Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная когнитивная реабилитация больных с когнитивными нарушениями, обусловленными вирусом иммунодефицита человека

16 сентября 2024 г. обновлено: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Комбинированная когнитивно-физическая тренировка для нейрореабилитации пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными вирусом иммунодефицита человека: пилотное исследование

ВОЗ: 24 участника с когнитивными нарушениями, вызванными инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), способными заниматься умеренной физической активностью.

ПОЧЕМУ: Известно, что вирус иммунодефицита человека вызывает нарушения когнитивных функций даже при эффективном фармакологическом подавлении вирусной нагрузки. Когнитивная дисфункция у пациентов с ВИЧ встречается часто и оказывает пагубное влияние на их повседневную личную и профессиональную жизнь. Цель этого исследования — оценить два комплекса компьютеризированных упражнений, сочетающих когнитивные и физические усилия, чтобы выяснить, могут ли они улучшить исполнительные функции у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

ЧТО: Участники исследования сначала проходят когнитивную и физическую оценку. Дополнительные анкеты оценят настроение, когнитивные способности, функции и качество повседневной жизни. За этим последует 6-недельный период обучения с 2 тренировками в неделю. Эффект физической и когнитивной тренировки будет измеряться на оценочном сеансе после тренировки. Через шесть месяцев после завершения обучения в ходе исследования будут оцениваться когнитивные и физические способности участников для изучения долгосрочных эффектов соответствующей программы обучения.

ГДЕ: Оценка и обучение будут проводиться на территории Университетской больницы Лозанны (улица дю Буньон 46, 1005 Лозанна, Швейцария).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследовательское рандомизированное контролируемое исследование с целью оценить потенциал двух наборов игровых когнитивных и физических упражнений в нейрореабилитации когнитивного дефицита, вызванного инфекцией вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

При наборе подходящие участники исследования (см. «Критерии отбора») получают подробное устное и письменное описание научной основы, целей и методов исследования. Будет предоставлена ​​дополнительная информация о потенциальных преимуществах и рисках, связанных с участием в исследовании, а также о добровольном характере участия на протяжении всего исследования. Для зачисления на исследование требуется письменное информированное согласие участника.

После включения в исследование участники рандомизированно распределяются по одной из двух различных программ обучения с равной вероятностью атрибуции и без возможности выбора:

  • Программа 1 включает в себя тренировку мозга и легкие физические упражнения с инструкциями на планшетном устройстве. Упражнение включает в себя такие движения, как тянуться, шагать и растягиваться. Сеансы разминки и заминки обязательны до и после выполнения заданий.
  • Программа 2 предполагает игровые упражнения, отображаемые на большом экране. Для выполнения заданий участники используют движения всем телом. Задания включают такие движения, как тянуться, шагать и бег трусцой на месте. Эти движения отслеживаются датчиком движения. Сеансы разминки и заминки обязательны до и после тренировок.

Независимо от принадлежности к программе, участники проходят предварительную оценку, шестинедельный период обучения, оценку после обучения и последующую оценку через 6 месяцев.

Перед началом тренинга участникам необходимо пройти несколько когнитивных и физических тестов (в том числе циклоэргоспирометрию) и заполнить ряд анкет по субъективным когнитивным функциям, настроению и качеству жизни. Дополнительно будет проведена электроэнцефалография (ЭЭГ) для измерения активности мозга. Упражнения, анкеты и ЭЭГ служат базовой оценкой когнитивных, физических и нейрофизиологических функций.

После первой оценки участники исследования проходят шестинедельный период обучения. В обеих программах участники проходят два еженедельных тренинга продолжительностью по девяносто минут каждый.

После завершения периода обучения участники исследования проходят посттренировочную оценку, чтобы оценить влияние тренировки на когнитивные и физические способности. Это занятие включает в себя те же задания и анкеты, что и во время визита перед тренингом. ЭЭГ будет использоваться для характеристики влияния тренировки на динамику основных крупномасштабных нейронных сетей. Цель оценки после обучения – продемонстрировать непосредственный эффект обучения от двух программ.

