补充 GAMBIR 儿茶素 (UNCARIA GAMBIR ROXB) 对老年人认知功能、APP、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β 基因和血浆 MDA 水平表达的影响。

补充甘比尔儿茶素 (Uncaria gambir Roxb) 对老年人认知功能、APP、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β 基因表达和血浆 MDA 水平的影响

1. 背景问题：老年人中轻度认知障碍的患病率不断增加及其对生活质量的影响。

   研究差距：缺乏对当地植物利用的研究，特别是儿茶素，这是一种在甘蜜叶中发现的活性化合物，具有抗氧化和抗炎特性，可能会增强印度尼西亚老年人的认知功能。

   研究目的：探讨补充甘比尔儿茶素（Uncaria gambir Roxb）对老年人认知功能、APP、MAPT、BDNF、IL-10、TGF-β基因表达及血浆MDA水平的影响。

2. 假设

   1. 根据老年人补充 12 周后的 MoCA-INA 测试测得，补充甘比尔儿茶素 (Uncaria gambir Roxb) 对改善认知功能有影响。
   2. 补充甘比尔儿茶素（Uncaria gambir Roxb）12周后，可降低老年人APP、MAPT、TGF-β基因的表达，增加BDNF、IL-10基因的表达。
   3. 补充甘比尔儿茶素 (Uncaria gambir Roxb) 12 周后，可降低老年人血浆 MDA 水平。
3. 研究方法 研究设计：将使用随机对照试验（RCT）设计。 人群与样本：本研究的目标人群是居住在印度尼西亚西苏门答腊岛巴东市的60岁及以上患有轻度认知障碍（MoCA-INA评分为20-25）的老年人。

4. 研究程序

   1. 招募与筛选

      1. 参与者将从巴东市的社区中心、老年人俱乐部和公共卫生机构招募。

      2. 资格标准包括：

         1. 年龄60岁及以上
         2. 轻度认知障碍（MoCA-INA 评分为 20-25）
         3. 无神经或精神疾病史
         4. 无可能干扰认知功能的药物滥用史或慢性疾病史
         5. 愿意参与研究并提供知情同意书
   2. 基线评估
   1. 将收集人口统计信息。
   2. 将使用印度尼西亚蒙特利尔认知评估 (MoCA-INA) 测试来评估认知功能。
   3. 将抽取血样进行生化分析，包括血浆 MDA 水平。
   4. 将进行遗传分析以评估 APP、MAPT、BDNF、IL-10 和 TGF-β 基因的表达。

   c.干涉

   1. 参与者将被随机分配到干预组或对照组。
   2. 干预组将接受每日剂量[插入剂量]的甘比尔儿茶素补充剂（Uncaria gambir Roxb），持续12周。
   3. 对照组将接受安慰剂。 d. 后续评估
   1. 将在 12 周时使用 MoCA-INA 测试重新评估认知功能。
   2. 将抽取血样进行生化分析和遗传分析，如基线评估中所述。

5. 数据分析

   1. 描述性统计将用于总结人口统计数据、认知功能评分和生化参数。
   2. 推论统计，包括 t 检验和方差分析，将用于比较干预组和对照组之间的差异。
   3. 将进行相关分析来检查认知功能、基因表达和血浆 MDA 水平之间的关系。

6. 道德考虑

   1. 该研究将根据伦理原则和指南进行，包括《赫尔辛基宣言》。
   2. 将获得所有参与者的知情同意。
   3. 在整个研究过程中，将为参与者保密。
   4. 任何不良事件都将受到监测和报告。