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Réadaptation cognitive informatisée des patients présentant des déficits cognitifs dus au virus de l'immunodéficience humaine

16 septembre 2024 mis à jour par: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Entraînement cognitif et physique combiné pour la neurorééducation des patients présentant des déficits cognitifs dus au virus de l'immunodéficience humaine : une étude pilote

OMS : 24 participants présentant des déficits cognitifs dus à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), capables de pratiquer une activité physique modérée.

POURQUOI : Le virus de l’immunodéficience humaine est connu pour provoquer des déficits de la fonction cognitive, même en cas de suppression pharmacologique efficace de la charge virale. Les dysfonctionnements cognitifs chez les patients séropositifs sont fréquents et ont un impact néfaste sur leur vie personnelle et professionnelle quotidienne. Le but de cette étude est d'évaluer deux séries d'exercices informatisés combinant un effort cognitif et physique pour voir s'ils peuvent améliorer la fonction exécutive chez les patients infectés par le VIH.

QUOI : Les participants à l'étude subissent d'abord des évaluations cognitives et physiques. Des questionnaires supplémentaires évalueront l'humeur, la cognition, la fonction et la qualité de la vie quotidienne. Ceci sera suivi d'une période de formation de 6 semaines avec 2 séances de formation par semaine. L'effet de l'entraînement physique et cognitif sera mesuré lors d'une séance d'évaluation post-entraînement. Six mois après la fin de la formation, l'étude évaluera les capacités cognitives et physiques des participants pour étudier les effets à long terme du programme de formation respectif.

OÙ : L'évaluation et les séances de formation se dérouleront dans les locaux du CHU de Lausanne (Rue du Bugnon 46, 1005 Lausanne, Suisse)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai exploratoire randomisé contrôlé visant à évaluer le potentiel de deux séries d'exercices cognitifs et physiques gamifiés dans la neurorééducation des déficits cognitifs dus à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Lors du recrutement, les participants éligibles à l'étude (voir « Critères d'éligibilité ») reçoivent une description orale et écrite détaillée du contexte scientifique, des objectifs et des méthodes de l'étude. Des informations supplémentaires seront fournies sur les avantages et les risques potentiels associés à la participation à l'étude, ainsi que sur la nature volontaire de la participation tout au long de l'étude. Le consentement éclairé écrit du participant est requis pour l'inscription à l'étude.

Après inclusion dans l'étude, les participants sont randomisés dans l'un des deux programmes de formation différents avec une chance égale d'attribution et sans possibilité de choix :

  • Le programme 1 comprend un entraînement cérébral et des jeux d’exercices physiques légers et guidés sur une tablette. L'exercice implique des mouvements tels que tendre la main, marcher et s'étirer. Des séances d'échauffement et de récupération sont obligatoires avant et après les tâches.
  • Le programme 2 comprend des exercices gamifiés affichés sur grand écran. Les participants utilisent des mouvements de tout le corps pour accomplir les tâches. Les tâches impliquent des mouvements tels que tendre la main, marcher et courir sur place. Ces mouvements sont suivis par un capteur de mouvement. Des séances d'échauffement et de récupération sont obligatoires avant et après les séances d'entraînement.

Indépendamment de l'attribution du programme, les participants participent à une évaluation préalable à la formation, à une période de formation de six semaines, à une évaluation post-formation et à une évaluation de suivi de six mois.

Avant le début de la formation, les participants doivent effectuer plusieurs tests cognitifs et physiques (dont la cyclo-ergospirométrie) et remplir un certain nombre de questionnaires sur la fonction cognitive subjective, l'humeur et la qualité de vie. De plus, une électroencéphalographie (EEG) sera réalisée pour mesurer l'activité cérébrale. Les exercices, les questionnaires et l'EEG servent d'évaluation de base des fonctions cognitives, physiques et neurophysiologiques.

Après la première évaluation, les participants à l’étude suivent une période de formation de six semaines. Dans les deux programmes, les participants participent à deux formations hebdomadaires d’une durée de quatre-vingt-dix minutes chacune.

Une fois la période de formation terminée, les participants à l'étude se lancent dans une évaluation post-formation pour évaluer l'effet de l'entraînement sur les performances cognitives et physiques. Cette session intègre les mêmes tâches et questionnaires que lors de la visite pré-formation. Un EEG sera utilisé pour caractériser les effets de l'entraînement sur la dynamique des réseaux neuronaux sous-jacents à grande échelle. L'objectif de l'évaluation post-formation est de démontrer l'effet de formation immédiat des deux programmes.

