高齢者の認知機能、APPの発現、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β遺伝子、および血漿MDAレベルに対するガンビルカテキン（UNCARIA GAMBIR ROXB）補給の効果。

高齢者の認知機能、APP、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β 遺伝子発現、および血漿 MDA レベルに対するガンビア カテキン (Uncaria gambir Roxb) サプリメントの効果

1. 背景問題: 高齢者の間で軽度認知障害の有病率が増加しており、それが彼らの生活の質に及ぼす影響。

   研究ギャップ：地元の植物、特にガンビエの葉に含まれる活性化合物であるカテキンの利用に関する研究が不足している。カテキンは抗酸化作用と抗炎症作用があり、インドネシアの高齢者の認知機能を高める可能性がある。

   研究目的: 高齢者の認知機能、APP、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β 遺伝子発現、および血漿 MDA レベルに対するガンビア カテキン (Uncaria gambir Roxb) 補給の影響を調査すること。

2. 仮説

   1. ガンビエ カテキン (Uncaria gambir Roxb) のサプリメントには、12 週間のサプリメント摂取後の高齢者における MoCA-INA テストで測定された認知機能の改善効果があります。
   2. ガンビア カテキン (Uncaria gambir Roxb) の補給には、12 週間の補給後に高齢者において APP、MAPT、TGF-β 遺伝子の発現が減少し、BDNF、IL-10 遺伝子の発現が増加する効果がありました。
   3. ガンビア カテキン (Uncaria gambir Roxb) の補給には、12 週間の補給後に高齢者の血漿 MDA レベルの低下に効果があります。
3. 研究方法 研究デザイン: ランダム化比較試験 (RCT) デザインが使用されます。 集団とサンプル：この研究の対象集団は、インドネシア西スマトラ州パダン市に居住する軽度認知障害（MoCA-INAスコア20～25）のある60歳以上の高齢者です。

4. 研究手順

   1. 採用と選考

      1. 参加者はパダン市内のコミュニティセンター、老人クラブ、公衆衛生施設などから募集される。

      2. 資格基準には次のものが含まれます。

         1. 年齢 60歳以上
         2. 軽度認知障害 (MoCA-INA スコア 20 ～ 25)
         3. 神経疾患または精神疾患の病歴がないこと
         4. 薬物乱用や認知機能を妨げる可能性のある慢性病歴がないこと
         5. 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある
   2. ベースライン評価
   1. 人口統計情報が収集されます。
   2. 認知機能は、モントリオール認知評価インドネシア (MoCA-INA) テストを使用して評価されます。
   3. 血液サンプルは、血漿 MDA レベルを含む生化学分析のために採取されます。
   4. APP、MAPT、BDNF、IL-10、および TGF-β 遺伝子の発現を評価するために遺伝子分析が行われます。

   c.介入

   1. 参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
   2. 介入グループには、ガンビア カテキンのサプリメント (Uncaria gambir Roxb) が 1 日あたり [投与量を挿入] で 12 週間投与されます。
   3. 対照群にはプラセボが投与されます。 d. フォローアップ評価
   1. 認知機能は、12週間後にMoCA-INAテストを使用して再評価されます。
   2. ベースライン評価で説明したように、生化学分析および遺伝子分析のために血液サンプルが採取されます。

5. データ分析

   1. 記述統計は、人口統計データ、認知機能スコア、生化学パラメータを要約するために使用されます。
   2. t 検定や ANOVA などの推論統計を使用して、介入群と​​対照群間の差異を比較します。
   3. 認知機能、遺伝子発現、血漿 MDA レベルの関係を調べるために相関分析が行われます。

6. 倫理的配慮

   1. 研究はヘルシンキ宣言を含む倫理原則とガイドラインに従って実施されます。
   2. すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。
   3. 参加者の機密保持は研究全体を通じて維持されます。
   4. あらゆる有害事象が監視され、報告されます。