Последний контрольный визит планируется через 6 месяцев после завершения последней тренировочной сессии. Когнитивное и физическое тестирование вместе с анкетами и ЭЭГ будут повторены для изучения долгосрочных эффектов программ обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
  • Номер телефона: +41 79 556 73 55
  • Электронная почта: arseny.sokolov@chuv.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Etienne Sallard, PhD
  • Номер телефона: + 41 21 314 24 61
  • Электронная почта: etienne.sallard@chuv.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика ВИЧ-инфекции
  • Неопределяемая нагрузка ВИЧ в сыворотке (<50 копий/мл) за последние 6 месяцев до включения в исследование.

  • Z-показатель ≤ -1,0 по крайней мере в одном из трех следующих тестов:

    • Индекс гибкости теста цветового следа (CTT)
    • Код субтеста шкалы интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV)
    • субтест Размах цифр WAIS-IV

  • Z-показатель ≤ -1,0 по крайней мере в одном из следующих тестов:

    • Тест модальностей символов и цифр (SDMT)
    • Пересмотренный краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)
    • Индекс гибкости CTT
    • Тест на интерференцию цвета и слова Струпа

Критерии исключения:

  • Клинически установленная причина когнитивного дефицита, отличная от ВИЧ
  • Диагностика тяжелой депрессии по пороговому баллу ≥ 27 Центра эпидемиологических исследований – опросник депрессии (CES-D; Metral et al., 2020; Radloff, 1977).
  • Диагностика ВИЧ-ассоциированной деменции согласно критериям Фраскати (Антинори и др., 2007).
  • Текущие психотические симптомы по данным Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.-L, Sheehan et al., 1998) подшкалы психотических симптомов
  • Антидепрессивные, анксиолитические препараты или препараты КАРТ, которые были заменены за последний месяц
  • Боль в грудной клетке и/или учащенное сердцебиение в покое, во время или после физической нагрузки (по данным самооценки)
  • У пациентов без известных и клинически стабильных сердечно-сосудистых заболеваний: аномальные показатели электрокардиограммы покоя, указывающие на атриовентрикулярную блокаду второй степени по типу Мобитца или третьей степени, патологическую реполяризацию (инверсию зубца Т, элевацию сегмента ST, аномальное удлинение интервала QT как минимум в двух соответствующих отведениях). или типичные особенности каналопатий
  • Преждевременное прекращение теста максимального усилия из-за проблем с сердцем
  • Падения за последние 12 недель по оценке в ходе вступительного собеседования (шкала оценки Хопкинса, оценка >1)
  • Высокий риск падения согласно пороговому баллу > 15 секунд в тесте четырех квадратов (Dite & Temple, 2002).
  • Неспособность различать цвета или недостаточная острота зрения, которую невозможно исправить.
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Недостаточное знание французского языка, чтобы понимать и следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа 1
Программа реабилитации компьютеризированных игр 1
Устройство: Программа реабилитации компьютеризированных игр 1
Игры для тренировки мозга, отображаемые на большом экране в сочетании с компонентом физических упражнений. Программа включает в себя такие движения, как тянуться, шагать или растягиваться на месте.
Активный компаратор: Программа 2
Программа реабилитации компьютерных игр 2
Устройство: Программа реабилитации компьютерных игр 2
Игры для тренировки мозга, отображаемые на планшетном устройстве, в сочетании с компонентом физических упражнений. Программа включает в себя такие движения, как тянуться, шагать или растягиваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных когнитивных способностей повседневной жизни после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Субъективная исполнительная функция измеряется с помощью опросника рабочей памяти (WMQ), шкалы для самостоятельного заполнения из 30 пунктов (диапазон оценок от 0 до 120), касающейся рабочей памяти (10 пунктов), внимания (10 пунктов) и общей исполнительной функции ( 10 предметов). Чем выше балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение скорости обработки информации после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью теста модальностей символов и цифр (SDMT), оценка от 0 до 110. Чем ниже балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение когнитивной гибкости после 6-недельного периода когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется по времени завершения теста цветовых следов (CTT) в CTT1 и CTT2 (т. е. индекс гибкости: (CTT2-CTT1)/CTT1). Чем выше индекс гибкости, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение зрительно-пространственной кратковременной памяти после 6-недельного периода когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R), оценка от 0 до 36. Чем ниже балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического и диастолического артериального давления после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
