subyacentes a gran escala. El objetivo de la evaluación posterior a la formación es demostrar el efecto inmediato de la formación de los dos programas.

Se programa una visita de seguimiento final 6 meses después de la finalización de la última sesión de formación. Las pruebas cognitivas y físicas junto con los cuestionarios y el EEG se repetirán para examinar los efectos a largo plazo de los programas de entrenamiento.