De EFFECTEN van GAMBIR CATECHINE (UNCARIA GAMBIR ROXB) SUPPLEMENTATIE op COGNITIEVE FUNCTIE, EXPRESSIE van APP, MAPT, BDNF, IL-10, TGF-Β GENEN en PLASMA MDA NIVEAUS bij ouderen.

Effecten van Gambier Catechine (Uncaria gambir Roxb) suppletie op cognitieve functie, APP, MAPT, BDNF, IL-10, TGF-β genexpressie en plasma MDA-niveaus bij ouderen

1. Achtergrondprobleem: De toenemende prevalentie van milde cognitieve stoornissen onder ouderen en de impact ervan op hun kwaliteit van leven.

   Onderzoekslacune: Een gebrek aan onderzoek naar het gebruik van lokale planten, met name catechine, een actieve stof die voorkomt in gambierbladeren en die antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen bezit en de cognitieve functie bij de oudere bevolking in Indonesië kan verbeteren.

   Onderzoeksdoelstelling: Onderzoek naar de effecten van suppletie met gambier catechine (Uncaria gambir Roxb) op de cognitieve functie, APP, MAPT, BDNF, IL-10, TGF-β-genexpressie en plasma-MDA-niveaus bij ouderen.

2. Hypothese

   1. Er is een effect van suppletie met gambier catechine (Uncaria gambir Roxb) op het verbeteren van de cognitieve functie, zoals gemeten met de MoCA-INA-test bij ouderen na 12 weken suppletie.
   2. Er is een effect van suppletie met gambier catechine (Uncaria gambir Roxb) op het verminderen van de expressie van APP-, MAPT-, TGF-β-genen en het verhogen van de expressie van BDNF- en IL-10-genen bij ouderen na 12 weken suppletie.
   3. Er is een effect van suppletie met gambier catechine (Uncaria gambir Roxb) op de afnemende plasma-MDA-waarden bij ouderen na 12 weken suppletie.
3. Onderzoeksmethode Onderzoeksontwerp: Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Bevolking en steekproef: De doelgroep voor dit onderzoek zijn ouderen van 60 jaar en ouder met milde cognitieve stoornissen (MoCA-INA-score van 20-25), woonachtig in Padang City, West-Sumatra, Indonesië.

4. Onderzoeksprocedure

   1. Werving en screening

      1. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra, seniorenclubs en openbare gezondheidsinstellingen in Padang City.

      2. Geschiktheidscriteria zijn onder meer:

         1. Leeftijd 60 jaar en ouder
         2. Milde cognitieve stoornissen (MoCA-INA-score van 20-25)
         3. Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
         4. Geen geschiedenis van middelenmisbruik of chronische medische aandoeningen die de cognitieve functie kunnen verstoren
         5. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven
   2. Basisbeoordelingen
   1. Er zal demografische informatie worden verzameld.
   2. De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment-Indonesia (MoCA-INA) test.
   3. Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor biochemische analyse, inclusief plasma-MDA-niveaus.
   4. Er zal genetische analyse worden uitgevoerd om de expressie van APP-, MAPT-, BDNF-, IL-10- en TGF-β-genen te beoordelen.

   C. Interventie

   1. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
   2. De interventiegroep krijgt gambier-catechinesuppletie (Uncaria gambir Roxb) in een dagelijkse dosis van [Dosering bijvoegen] gedurende 12 weken.
   3. De controlegroep krijgt een placebo. D. Vervolgbeoordelingen
   1. De cognitieve functie wordt na 12 weken opnieuw beoordeeld met behulp van de MoCA-INA-test.
   2. Er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor biochemische analyse en genetische analyse zoals beschreven in de nulmetingen.

5. Gegevensanalyse

   1. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om demografische gegevens, cognitieve functiescores en biochemische parameters samen te vatten.
   2. Inferentiële statistieken, waaronder t-tests en ANOVA, zullen worden gebruikt om de verschillen tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.
   3. Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd om de relatie tussen cognitieve functie, genetische expressie en plasma-MDA-niveaus te onderzoeken.

6. Ethische overwegingen

   1. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes en richtlijnen, waaronder de Verklaring van Helsinki.
   2. Van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen.
   3. De vertrouwelijkheid van de deelnemers wordt gedurende het gehele onderzoek gewaarborgd.
   4. Eventuele bijwerkingen zullen worden gemonitord en gerapporteerd.