Cryoablation bronchoscopique combinée à la chimio-immunothérapie dans le CPNPC avec obstruction des voies respiratoires centrales (Example)

Critères d'intégration :

• Comprendre les exigences et le contenu de l'essai clinique et fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
• Âge≥18 ans et≤80 ans.
• Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement et documenté sans traitement systémique préalable et mutations sensibles à l'EGFR (19del, L858R et T790M).
• Présence d'une lésion de traitement palliatif dans les voies respiratoires centrales susceptible d'être ablation, évaluée par endoscopie comme étant ≥ 1/3 d'obstruction, telle qu'une tumeur maligne primitive ou métastatique de la trachée, des bronches principales, des bronches intermédiaires ou des bronches segmentaires. les symptômes respiratoires correspondants ou la pneumonie obstructive sont autorisés à être inclus.
• Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ： 0-2.
• Survie prévue ≥ 12 semaines.
• Hématopoïèse médullaire et fonction organique adéquates (fonction cardiaque, hépatique et rénale).
• Présence de lésions mesurables selon les critères RECIST 1.1.
• Les sujets présentant des métastases cérébrales stables peuvent être inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

• Diagnostic histologique du cancer du poumon à petites et grandes cellules ; les tumeurs mixtes seront classées en fonction du type de cellule primaire ; si la composante principale est un carcinome à petites cellules, à grandes cellules ou neuroendocrinien, le sujet ne sera pas éligible à l'inscription ; cependant, un carcinome mixte adénocarcinome-carcinome épidermoïde est acceptable. Les sujets présentant des mutations du gène conducteur ne sont généralement pas éligibles à l'inscription.
• Obstruction maligne des voies respiratoires centrales avec dyspnée aiguë ou symptômes graves potentiellement mortels de sténose maligne des voies respiratoires, ou évalué par l'investigateur comme étant incapable de tolérer un traitement ultérieur ; compression extrinsèque des voies respiratoires ; épanchement pleural important, toux sévère, hémoptysie massive, dyspnée ou incapacité à coopérer ; fonction pulmonaire gravement altérée avec une ventilation volontaire maximale (VVM) < 39 % ou une incapacité à se déplacer.
• Traitement systémique antérieur pour une maladie locale ou métastatique.
• Troubles de la coagulation non corrigibles, tendances hémorragiques sévères, nombre de plaquettes < 50 * 10 ^ 9/L ou dysfonctionnement sévère de la coagulation.
• Présence de métastases cérébrales symptomatiques.
• Hypersensibilité sévère connue aux anticorps monoclonaux anti-PD-1 ou à des médicaments similaires (réactions allergiques avec toxicité CTCAE ≥ grade 3).
• Sujets présentant une infection persistante ou active, y compris, mais sans s'y limiter, le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Toute tumeur maligne concomitante autre qu'un carcinome basocellulaire ou un carcinome cervical in situ. (Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes mais sans signe de maladie depuis ≥ 3 ans peuvent être inclus).
• Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes.
• Autres conditions évaluées par l'investigateur comme étant impropres à la participation à l'étude.