中枢気道閉塞を伴うNSCLCにおける化学免疫療法と併用した気管支鏡下凍結アブレーション (Example)

包含基準:

• 臨床試験の要件と内容を理解し、署名と日付を記入したインフォームドコンセントフォームを提出します。
• 年齢 18 歳以上、80 歳以下。
• 全身治療歴がなく、EGFR感受性変異（19del、L858R、T790M）のない局所進行性または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）が組織学的または細胞学的に確認および記録されている。
• -気管、主気管支、中間気管支、または分節気管支に対する原発性または転移性悪性腫瘍など、内視鏡的に1/3以上の閉塞であると評価されたアブレーションに適した緩和治療病変が中枢気道に存在する。 対応する呼吸器症状または閉塞性肺炎を含めることが許可されています。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) ： 0-2。
• 予測生存期間は 12 週間以上。
• 適切な骨髄造血および臓器機能（心機能、肝機能、腎機能）。
• RECIST 1.1 基準に従って測定可能な病変の存在。
• 安定した脳転移を有する被験者が研究に含まれる場合がある。

除外基準:

• 小細胞肺がん、大細胞肺がんの組織学的診断。混合腫瘍は原発細胞の種類に基づいて分類されます。主成分が小細胞癌、大細胞癌、または神経内分泌癌である場合、被験者は登録の資格がありません。ただし、腺癌と扁平上皮癌の混合型は許容されます。 ドライバー遺伝子変異のある被験者は通常、登録の資格がありません。
• -急性呼吸困難または悪性気道狭窄の重篤な生命を脅かす症状を伴う悪性中枢気道閉塞、またはその後の治療に耐えられないと研究者によって評価された。外部気道圧迫。大量の胸水、激しい咳、大量の喀血、呼吸困難、または協力不能。最大随意換気量（MVV）<39%、または歩行不能の重度の肺機能障害。
• 局所的または転移性疾患に対する以前の全身療法。
• 修正不可能な凝固障害、重度の出血傾向、血小板数 < 50 *10^9/L、または重度の凝固機能障害。
• 症候性脳転移の存在。
• 抗PD-1モノクローナル抗体または同様の薬剤に対する既知の重度の過敏症（CTCAE≧グレード3の毒性を伴うアレルギー反応）。
• B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)を含むがこれらに限定されない、持続性または活動性感染症を患っている対象。
• 基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌以外の悪性腫瘍の併発。 （悪性腫瘍の病歴があるが、3年以上病気の証拠がない患者も含まれる場合があります）。
• 授乳中または妊娠中の女性。
• 研究者によってその他の状態が研究への参加に不適当であると評価された場合。