Une dernière visite de suivi est programmée 6 mois après la fin de la dernière séance de formation. Les tests cognitifs et physiques ainsi que les questionnaires et l'EEG seront répétés pour examiner les effets à long terme des programmes de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic d'une infection par le VIH
  • Charge de VIH indétectable dans le sérum (<50 copies/mL) au cours des 6 derniers mois précédant l'inclusion à l'étude.

  • Score Z ≤ -1,0 dans au moins un des trois tests suivants :

    • Indice de flexibilité du Color Trail Test (CTT)
    • Code de sous-test de l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV)
    • sous-test de la portée des chiffres du WAIS-IV

  • Score Z ≤ -1,0 dans au moins un des tests suivants :

    • Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT)
    • Bref test de mémoire visuospatiale révisé (BVMT-R)
    • Indice de flexibilité CTT
    • Test d'interférence Stroop Color-Word

Critères d'exclusion :

  • Cause cliniquement définie de déficits cognitifs autres que le VIH
  • Diagnostic de dépression sévère selon un score seuil ≥ 27 du Centre d'études épidémiologiques - questionnaire sur la dépression (CES-D ; Metral et al., 2020 ; Radloff, 1977)
  • Diagnostic de la démence associée au VIH selon les critères de Frascati (Antinori et al., 2007)
  • Symptômes psychotiques actuels selon la sous-échelle des symptômes psychotiques du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I. - L, Sheehan et al., 1998)
  • Médicament antidépresseur, anxiolytique ou cART qui a été modifié au cours du dernier mois
  • Douleurs thoraciques et/ou palpitations cardiaques au repos, pendant ou après un effort physique (selon l'auto-évaluation)
  • Pour les patients sans maladie cardiovasculaire connue et cliniquement stable : lectures anormales de l'électrocardiogramme de repos évoquant un blocage auriculo-ventriculaire de type Mobitz du deuxième degré ou du troisième degré, repolarisation pathologique (inversion de l'onde T, élévation du segment ST, allongement anormal de l'intervalle QT dans au moins deux dérivations correspondantes), ou caractéristiques typiques des canalopathies
  • Arrêt prématuré du test d'effort maximal en raison de problèmes cardiaques
  • Chutes au cours des 12 dernières semaines, telles qu'évaluées lors de l'entretien d'inscription (Hopkins Falls Grading Scale, Grade > 1)
  • Risque élevé de chute selon un score seuil > 15 secondes au Four Square Step Test (Dite & Temple, 2002)
  • Incapacité à distinguer les couleurs ou acuité visuelle insuffisante qui ne peut être corrigée
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Connaissance insuffisante du français pour comprendre et suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme 1
Programme de réhabilitation du jeu informatisé 1
Dispositif: Programme de réhabilitation du jeu informatisé 1
Jeux d’entraînement cérébral affichés sur grand écran associés à une composante d’exercice physique. Le programme implique des mouvements tels que tendre la main, marcher ou s'étirer sur place.
Comparateur actif: Programme 2
Programme de réhabilitation du jeu informatisé 2
Dispositif: Programme de réhabilitation du jeu informatisé 2
Jeux d'entraînement cérébral affichés sur une tablette associés à un composant d'exercice physique. Le programme implique des mouvements tels que tendre la main, marcher ou s'étirer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la cognition subjective de la vie quotidienne après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La fonction exécutive subjective est mesurée par le Working Memory Questionnaire (WMQ), une échelle auto-administrée de 30 éléments (plage de scores de 0 à 120), abordant la mémoire de travail (10 éléments), l'attention (10 éléments) et la fonction exécutive générale ( 10 articles). Plus le score est élevé, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification de la vitesse de traitement de l'information après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié
Délai: 6 semaines
Mesuré par le test de modalités des chiffres des symboles (SDMT), noté de 0 à 110. Plus le score est faible, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification de la flexibilité cognitive après une période d'entraînement cognitif et physique de 6 semaines (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré par le temps d'achèvement du test Color Trails (CTT) dans CTT1 et CTT2 (c'est-à-dire, indice de flexibilité : (CTT2-CTT1)/CTT1). Plus l’Indice de Flexibilité est élevé, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification de la mémoire visuospatiale à court terme après une période d'entraînement cognitif et physique de 6 semaines (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré par le Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), noté de 0 à 36. Plus le score est faible, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle systolique et diastolique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Déterminé par la moyenne de trois mesures de tension artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre et d'un stéthoscope.
6 semaines
Modification de l'attention soutenue après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré avec le Test des Variables d'Attention (TOVA) en utilisant le temps de réaction (RT) et le taux de fausses alarmes (FA). Plus le RT et le FA sont élevés, plus ils reflètent des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification des interférences cognitives après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré avec le test Stroop d'interférence Denis-Kaplan Color-Word en utilisant le temps d'achèvement dans chaque condition. Plus le temps d’achèvement est élevé, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Changement de maîtrise du design après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Le test en cinq points sera utilisé pour évaluer la maîtrise de la conception en utilisant le nombre total de conceptions produites. Plus le score est faible, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification de la flexibilité cognitive après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Un sous-test d'un outil d'évaluation cognitive sur tablette sur mesure mesurera la flexibilité cognitive.
6 semaines
Modification du contrôle de la mémoire de travail visuo-spatiale et verbale après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide du test d'envergure numérique et visuo-spatiale
6 semaines
Modification de l'attention divisée après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré à l’aide du sous-test Test de performance attentionnelle Attention divisée
6 semaines
Modification de la composition corporelle (graisse corporelle et masse musculaire) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La composition corporelle sera mesurée par mesure d'impédance bioélectrique en utilisant le pourcentage de graisse corporelle et de masse musculaire.
6 semaines
Evolution du risque de chute après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Le risque de chutes sera évalué à l'aide de la plaque d'équilibre BTrackS (dispositif médical de classe 1 enregistré par la FDA n° 3010668481).
6 semaines
Modification des limites de stabilité posturale après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Les limites de posture seront évaluées à l'aide de la plaque d'équilibre BTrackS (dispositif médical de classe 1 enregistré par la FDA n° 3010668481).
6 semaines
Modification de la stabilité dynamique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La stabilité dynamique sera évaluée par le Four Square Step Test, qui teste la capacité du participant à enjamber des objets vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière ; les mouvements de la FSST sont comparables à ceux mis en œuvre dans le programme de formation. Le score est basé sur le temps mis pour terminer le test. Plus le score est élevé, plus il reflète des difficultés d’équilibre.
6 semaines
Modification de la capacité à effectuer une double tâche cognitive et physique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Afin d'évaluer la capacité cognitive et motrice à double tâche, le participant à l'étude effectuera le Timed Up and Go Cognitive. Le score est basé sur le temps mis pour réaliser le test et les erreurs ou hésitations. Plus le score est élevé, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque seront enregistrées au repos en décubitus dorsal pendant une fenêtre de 5 minutes à l'aide d'un électrocardiogramme médical (ECG).
6 semaines
Modification de l'anxiété après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
L'anxiété sera évaluée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; 20 éléments) en français, noté de 20 à 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
6 semaines
Changement d'humeur après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
L'humeur sera évaluée à l'aide du Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; 20 éléments) en français, noté de 0 à 60. Plus le score est élevé, plus le niveau de dépression est élevé.
6 semaines
Changement dans l'activité de la vie quotidienne / qualité de vie après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié
Délai: 6 semaines
Spécialement développée pour les patients infectés par le VIH, l'enquête sur la santé du VIH de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-HIV ; 35 éléments) sera utilisée pour évaluer les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie liée à la santé. Le score varie de 0 à 100. Plus le score est bas, plus la qualité de vie est mauvaise.
6 semaines
Changement dans la cognition de la vie quotidienne après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La cognition de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'échec cognitif (CFQ ; 32 éléments). Le score varie de 0 à 128. Plus le score est élevé, plus il reflète des difficultés cognitives.
6 semaines
Evolution de la fatigue après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Les participants à l'étude évalueront leur degré de fatigue physique, cognitive et psychosociale sur l'échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS ; 21 éléments). Le score varie de 0 à 84. Plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est important.