Определяют на основании трех измерений артериального давления с помощью тонометра и стетоскопа.
6 недель
Изменение устойчивого внимания после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью теста переменных внимания (TOVA) с использованием времени реакции (RT) и частоты ложных тревог (FA). Чем выше RT и FA, тем больше они отражают когнитивные трудности.
6 недель
Изменение когнитивных помех после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измерено с помощью интерференционного теста Струпа Дени-Каплана «Цвет-Слово» с использованием времени завершения в каждом условии. Чем выше время завершения, тем больше это отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение беглости дизайна после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Пятибалльный тест будет использоваться для оценки беглости дизайна с использованием общего количества созданных проектов. Чем ниже балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение когнитивной гибкости после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Подтест специального инструмента когнитивной оценки на базе планшета позволит измерить когнитивную гибкость.
6 недель
Изменение контроля зрительно-пространственной и вербальной рабочей памяти после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измерено с помощью теста цифрового и зрительно-пространственного охвата.
6 недель
Изменение разделенного внимания после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью субтеста «Распределенное внимание» теста на эффективность внимания.
6 недель
Изменение состава тела (жировая и мышечная масса) после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Состав тела будет измеряться методом биоэлектрического импеданса с использованием процентного содержания жира в организме и мышечной массы.
6 недель
Изменение риска падений после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Риск падения будет оцениваться с помощью балансировочной платформы BTrackS (медицинское устройство класса 1, зарегистрированное FDA № 3010668481).
6 недель
Изменение пределов постуральной устойчивости после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Пределы осанки будут оцениваться с использованием балансировочной платформы BTrackS (медицинское устройство класса 1, зарегистрированное FDA № 3010668481).
6 недель
Изменение динамической стабильности после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Динамическая устойчивость будет оцениваться с помощью теста четырех квадратов, который проверяет способность участника перешагивать через предметы вперед, в стороны и назад; движения ФССТ сопоставимы с реализованными в тренировочной программе. Оценка зависит от времени, затраченного на выполнение теста. Чем выше оценка, тем больше она отражает трудности с балансом.
6 недель
Изменение способности выполнять двойную когнитивную и физическую задачу после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Чтобы оценить когнитивные и двигательные способности к выполнению двойных задач, участник исследования выполнит когнитивные упражнения на время и вперед. Оценка зависит от времени, затраченного на выполнение теста, а также ошибок или колебаний. Чем выше балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение вариабельности сердечного ритма после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма будут записываться в состоянии покоя в положении лежа на спине в течение 5-минутного окна с использованием медицинской электрокардиограммы (ЭКГ).
6 недель
Изменение тревожности после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Тревожность будет оцениваться с использованием опросника тревожности состояний (STAI; 20 пунктов) на французском языке по шкале от 20 до 80. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
6 недель
Изменение настроения после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Настроение будет оцениваться с помощью Центра эпидемиологических исследований – Депрессия (CES-D; 20 пунктов) на французском языке по шкале от 0 до 60. Чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
6 недель
Изменение повседневной жизнедеятельности/качества жизни после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки
Временное ограничение: 6 недель
Специально разработанное для пациентов с ВИЧ-инфекцией обследование здоровья при ВИЧ (MOS-HIV; 35 пунктов) будет использоваться для оценки повседневной деятельности и качества жизни, связанного со здоровьем. Оценка варьируется от 0 до 100. Чем ниже балл, тем хуже качество жизни.
6 недель
Изменение когнитивных способностей повседневной жизни после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Когнитивные способности в повседневной жизни будут оцениваться с помощью опросника когнитивных нарушений (CFQ; 32 пункта). Оценка варьируется от 0 до 128. Чем выше балл, тем больше он отражает когнитивные трудности.
6 недель