6 semaines
Modification de l'apathie après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
À l'aide de l'échelle d'apathie dimensionnelle auto-administrée (DAS ; 24 éléments), les participants à l'étude évalueront leur degré d'apathie. Le score varie de 0 à 96. Plus le score est élevé, plus le niveau d’apathie est élevé.
6 semaines
Modification de la consommation d'alcool et d'autres substances après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Les habitudes de consommation d'alcool et d'autres substances seront évaluées avec une version adaptée du test de dépistage de l'alcool, du tabac et de la substance (ASSIST ; 8 éléments ; Khan et al, 2011).
6 semaines
Développement de la prise de médicaments au cours de la participation à l'étude.
Délai: 6 semaines
La prise de médicaments des participants au cours de l'étude sera enregistrée dans le registre d'une étude prospective, longitudinale et multicentrique en cours, appelée évaluation neurocognitive dans l'étude de cohorte métabolique et vieillissante (NAMACO).
6 semaines
Evolution du taux d'occupation professionnelle/d'emploi au cours de la participation aux études.
Délai: 6 semaines
Le taux d'occupation/d'emploi professionnel des participants au cours de l'étude sera enregistré dans le registre d'une étude prospective, longitudinale et multicentrique en cours, appelée évaluation neurocognitive dans l'étude de cohorte métabolique et vieillissante (NAMACO). Le taux d'emploi sera mesuré en équivalent temps plein, allant de 0 à 100 %. Plus le taux d’emploi est élevé, mieux c’est.
6 semaines
Développement d'un profil d'activité autodéclaré au cours de la participation à l'étude.
Délai: 6 semaines
Le profil d'activité autodéclaré des participants au cours de l'étude sera enregistré dans le registre d'une étude prospective, longitudinale et multicentrique en cours, appelée évaluation neurocognitive dans l'étude de cohorte métabolique et vieillissante (NAMACO).
6 semaines
Modification de la bande de fréquence de puissance thêta sur la région frontale du cerveau (Anguera et al., 2022) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré avec un électroencéphalogramme (EEG) lors du test de variable d'attention (TOVA).
6 semaines
Modification de la latence du P3b (Event-Related Potential ; Anguera et al., 2013) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré avec un électroencéphalogramme (EEG) pendant le TOVA.
6 semaines
Modification de la dynamique temporelle de l'activité cérébrale au repos (analyse des microétats ; Michel et Koenig, 2018 ; Spring et al, 2017) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré avec un électroencéphalogramme (EEG) à l'état de repos
6 semaines
Evolution du volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré par une expiration forcée dans la première seconde d'une inspiration dans un spiromètre.
6 semaines
Modification de la capacité pulmonaire maximale (mesurée en litres) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesuré par une expiration forcée dans un spiromètre.
6 semaines
Modification de la capacité maximale en oxygène (pic VO2) après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
Mesurez à l’aide d’un test d’effort maximal standardisé avec exercice incrémentiel sur un ergomètre cycliste avec analyses des échanges gazeux.
6 semaines
Evolution du VO2 au seuil anaérobie après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
La VO2 au seuil anaérobie sera déterminée à l'aide d'une cyclo-ergospirométrie.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisabilité subjective de la technologie utilisée dans l’étude.
Délai: 6 semaines
Quelle que soit l'attribution du groupe de formation, les participants à l'étude évalueront la convivialité de la formation à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système en 10 éléments, notée de 0 à 40. Plus le score est élevé, meilleure est l’utilité.
6 semaines
Expérience subjective avec la technologie utilisée dans l'étude
Délai: 6 semaines
Quelle que soit l'attribution du groupe de formation, les participants à l'étude évalueront l'expérience de la formation en utilisant et le questionnaire d'entraînement en 4 éléments sur la perception du jeu noté de 10 à 50. Plus le score est élevé, meilleure est l’expérience.
6 semaines
Perception de l'entraînement au jeu
Délai: 6 semaines
Quelle que soit l'attribution du groupe de formation, les participants à l'étude évalueront leur perception de l'entraînement au jeu à l'aide du questionnaire de perception de l'entraînement au jeu (4 énoncés sur le plaisir, le défi, la frustration et la motivation associés au jeu, les participants évaluent leur accord avec l'énoncé sur une échelle de Likert. de 1 (le plus bas) à 7 (le plus élevé)).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
  • Chaise d'étude: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUV-DNC-CCT-HIV-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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