Изменение усталости после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Участники исследования будут оценивать степень своей физической, когнитивной и психосоциальной усталости по модифицированной шкале воздействия усталости (MFIS; 21 пункт). Оценка варьируется от 0 до 84. Чем выше балл, тем выше уровень усталости.
6 недель
Изменение апатии после 6-недельного периода игровых когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Используя самостоятельную шкалу размерной апатии (DAS; 24 пункта), участники исследования оценят степень своей апатии. Оценка варьируется от 0 до 96. Чем выше балл, тем выше уровень апатии.
6 недель
Изменение потребления алкоголя и других психоактивных веществ после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Привычки к употреблению алкоголя и других психоактивных веществ будут оцениваться с помощью адаптированной версии проверочного теста на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST; 8 вопросов; Хан и др., 2011).
6 недель
Развитие приема лекарств в ходе участия в исследовании.
Временное ограничение: 6 недель
Прием лекарств участниками в ходе исследования будет регистрироваться в реестре текущего проспективного, продольного и многоцентрового исследования, называемого «Нейрокогнитивная оценка в когортном исследовании метаболизма и старения» (NAMACO).
6 недель
Развитие профессиональной занятости/уровня занятости в ходе участия в учебе.
Временное ограничение: 6 недель
Профессиональная занятость/уровень занятости участников в ходе исследования будет записана в реестре текущего проспективного, продольного и многоцентрового исследования, называемого «Нейрокогнитивная оценка в когортном исследовании метаболизма и старения» (NAMACO). Уровень занятости будет измеряться в эквиваленте полной занятости в диапазоне от 0 до 100%. Чем выше уровень занятости, тем лучше.
6 недель
Разработка профиля деятельности по самооценке в ходе участия в исследовании.
Временное ограничение: 6 недель
Профиль активности участников, сообщаемый самими участниками в ходе исследования, будет записан в реестр текущего проспективного, продольного и многоцентрового исследования, называемого «Нейрокогнитивная оценка в когортном исследовании метаболизма и старения» (NAMACO).
6 недель
Изменение диапазона частот тета-мощности в лобной области мозга (Anguera et al., 2022) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время теста переменной внимания (TOVA).
6 недель
Изменение латентного периода P3b (Потенциал, связанный с событиями; Anguera et al., 2013) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время TOVA.
6 недель
Изменение временной динамики активности мозга в покое (анализ микросостояний; Michel and Koenig, 2018; Spring et al, 2017) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 против программы 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в состоянии покоя.
6 недель
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется путем форсированного выдоха в первую секунду вдоха в спирометр.
6 недель
Изменение максимальной емкости легких (измеряется в литрах) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряется методом форсированного выдоха в спирометр.
6 недель
Изменение пиковой кислородной емкости (пик VO2) после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
Измеряйте с помощью стандартизированного теста максимального усилия с дополнительными упражнениями на велоэргометре и анализом газообмена.
6 недель
Изменение VO2 при анаэробном пороге после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
VO2 при анаэробном пороге будет определяться с помощью циклоэргоспирометрии.
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное удобство использования технологии, использованной в исследовании.
Временное ограничение: 6 недель
Независимо от принадлежности к группе обучения, участники исследования будут оценивать удобство обучения с помощью шкалы удобства использования системы, состоящей из 10 пунктов, по шкале от 0 до 40. Чем выше балл, тем лучше полезность.
6 недель
Субъективный опыт использования технологии, использованной в исследовании
Временное ограничение: 6 недель
Независимо от принадлежности к группе обучения, участники исследования оценят опыт использования обучения и анкету «Восприятие игрового обучения», состоящую из 4 пунктов, по шкале от 10 до 50. Чем выше балл, тем лучше впечатления.
6 недель
Восприятие игрового обучения
Временное ограничение: 6 недель
Независимо от принадлежности к группе обучения, участники исследования будут оценивать свое восприятие игрового обучения с помощью опросника «Восприятие игрового обучения» (4 утверждения об удовольствии, вызове, разочаровании и мотивации, связанных с игрой, участники оценивают свое согласие с утверждением по шкале Лайкерта). от 1 (самый низкий) до 7 (самый высокий)).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
  • Учебный стул: Etienne Sallard, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUV-DNC-CCT-HIV-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться